腰痛に対するピラティスエクササイズの効果 (RCT)
2019年10月22日 更新者：Duygu Geler Külcü、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
腰痛患者の痛み、機能レベル、コアマッスルの厚さに対するピラティスエクササイズとホームエクササイズプログラムの有効性の比較
目的: 慢性非特異性腰痛 (CNLPB) 患者のコア安定化に関与する筋肉をトレーニングすることにより、ピラティス運動の効果を調査すること。痛み、機能レベル、うつ病、生活の質、および超音波画像で測定された筋肉の厚さを考慮し、自宅での運動と比較します。
材料と方法: 18 ～ 60 歳の CNLBP の 60 人の女性患者を対象とした前向きランダム化単盲検研究。 患者は無作為に2つのグループに分けられました。 最初のグループ (n=30) は、ピラティスを週 3 日、8 週間行った。 セッションは約 1 時間続き、ピラティス トレーナーによって監督されました。 2 番目のグループ (n=30) は、自宅での運動プログラムを週 3 回、8 週間受けました。各セッションは 1 時間続きました。 評価は、治療の開始時と終了時の両方で行われました。 評価パラメーターには、VAS (ビジュアル アナログ スケール)、オスウェストリー障害指数、ケベック障害スケール、Short Form-36 (SF-36)、ベックうつ病アンケート、シット アンド リーチ テスト、修正シェーバー テスト、シット アップ テストが含まれます。 多裂筋と腹部の筋肉の厚さは、超音波画像法によって測定されました。
調査の概要
詳細な説明
前向き無作為単盲検研究には、18 ～ 60 歳の CNLBP の 60 人の女性患者が含まれていました。
患者は無作為に2つのグループに分けられました。
最初のグループ (n=30) は、ピラティスを週 3 日、8 週間行った。
セッションは約 1 時間続き、ピラティス トレーナーによって監督されました。
2 番目のグループ (n=30) は、自宅での運動プログラムを週 3 回、8 週間受けました。各セッションは 1 時間続きました。
評価は、治療の開始時と終了時の両方で行われました。
評価パラメーターには、VAS (ビジュアル アナログ スケール)、オスウェストリー障害指数、ケベック障害スケール、Short Form-36 (SF-36)、ベックうつ病アンケート、シット アンド リーチ テスト、修正シェーバー テスト、シット アップ テストが含まれます。
多裂筋と腹部の筋肉の厚さは、超音波画像法によって測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 3か月を超える慢性的な非特異的な腰痛、
- 視覚的アナログ尺度 (VAS) スコア 3 ～ 6
- 18～60歳の女性患者、
- ボディマス指数 (BMI) が正常範囲内 (18.5-24.9) kg/㎡)
- プログラムを継続する能力。
除外基準:
- 悪性腫瘍、
- 感染症
- 炎症性疾患
- 重度の骨粗しょう症、
- 関節炎
- 代謝性骨疾患
- 妊娠
- 努力能力を制限する心血管疾患
- エクササイズに必要なポジションを達成するのを妨げる可能性のあるその他の筋骨格の状態
- 脊椎手術の歴史
- 認識機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腰痛に対するピラティスマットのエクササイズ効果
患者は無作為にピラティス (グループ 1) または自宅での運動グループ (グループ 2) に 3 回/週、8 週間割り当てられました。
評価は、治療の開始時と終了時に行われました。
結果パラメータは、VAS、Oswestry Disability Index、Qubec Disability Scale、Short Form-36、Beck Depression Questionnaire、シット アンド リーチ、Modified Schöber テスト、シット アップ テストでした。
多裂筋と腹筋の厚みを超音波画像で測定
|
腰痛患者は、無作為にピラティス（グループ 1）または自宅での運動グループ（グループ 2）に 3 回/週、8 週間割り付けられました。
ピラティス マット エクササイズ プログラムは、8 週間 (月曜日、水曜日、金曜日) の週 3 回のセッションで構成され、各セッションは 1 時間 (5 分間のウォームアップ、50 分間のエクササイズ、5 分間のクーリング)、各セッションは 1 時間ごとにスケジュールされています。 10回の繰り返しからなるセット。
ホームエクササイズプログラムには、仰臥位での骨盤傾斜、ハムストリングストレッチ、股関節屈筋と腰部伸筋ストレッチ、ブリッジ、腹筋の強化、クロールポジションでの猫/ラクダのエクササイズ、腹臥位での前腕への寄りかかり、筋肉の強化が含まれていました。背中の伸筋、クロスアーム/レッグリフトエクササイズ。
|
|
プラセボコンパレーター：ホームエクササイズ
エクササイズプログラムには、仰臥位での骨盤の傾き、ハムストリングスのストレッチ、股関節屈筋と腰椎伸筋のストレッチ、ブリッジ、腹筋の強化、クロールポジションでの猫/ラクダのエクササイズ、腹臥位で前腕に寄りかかる、背中の強化が含まれていました。伸筋、クロスアーム/レッグリフトエクササイズ。
患者は、3 セットの運動 (10 回の繰り返し) を週 3 回、8 週間行うよう求められました。
理学療法士による運動訓練が行われました。
患者には、運動を行った日数を記録するための運動日誌とともに、イラスト付きの運動パンフレットも提供されました。
彼らは2週間ごとに電話でフォローアップされました
|
腰痛患者は、無作為にピラティス（グループ 1）または自宅での運動グループ（グループ 2）に 3 回/週、8 週間割り付けられました。
ピラティス マット エクササイズ プログラムは、8 週間 (月曜日、水曜日、金曜日) の週 3 回のセッションで構成され、各セッションは 1 時間 (5 分間のウォームアップ、50 分間のエクササイズ、5 分間のクーリング)、各セッションは 1 時間ごとにスケジュールされています。 10回の繰り返しからなるセット。
ホームエクササイズプログラムには、仰臥位での骨盤傾斜、ハムストリングストレッチ、股関節屈筋と腰部伸筋ストレッチ、ブリッジ、腹筋の強化、クロールポジションでの猫/ラクダのエクササイズ、腹臥位での前腕への寄りかかり、筋肉の強化が含まれていました。背中の伸筋、クロスアーム/レッグリフトエクササイズ。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：6ヵ月
|
痛み (最小-最大:0-10) スコアが高いほど、痛みの強度が高くなります
|
6ヵ月
|
|
オスウェストリー障害指数
時間枠：6ヵ月
|
ローバック機能障害 最小スコアは 0%、最大スコアは 100% です。
スコアが高いほど、障害が大きくなります。
|
6ヵ月
|
|
ケベック腰痛障害尺度
時間枠：6ヵ月
|
腰痛 最小スコアは 20 で、最大スコアは 100 です。
スコアが高いほど、障害が大きくなります。
|
6ヵ月
|
|
ショートフォーム-36
時間枠：6ヵ月
|
(生活の質) アンケート。8 つの健康領域を対象としています。各領域のスコアは 0 から 100 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であると定義されます。
|
6ヵ月
|
|
ベックうつ病アンケート
時間枠：6ヵ月
|
うつ病 最小スコアは 0 で、最大スコアは 63 です。
スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
|
6ヵ月
|
|
座って手を伸ばすテスト
時間枠：6ヵ月
|
柔軟性
|
6ヵ月
|
|
変更された Schöber テストと腹筋テスト
時間枠：6ヵ月
|
柔軟性と持久力
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月21日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月22日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。