- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04134767
Kentuckyn yhteisöt ja tutkijat sitoutuvat pysäyttämään opioidiepidemian (CARE2HOPE)
Kentuckyn yhteisöt ja tutkijat sitoutuvat pysäyttämään opioidiepidemian (CARE2HOPE) - UH3-VAIHE
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää näyttöön perustuvan yhteisön vastausprojektin tehokkuus yhteisöllisellä satunnaistetulla kokeella. Erityisesti tutkijat testaavat päihteiden käytön ja siihen liittyvien haittojen vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen vaikutusta ihmisten keskuudessa, jotka palaavat yhteisöön maaseutuvankiloista tai muutoin äskettäin rikosoikeusjärjestelmään osallistuneiden ihmisten keskuudessa (vakuus, pidätysmääräys, pidätetty, esitutkintavalvonnassa, ehdonalaisena tai ehdonalaisena, tuomioistuimen osallisena tai kotivangittuna digitaalisen seurannan kanssa). Tässä tutkimuksessa verrataan terveydenhuollon navigointiinterventiossa olevia ihmisiä vertailuryhmään, joka saa yliannostuskoulutuksen. Kaikki osallistuvat seurantatutkimuksiin enintään 6 kuukauden ajan julkaisun jälkeen. Interventio on terveydenhuollon navigointiinterventio, joka on suunniteltu vähentämään päihteidenkäyttöhäiriötä (SUD) ja lisäämään sitoutumista SUD-hoitosarjaan; vähentää alttiutta HIV:lle, sukupuolitaudeille (STI) ja HCV:lle ja lisätä osallistumista HIV-, STI- ja HCV-hoitosarjaan; ja vähentää alttiutta yliannostuskuolemille aikuisten keskuudessa, jotka käyttävät huumeita ja lähtevät paikallisista vankiloista tai muutoin osallistuvat rikosoikeusjärjestelmään. Interventio perustuu parannuksiin START, CDC:n tunnustamaan, näyttöön perustuvaan yksilötason interventioon, joka on suunniteltu vähentämään HIV/STI/HCV-riskiä.
KÄYNNISTÄ ydinkomponentit: (1) Pidä julkaisua edeltävät ja jälkeiset ohjelmaistunnot asiakkaiden siirtyessä takaisin yhteisöön korjausasetuksista; (2) Käytä asiakaslähtöistä riskien vähentämismenetelmää; (3) Käytä arviointi- ja dokumentointityökaluja rakenteen luomiseen; (4) Palkkaa ohjelman henkilökuntaa, joka tuntee HIV:n/STI:n/HCV:n ehkäisyn ja vapautuvien ihmisten erityistarpeet; (5) Henkilöstö/asiakassuhteet on säilytettävä vapautuksen jälkeen; (6) Suorita ilmoittautuminen ja ajoita kaksi julkaisua edeltävää ohjelmaistuntoa 60 päivän sisällä asiakkaan julkaisusta, jotka: a. antaa HIV/STI/HCV-tiedot; b. tarkista asiakkaan HIV/STI/HCV-riski; c. tunnistaa siirtymäkauden tarpeet; d. kehittää henkilökohtainen riskien vähentämis- ja siirtymäsuunnitelma; e. tehdä helpotettuja viittauksia; 7) Järjestä neljä julkaisun jälkeistä istuntoa riskien vähentämis-/siirtymäsuunnitelman (siirtymäsuunnitelman) tarkistamiseksi ja päivittämiseksi ja helpotetun lähetteen järjestämiseksi; (8) Tarjoa kondomeja jokaisessa julkaisun jälkeisessä istunnossa; (9) Pidä aktiivisesti yhteyttä asiakkaisiin.
