Comunidades e investigadores de Kentucky comprometidos para detener la epidemia de opioides (CARE2HOPE)

El objetivo general de este estudio es determinar la efectividad de un proyecto de respuesta comunitaria basado en evidencia mediante un ensayo aleatorio comunitario. Específicamente, los investigadores probarán el efecto de una intervención para reducir el uso de sustancias y los daños relacionados entre las personas que reingresan a la comunidad desde las cárceles rurales o que han estado recientemente involucradas en el sistema de justicia penal (bajo fianza, bajo orden de arresto, arrestadas, bajo supervisión previa al juicio, libertad condicional o bajo palabra, involucrada en la corte o bajo encarcelamiento domiciliario con monitoreo digital). Este estudio comparará a personas en una intervención de navegación de salud con un grupo de comparación de personas que recibirán educación sobre sobredosis. Todos participarán en encuestas de seguimiento hasta 6 meses después del lanzamiento. La intervención es una intervención de navegación de salud diseñada para reducir el trastorno por uso de sustancias (SUD) y aumentar la participación en la cascada de atención de SUD; reducir la vulnerabilidad al VIH, las infecciones de transmisión sexual (ITS) y el VHC y aumentar la participación en las cascadas de atención del VIH, las ITS y el VHC; y reducir la vulnerabilidad a las muertes por sobredosis entre los adultos que usan drogas y están saliendo de las cárceles locales o involucrados en el sistema de justicia penal. La intervención se basa en mejoras a START, una intervención a nivel individual basada en evidencia y reconocida por los CDC diseñada para reducir el riesgo de VIH/ITS/VHC.

Los componentes centrales de START: (1) Realizar sesiones del programa previas y posteriores a la liberación con clientes en transición de regreso a la comunidad desde un entorno correccional; (2) Utilizar un enfoque de reducción de riesgo incremental centrado en el cliente; (3) Usar herramientas de evaluación y documentación para proporcionar estructura; (4) Contratar personal del programa que esté familiarizado con la prevención del VIH/ITS/VHC y con las necesidades específicas de las personas que están siendo liberadas; (5) Las relaciones entre el personal y el cliente deben mantenerse después de la liberación; (6) Llevar a cabo la inscripción y programar dos sesiones del programa previas a la liberación dentro de los 60 días posteriores a la liberación de un cliente que: a. dar información sobre VIH/ITS/VHC; b. revisar el riesgo de VIH/ITS/VHC del cliente; C. identificar las necesidades de transición; d. desarrollar un plan personalizado de reducción de riesgos y de transición; mi. hacer referencias facilitadas; 7) Programar cuatro sesiones posteriores a la liberación para revisar y actualizar los planes de transición/reducción de riesgos y proporcionar derivaciones facilitadas; (8) Proporcionar condones en cada sesión posterior a la liberación; (9) Mantener contacto activo con los clientes.

Los investigadores modificarán START a priori de la siguiente manera: 1) Aunque originalmente fue diseñado para hombres jóvenes, START se ha aplicado con éxito a mujeres que salen de establecimientos penitenciarios. Los investigadores implementarán START con todos los géneros; 2) START originalmente se enfocó en personas encarceladas que se preparaban para salir de las instalaciones correccionales. Los investigadores seguirán centrándose en las personas que están encarceladas, pero también ampliarán la población objetivo a personas que están involucradas en otras partes del sistema de justicia penal (por ejemplo, las que están en libertad bajo fianza, bajo orden de arresto, arrestadas, involucradas en la corte; las que están en libertad condicional, libertad bajo palabra o supervisión previa al juicio, y personas en prisión domiciliaria con monitoreo digital [un programa de monitoreo de tobillo]). Las personas que no estén encarceladas serán reclutadas en las comunidades. 3) Todas las sesiones de intervención se llevarán a cabo en el entorno comunitario (después de la liberación para los reclutados en las cárceles). 4) Las sesiones posteriores al lanzamiento de START ocurrieron principalmente en hogares y lugares comunitarios, como restaurantes. El personal que brindará START estará destinado principalmente dentro del departamento de salud local (DOH); 5) Para mejorar el impacto de START en el uso de drogas y los daños relacionados con el VIH/VHC (p. ej., la frecuencia de inyección de drogas), los investigadores integrarán la intervención estándar del NIDA sobre el VIH en START, incluidas las pruebas rápidas de anticuerpos contra el VIH y el VHC y el asesoramiento. Además, los intervencionistas de START distribuirán suministros de reducción de daños en la primera sesión de intervención con personas que se inyectan drogas (PWID). Se ha demostrado que el Estándar NIDA reduce la frecuencia del uso de drogas, las prácticas de inyección de alto riesgo y el riesgo sexual; 6) START no fue diseñado para reducir las sobredosis. Los investigadores integrarán una capacitación interactiva con escenarios animados y narración sobre la prevención, el reconocimiento y la respuesta efectiva a una sobredosis de opioides. Los participantes en el grupo de intervención recibirán naloxona (no todos los participantes recibirán naloxona), en su primera sesión de intervención. Los intervencionistas incluirán el DO en la entrevista motivacional de reducción de riesgos. 7) Para acomodar a los participantes que no pueden visitar la oficina del estudio en persona, las sesiones de intervención y recopilación de datos se realizarán de forma remota por teléfono o videoconferencia.

CARE2HOPE cubre los siguientes condados: Rowan, Bath, Morgan, Menifee, Elliott, Lee, Owsley, Wolfe, Perry, Letcher, Leslie, Knott. El personal de investigación reclutará participantes de a) cárceles, b) libertad condicional, libertad condicional y servicios previos al juicio c) cárceles digitales (es decir, encarcelamiento domiciliario con programas de monitoreo digital); d) referencia de pares; e) los participantes existentes en CARE2HOPE y otros estudios de la Universidad de Kentucky, incluido PROUD-R2 (Retención de personas que usan drogas en la investigación rural basada en pares) y SNAP (Redes sociales entre los habitantes de los Apalaches), que han dado su consentimiento para ser contactados para obtener información sobre Estudios futuros; f) programas de reducción de daños y servicios sociales que atienden a personas que consumen drogas; yg) organizaciones comunitarias que prestan servicios en los 12 condados de CARE2HOPE. El reclutamiento en las cárceles involucrará cárceles ubicadas en los condados de CARE2HOPE o condados que tienen contratos con ellos para encarcelar a sus residentes. Las sesiones de intervención y la recopilación de datos serán impartidas por personal de investigación llamado "Navegadores de salud rural" o "REHN". Los participantes se asignan a uno de los dos grupos al azar en función de cuándo se inscribieron en el estudio y cuándo se elige aleatoriamente su condado para comenzar el proyecto. Los condados se aleatorizaron originalmente utilizando un diseño de cuña escalonada. Luego, los condados se aleatorizaron en noviembre de 2020, lo que representa un nuevo diseño de estudio. Los investigadores asignaron al azar 12 condados del estudio a dos grupos. En los meses 1 a 6, seis condados asignados al azar al Grupo 1 reclutarán participantes para la intervención, mientras que en los seis condados restantes (Grupo 2) los participantes se inscribirán en una condición de control. Los investigadores anticipan una inscripción promedio de 40 participantes por condado por brazo, con un tamaño de muestra final total para el ensayo de 960 (n=480intervención, n=480comparación). Después de que un condado haya alcanzado su objetivo de inscripción en ambas condiciones, las actividades de intervención y comparación ya no se ofrecerán en ese condado.