Comunità e ricercatori del Kentucky impegnati a fermare l'epidemia di oppioidi (CARE2HOPE)

L'obiettivo generale di questo studio è determinare l'efficacia di un progetto di risposta della comunità basato sull'evidenza utilizzando uno studio randomizzato della comunità. In particolare, gli investigatori testeranno l'effetto di un intervento per ridurre l'uso di sostanze e i relativi danni tra le persone che rientrano nella comunità dalle carceri rurali o altrimenti recentemente coinvolte nel sistema di giustizia penale (fuori cauzione, con mandato di cattura, arrestato, su sorveglianza preventiva, libertà vigilata o condizionale, coinvolgimento in tribunale o detenzione domiciliare con monitoraggio digitale). Questo studio confronterà le persone in un intervento di navigazione sanitaria con un gruppo di confronto di persone che riceveranno un'educazione sull'overdose. Tutti parteciperanno a sondaggi di follow-up fino a 6 mesi dopo il rilascio. L'intervento è un intervento di navigazione sanitaria progettato per ridurre il disturbo da uso di sostanze (SUD) e aumentare il coinvolgimento nella cascata di cure SUD; ridurre la vulnerabilità all'HIV, alle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) e all'HCV e aumentare l'impegno nelle cascate di cura dell'HIV, delle IST e dell'HCV; e ridurre la vulnerabilità alle morti per overdose tra gli adulti che fanno uso di droghe e stanno lasciando le carceri locali o sono altrimenti coinvolti nel sistema di giustizia penale. L'intervento si basa sui miglioramenti di START, un intervento a livello individuale riconosciuto dal CDC, basato sull'evidenza, progettato per ridurre il rischio di HIV/IST/HCV.

START componenti principali: (1) Tenere sessioni del programma pre e post-rilascio con i clienti che tornano alla comunità da un ambiente correzionale; (2) Utilizzare un approccio di riduzione del rischio incrementale incentrato sul cliente; (3) Utilizzare strumenti di valutazione e documentazione per fornire una struttura; (4) Assumere personale del programma che abbia familiarità con la prevenzione dell'HIV/IST/HCV e con le esigenze specifiche delle persone che vengono rilasciate; (5) Le relazioni personale/cliente devono essere mantenute dopo il rilascio; (6) Effettuare l'iscrizione e programmare due sessioni del programma pre-rilascio entro 60 giorni dal rilascio di un cliente che: a. fornire informazioni su HIV/IST/HCV; b. rivedere il rischio HIV/STI/HCV del cliente; c. identificare i bisogni transitori; d. sviluppare una riduzione del rischio personalizzata e un piano transitorio; e. effettuare rinvii agevolati; 7) Programmare quattro sessioni post-rilascio per rivedere e aggiornare i piani di riduzione del rischio/di transizione e fornire riferimenti facilitati; (8) Fornire preservativi ad ogni sessione post-rilascio; (9) Mantenere attivamente i contatti con i clienti.

Gli investigatori modificheranno START a priori come segue: 1) Sebbene originariamente progettato per i giovani uomini, START è stato applicato con successo alle donne che lasciano le strutture correzionali. Gli investigatori implementeranno START con tutti i sessi; 2) START inizialmente prendeva di mira persone incarcerate che si preparavano a lasciare le strutture di correzione. Gli investigatori continueranno a prendere di mira le persone che sono incarcerate, ma allargheranno anche la popolazione target a persone che sono coinvolte in altre parti del sistema di giustizia penale (ad esempio, persone in libertà vigilata, con mandato di arresto, arrestato, coinvolto in tribunale; libertà vigilata, condizionale o supervisione pre-processuale e individui in carcere domiciliare con monitoraggio digitale [un programma di monitoraggio della caviglia]). Gli individui che non sono incarcerati saranno reclutati nelle comunità. 3) Tutte le sessioni di intervento saranno condotte in ambito comunitario (post-rilascio per coloro che sono stati reclutati nelle carceri). 4) Le sessioni post-rilascio di START si sono svolte principalmente nelle case e nei luoghi della comunità, come i ristoranti. Il personale che consegnerà START sarà di stanza principalmente all'interno del dipartimento locale della salute (DOH); 5) Per migliorare l'impatto di START sull'uso di droghe e sui danni correlati all'HIV/HCV (ad es., frequenza di iniezione di droghe), i ricercatori integreranno l'intervento HIV standard NIDA in START, compresi i test rapidi e la consulenza sugli anticorpi HIV e HCV. Inoltre, gli interventisti START distribuiranno forniture per la riduzione del danno durante la prima sessione di intervento con persone che si iniettano droghe (PWID). È stato dimostrato che lo standard NIDA riduce la frequenza del consumo di droghe, le pratiche di iniezione ad alto rischio e il rischio sessuale; 6) START non è stato progettato per ridurre le overdose. Gli investigatori integreranno una formazione interattiva con scenari animati e narrazione sulla prevenzione, il riconoscimento e la risposta efficace a un oppioide OD. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno naloxone (non tutti i partecipanti riceveranno naloxone), alla loro prima sessione di intervento. Gli interventisti includeranno OD nel colloquio motivazionale per la riduzione del rischio. 7) Per accogliere i partecipanti che non sono in grado di visitare la sede dello studio di persona, la raccolta dei dati e le sessioni di intervento saranno condotte a distanza tramite telefono o videoconferenza.

CARE2HOPE copre le seguenti contee: Rowan, Bath, Morgan, Menifee, Elliott, Lee, Owsley, Wolfe, Perry, Letcher, Leslie, Knott. Il personale di ricerca recluterà partecipanti da a) carceri, b) libertà vigilata, parole e servizi pre-processuali c) carceri digitali (ovvero carcerazione domiciliare con programmi di monitoraggio digitale); d) rinvio tra pari; e) partecipanti esistenti a CARE2HOPE e ad altri studi dell'Università del Kentucky, tra cui PROUD-R2 (Peer-Based Retention of People Who Use Drugs in Rural Research) e SNAP (Social Networks between Appalachian People), che hanno acconsentito a essere contattati per conoscere studi futuri; f) riduzione del danno e programmi di servizi sociali al servizio delle persone che fanno uso di droghe; e g) organizzazioni basate sulla comunità che servono le 12 contee di CARE2HOPE. Il reclutamento nelle carceri coinvolgerà le carceri situate nelle contee di CARE2HOPE o nelle contee che hanno contratti con loro per incarcerare i loro residenti. Le sessioni di intervento e la raccolta dei dati saranno fornite da personale di ricerca chiamato "Rural Health Navigators" o "REHNs". I partecipanti vengono assegnati a uno dei due gruppi in modo casuale in base a quando sono iscritti allo studio e quando la loro contea viene scelta casualmente per avviare il progetto. Le contee erano originariamente randomizzate utilizzando un design a cuneo a gradini. Le contee sono state quindi randomizzate nel novembre 2020, tenendo conto di un nuovo disegno dello studio. I ricercatori hanno randomizzato 12 contee dello studio in due gruppi. Nei mesi 1-6 sei contee assegnate in modo casuale al Gruppo 1 recluteranno i partecipanti all'intervento, mentre nelle restanti sei contee (Gruppo 2) i partecipanti saranno arruolati in una condizione di controllo. I ricercatori prevedono un arruolamento medio di 40 partecipanti per contea per braccio, con una dimensione finale totale del campione per lo studio di 960 (n=480 interventi, n=480 confronti). Dopo che una contea ha raggiunto l'obiettivo di iscrizione in entrambe le condizioni, le attività di intervento e confronto non saranno più offerte in quella contea.