Tutkijat muokkaavat STARTa a priori seuraavasti: 1) Vaikka START on alun perin suunniteltu nuorille miehille, sitä on menestyksekkäästi sovellettu naisiin, jotka jättävät korjauslaitoksen. Tutkijat toteuttavat STARTin kaikissa sukupuolissa; 2) START kohdistui alun perin vangittuihin henkilöihin, jotka valmistautuivat lähtemään vankilassa. Tutkijat jatkavat kohdistamistaan henkilöihin, jotka ovat vangittuina, mutta laajentavat kohdeväestöä myös muihin rikosoikeusjärjestelmän osiin (esim. vangittuihin, pidätysmääräyksiin, pidätetyihin, oikeuskäsittelyyn osallistuneisiin; koeaika, ehdonalainen tai esitutkintaa edeltävä valvonta sekä kotivangittuna olevat henkilöt digitaalisella valvonnalla [nilkan valvontaohjelma]). Henkilöt, jotka eivät ole vangittuina, rekrytoidaan yhteisöihin. 3) Kaikki interventioistunnot pidetään paikkakunnalla (vankiloihin värvättyjen vapauttamisen jälkeen). 4) STARTin julkaisun jälkeiset istunnot tapahtuivat pääasiassa kodeissa ja yhteisöllisissä tiloissa, kuten ravintoloissa. STARTin toimittava henkilökunta sijoitetaan ensisijaisesti paikalliseen terveysministeriöön (DOH); 5) Parantaakseen START:n vaikutusta huumeiden käyttöön ja HIV/HCV:hen liittyviin haittoihin (esim. huumeiden injektiotaajuus) tutkijat integroivat NIDA:n standardin HIV-intervention STARTiin, mukaan lukien nopeat HIV- ja HCV-vasta-ainetestaukset ja -neuvonta. Lisäksi START-interventioijat jakavat haittojen vähentämiseen tarvikkeita ensimmäisessä interventioistunnossa suonensisäisten huumeiden käyttäjille (PWID). NIDA-standardin on osoitettu vähentävän huumeiden käytön tiheyttä, riskialttiita injektiokäytäntöjä ja seksuaalista riskiä; 6) START ei ollut suunniteltu vähentämään yliannostuksia. Tutkijat integroivat interaktiivisen koulutuksen, jossa on animoituja skenaarioita ja kerrontaa opioidi-opioidin ehkäisystä, tunnistamisesta ja siihen tehokkaasta reagoinnista. Interventioryhmän osallistujat saavat naloksonia (kaikki osallistujat eivät saa naloksonia) ensimmäisessä interventioistunnossaan. Interventioasiantuntijat kattavat OD:n riskien vähentämiseen motivoivassa haastattelussa. 7) Niiden osallistujien majoittamiseksi, jotka eivät voi vierailla opintotoimistolla henkilökohtaisesti, tiedonkeruu- ja interventioistunnot toteutetaan etänä puhelimen tai videoneuvottelun avulla.
CARE2HOPE kattaa seuraavat maakunnat: Rowan, Bath, Morgan, Menifee, Elliott, Lee, Owsley, Wolfe, Perry, Letcher, Leslie, Knott. Tutkimushenkilöstö rekrytoi osallistujia a) vankiloista, b) ehdonalaisista, ehdonalaisista ja esitutkintapalveluista c) digitaalisista vankiloista (eli kotivangituksista digitaalisilla valvontaohjelmilla); d) vertaisviittaus; e) CARE2HOPE:n ja muiden Kentuckyn yliopiston tutkimuksien nykyiset osallistujat, mukaan lukien PROUD-R2 (Peer-Based Retention of People Who Use Drugs in Rural Research) ja SNAP (Social Networks among Appalachian People), jotka ovat suostuneet ottamaan yhteyttä saadakseen lisätietoja tulevat opinnot; f) huumeita käyttäviä ihmisiä palvelevat haittojen vähentämis- ja sosiaalipalvelut; ja g) yhteisöpohjaiset organisaatiot, jotka palvelevat 12 CARE2HOPE-maakuntaa. Rekrytointi vankiloihin koskee joko CARE2HOPE-läänissä sijaitsevia vankiloita tai maakuntia, joilla on sopimus heidän kanssaan asukkaidensa vangitsemisesta. Interventioistunnot ja tiedonkeruu toimittaa tutkimushenkilökunta nimeltä "Rural Health Navigators" tai "REHN". Osallistujat jaetaan sattumalta toiseen kahdesta ryhmästä sen perusteella, milloin he ovat ilmoittautuneet tutkimukseen ja milloin heidän lääninsä valitaan sattumanvaraisesti hankkeen aloittamiseen. Maakunnat satunnaistettiin alun perin käyttämällä porrastettua kiilamallia. Maakunnat satunnaistettiin sitten marraskuussa 2020 uuden tutkimussuunnitelman mukaisesti. Tutkijat satunnaistivat 12 tutkimusmaakuntaa kahteen ryhmään. Kuukausina 1-6 kuusi ryhmään 1 satunnaisesti jaettua maakuntaa värvää osallistujia interventioon, kun taas muissa kuudessa läänissä (ryhmä 2) osallistujat kirjataan kontrollitilaan. Tutkijat arvioivat, että osallistujamäärä on keskimäärin 40 henkilöä kutakin maakuntaa kohden ja tutkimuksen lopullisen otoksen koko on 960 (n = 480 interventio, n = 480 vertailu). Kun maakunta on saavuttanut ilmoittautumistavoitteensa molemmissa olosuhteissa, interventio- ja vertailutoimintoja ei enää tarjota kyseisessä läänissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias; ja
- Asukas jossakin 12 CARE2HOPE-maakunnasta, joka on satunnaistettu interventio- tai valvontatietojen keräämiseen; ja
- olet käyttänyt opioideja kohoamaan ylensä viimeisten 30 päivän aikana tai pistänyt mitä tahansa huumeita kohoamaan kohonneen saman ajanjakson aikana (jos olet vangittuna kotona digitaalisen seurantaohjelman alaisena tai koeajalla tai ehdonalaisessa: olet käyttänyt opioideja kohoamiseen tai ruiskuttanut mitä tahansa huumeita korkein 30 päivää ennen vangitsemispäivää tai koeajan tai ehdonalaisen vapauden alkamista); ja
- Ollut äskettäin osallisena rikosoikeusjärjestelmässä, joka on määritelty vangituksi vankilassa tai vankilassa, vangittuina, pidätysmääräyksen alaisena, pidätettynä, esitutkinnan alaisena, koeajassa tai ehdonalaisessa, tuomioistuimessa tai henkilöt, jotka ovat vangittuna kotona elektronisen valvontaohjelman (eli digitaalisen vankilan) alaisuudessa viimeisen 30 päivän aikana.
TAI
- Asua jossakin 12 CARE2HOPE-maakunnasta tai odottaa vapautumistaan, jotka on satunnaistettu puuttumaan tai valvomaan tiedonkeruuta; ja
- ovat käyttäneet opioideja päästäkseen korkeaan 30 päivän aikana ennen vangitsemistaan tai ruiskuttaneet mitä tahansa huumeita noustakseen korkeaksi tuona aikana; ja
- olla vähintään 18-vuotias; ja
- Vangittuna paikalliseen vankilaan, jonka odotetaan vapautuvan alle 21 päivän kuluttua
TAI
- Osallistu CARE2HOPE-pitkittäistutkimukseen ja suostui siihen, että sinuun otetaan yhteyttä tulevaa tutkimusta varten; ja
- Asua jossakin 12 CARE2HOPE-maakunnasta tai odottaa vapautumistaan, jotka on satunnaistettu puuttumaan tai valvomaan tiedonkeruuta; ja
- ovat käyttäneet opioideja päästäkseen korkeaan 30 päivän aikana ennen vangitsemistaan tai ruiskuttaneet mitä tahansa huumeita noustakseen korkeaksi tuona aikana; ja
- olla vähintään 18-vuotias; ja
- Vangittuna paikalliseen vankilaan, jonka odotetaan vapautuvan alle 21 päivän kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ilmoittautunut START-C2H-tutkimukseen (eli ei voi ilmoittautua useammin kuin kerran)
- Ei puhu sujuvasti englantia
- Asua tai muuttaa läänissä, jota ei ole satunnaistettu interventio- tai valvontatietojen keräämiseen 21 päivän kuluessa julkaisusta
- Siirtyminen vankilaan
- olla syytetty väkivaltarikoksesta (esim. murhasta, murhasta, raiskauksesta ja seksuaalisesta hyväksikäytöstä, ryöstöstä ja pahoinpitelystä)
- Ollut vangittuna vuoden tai enemmän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Yliannostus koulutus
Tutkijat käynnistävät vertailuryhmän ryhmän 2 maakunnissa kuusi kuukautta ennen toimenpiteen alkamista. Tutkimushenkilöstö suorittaa yliannostustoimenpiteen vertailukohortin kanssa. Tämä tapahtuu ennen vapauttamista, jos henkilö värvätään vankilaan. Vertailuryhmän osallistujat katsovat videon opioidi-OD:n ehkäisystä, tunnistamisesta ja tehokkaasta reagoinnista, sekä tietoa Kentuckyn laupiaasta samarialaisesta laista ja naloksonin käyttöoikeudesta. Tutkimushenkilökunta vastaa kysymyksiin videon jälkeen. Yksityishenkilöt saavat yhteisön resurssioppaan tällä vierailulla. Kuten interventioryhmässä, vertailuryhmän osallistujat suorittavat kyselyt lähtötilanteessa (vankilassa, jos heidät värvätään vankilaan, yhteisössä, jos heidät värvätään yhteisössä) ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Kyselyt ovat identtisiä interventiokohortille toimitettujen kyselyjen kanssa. |
Osallistujat suorittavat 10 minuutin mittaisen yliannostuskoulutusvideon opioidi-opioidin ehkäisystä, tunnistamisesta ja siihen tehokkaasta reagoinnista.
|
Kokeellinen: Terveysyhteys
Tutkimushenkilöstö: 1) tapaa osallistujia henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti kysyäkseen kysymyksiä huumeiden käytöstä ja siihen liittyvästä käyttäytymisestä, palvelujen saatavuudesta ja henkilökohtaisista tavoitteista; tarjota yliannostuskoulutusta ja auttaa kehittämään suunnitelma riskien vähentämiseksi ja palvelujen saamiseksi; suorittaa huumetestejä, tarjota HIV- ja HCV-testausta ja -neuvontaa, naloksoni- ja haittojen vähentämistarvikkeita sekä yhteyttä tarvittaviin palveluihin; 2) seurata osallistujia kuukausittain kolmen kuukauden ajan haasteiden voittamiseksi; ja 3) kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ota yhteyttä osallistujiin huumetestien suorittamiseksi.
Osallistujat täyttävät kyselyt lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Tutkimushenkilöstö: 1) auttaa osallistujia asettamaan tavoitteita ja vähentämään terveysriskejään auttamalla heitä pohtimaan henkilökohtaista huumeiden käyttöä, seksuaalisia suhteita ja niiden seurauksia henkilökohtaisten arvojen ja tavoitteiden kontekstissa; 2) auttaa yhdistämään osallistujat heidän tarvitsemiinsa ja haluamiinsa palveluihin; 3) tarjota osallistujille mahdollisuus HIV- ja hepatiitti C -testaukseen, toimittaa testitulos ja antaa testin jälkeistä neuvontaa; ja 4) tarjosivat osallistujille nenäsumutetta naloksonia (Narcan) mukanaan siltä varalta, että he kohtaavat jonkun, joka on saanut opioidiyliannostuksen tai jos heillä on opioidiyliannostus ja ystävä voi käyttää naloksonia vastatakseen.
Osallistujat suorittavat 10 minuutin mittaisen yliannostuskoulutusvideon opioidi-opioidin ehkäisystä, tunnistamisesta ja siihen tehokkaasta reagoinnista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aineen käyttötiheydessä
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde: Itse ilmoittama päihteiden käyttötiheys noussut korkeaksi viimeisen 30 päivän aikana (jatkuva muuttuja) Lähde: Maaseudun opioidialoite (ROI Harmonized UG3 Survey) Harmonized UG3 Survey |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sitoutumisessa HIV-riskikäyttäytymiseen – vastaanottoruiskujen jakaminen
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde: Itse ilmoittama viime aikoina (viimeisten 30 päivän aikana) esiintymistiheys HIV-riskikäyttäytymisestä, kun käytetään jonkun muun aiemmin käyttämää ruiskua (jatkuvasti; lukumäärä ja osuus) Lähde: ROI Harmonized UG3 Survey |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Muutos sitoutumisessa HIV-riskikäyttäytymiseen – kondomiton seksi
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde: Itse ilmoittama viimeaikainen (viimeisen 30 päivän) esiintymistiheys ilman kondomia anaali- tai emätinseksiä (jatkuva; lukumäärä ja osuus) Lähde: ROI Harmonized UG3 Survey |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Muutos sitoutumisessa HCV-riskikäyttäytymiseen - Reseptiivisten ruiskujen jakaminen
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde: Itse ilmoittama viimeaikainen (viimeisen 30 päivän) esiintymistiheys hepatiitti C:n riskikäyttäytymisessä käytettäessä ruiskua, jota joku muu on aiemmin käyttänyt (jatkuva; määrä ja osuus) Lähde: ROI Harmonized UG3 Survey
|
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Muutos sitoutumisessa HCV-riskikäyttäytymiseen – yhteiset injektiolaitteet
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde: Itseraportoitu viimeaikainen (viimeiset 30 päivää) jaettujen liesien, puuvillan, lusikan tai veden käyttötiheys (jatkuvasti; lukumäärä ja osuus) Lähde: ROI Harmonized UG3 Survey |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Opioidien yliannostuksen esiintymistiheyden muutos
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde: itse ilmoittama viime aikoina (viimeiset 90 päivää) yliannostuskertojen lukumäärä (kertaluonteinen, jatkuva) Lähde: Muokattu ROI Harmonized UG3 Survey -tutkimuksesta |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Vastaanottoruiskujen jakamisen tiheyden muutos
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde:Itse ilmoittama viime aikoina (viimeisten 30 päivän aikana) jonkun muun aiemmin käyttämän ruiskun käyttötiheys (jatkuva; lukumäärä ja osuus) Lähde: ROI Harmonized UG3 Survey |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Muutos injektiolääkkeiden käytön tiheydessä
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde: Itse ilmoittama äskettäinen (viimeiset 30 päivää) pistostiheys (järjestys, jatkuva) Lähde: ROI Harmonized UG3 Survey |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Muutos naloksonia kantavien päivien määrässä
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde: itse ilmoittama viime (viimeiset 90 päivää) naloksonia sisältäneiden päivien lukumäärä (jatkuva) Lähde: Muokattu ROI Harmonized UG3 Survey -tutkimuksesta |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Muutos todisteisiin perustuvissa reaktioissa havaittuun yliannostukseen
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde: Itse ilmoittama viimeaikainen (viimeisten 90 päivän) osallistuminen näyttöön perustuviin reaktioihin (eli soitettiin hätänumeroon, annettiin naloksonia, viipyi ambulanssin tai poliisin saapumiseen asti, kuljetettiin henkilö sairaalaan) itse tai muiden sivullisten havaitsema yliannostus ( nimellinen) Lähde: CDC NHBS Täydentävät yliannostustuotteet |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Opioidien käyttöhäiriön (MOUD) lääkityspäivien lukumäärän muutos niiden osallistujien keskuudessa, joille MOUD on tarkoitettu
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde:Itse ilmoittama viimeaikainen (viimeisen 90 päivän aikana) MOUD-käytön taajuus (jatkuva) Lähde: Muokattu ROI Harmonized UG3 Survey -tutkimuksesta |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Muutos yhteydessä seurantaan HCV-testaukseen niiden keskuudessa, jotka testaavat HCV-vasta-ainepositiivisia
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde: Itse ilmoittama äskettäinen (viimeisen 90 päivän) pääsy HCV RNA:n seurantaan (nimellinen); (osallistujien joukossa, joille oli kerrottu koskaan saaneen HCV-tartunnan lähtötilanteessa - HCV-testauskohde ei ole spesifinen RNA-testaukseen, KAIKKI, jotka raportoivat HCV-diagnoosista lähtötilanteessa, testattiin lähtötasolla) Lähde: ROI Harmonized UG3 Survey |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Muutos yhteyksissä hoitoon niillä, jotka testaavat HCV-RNA-positiivisen
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde: Itse ilmoittama viimeaikainen (viimeisen 90 päivän) hoidon tiheys niiden keskuudessa, jotka testaavat RNA-positiivisia (binaarisia) Lähde: Muokattu ROI Harmonized UG3 Survey -tutkimuksesta |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Muutos ruiskupalveluohjelmasta hankittujen ruiskujen osuudessa ruiskehuumeita käyttävien osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Kohde: Itse ilmoittama osuus viimeaikaisista (viimeisten 90 päivän aikana) injektioista, joissa oli uusi, steriili ruisku, joka on hankittu ruiskuhuoltoohjelmasta (jatkuva, osuus) Lähde: ROI Harmonized UG3 Survey |
arvioitu 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, muutos 3 kuukauden kohdalla raportoitu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: April M Young, PhD, MPH, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepatiitti
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Infektiot
- Tartuntataudit
- C-hepatiitti
- Sukupuolitaudit
- Huumeiden yliannostus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52439
- 4UH3DA044798-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Terveysyhteys
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat