요통에 대한 필라테스 운동의 효능 (RCT)
2019년 10월 22일 업데이트: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
요통 환자의 통증, 기능적 수준 및 코어 근육의 두께에 대한 필라테스 운동과 가정 운동 프로그램의 효과 비교
목적: 만성 비특이적 요통(CNLPB) 환자의 코어 안정화를 담당하는 근육을 훈련하여 필라테스 운동의 효과를 조사합니다. 초음파 영상으로 측정한 통증, 기능수준, 우울감, 삶의 질, 근육두께 등을 고려하여 가정운동과 비교한다.
대상 및 방법: 18-60세의 CNLBP 여성 환자 60명을 대상으로 전향적 무작위 단일 맹검 연구를 시행하였다. 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 첫 번째 그룹(n=30)은 8주 동안 주 3일 필라테스를 수행했습니다. 세션은 약 1시간 동안 지속되었으며 필라테스 트레이너가 감독했습니다. 두 번째 그룹(n=30)은 8주 동안 주 3회 가정 운동 프로그램을 제공받았으며, 각 세션은 1시간 동안 지속되었습니다. 평가는 치료 시작과 끝 모두에서 이루어졌습니다. 평가 매개변수에는 VAS(visual analogue scale), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36(SF-36), Beck Depression Questionnaire, 앉기 및 도달 테스트, Modified Schöber 테스트, 윗몸일으키기 테스트가 포함됩니다. 다열근과 복근두께는 초음파 영상으로 측정하였다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 단일 맹검 연구에는 18~60세의 CNLBP 여성 환자 60명이 포함되었습니다.
환자는 2개 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
첫 번째 그룹(n=30)은 8주 동안 주 3일 필라테스를 수행했습니다.
세션은 약 1시간 동안 지속되었으며 필라테스 트레이너가 감독했습니다.
두 번째 그룹(n=30)은 8주 동안 주 3회 가정 운동 프로그램을 제공받았으며, 각 세션은 1시간 동안 지속되었습니다.
평가는 치료 시작과 끝 모두에서 이루어졌습니다.
평가 매개변수에는 VAS(visual analogue scale), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36(SF-36), Beck Depression Questionnaire, 앉기 및 도달 테스트, Modified Schöber 테스트, 윗몸일으키기 테스트가 포함됩니다.
다열근과 복근두께는 초음파 영상으로 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 만성 비특이적 요통,
- 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 3-6
- 18-60세의 여성 환자,
- 정상 범위(18.5-24.9) 내의 체질량 지수(BMI) kg/㎡)
- 프로그램을 계속할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 악성종양,
- 감염
- 염증성 질환
- 심한 골다공증,
- 관절염
- 대사성 뼈 질환
- 임신
- 노력 능력을 제한하는 심혈관 질환
- 운동에 필요한 자세를 취하는 데 방해가 될 수 있는 기타 근골격계 질환
- 척추 수술의 역사
- 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 요통에 필라테스 매트 운동 효과
환자들은 필라테스(그룹 1) 또는 가정 운동 그룹(그룹 2)으로 8주 동안 주 3회 무작위로 배정되었습니다.
평가는 치료의 시작과 끝에서 이루어졌다.
결과 매개변수는 VAS, Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36, Beck Depression Questionnaire, sit and reach, Modified Schöber 및 sit up tests였습니다.
다열근과 복근두께를 초음파 영상으로 측정
|
요통이 있는 환자를 필라테스(1군) 또는 가정운동군(2군)으로 무작위 배정하여 8주 동안 주 3회 실시하였다.
필라테스 매트 운동 프로그램은 주 3회 8주(월, 수, 금)로 구성되어 있으며, 각 세션은 1시간(워밍업 5분, 운동 50분, 쿨링 5분)으로 구성되어 있습니다. 10회 반복으로 구성된 세트.
가정 운동 프로그램은 누운 자세에서 골반 기울기, 햄스트링 스트레칭, 고관절 굴근 및 요추 신근 스트레칭, 다리, 복근 강화, 고양이/낙타 운동 크롤링 자세, 엎드린 자세에서 전완에 기대기, 근력 강화 등 신근 및 교차 팔/다리 리프트 운동.
|
|
위약 비교기: 가정 운동
운동 프로그램은 누운 자세에서 골반 기울기, 햄스트링 스트레칭, 고관절 굴근 및 요추 신근 스트레칭, 다리, 복근 강화, 크롤링 자세에서 고양이/낙타 운동, 엎드린 자세에서 팔뚝에 기대기, 등 강화 신근 및 교차 팔 / 다리 리프트 운동.
환자들은 8주 동안 주 3회씩 3세트의 운동(10회 반복)을 수행하도록 요청받았다.
운동 훈련은 물리 치료사에 의해 제공되었습니다.
환자에게는 운동을 수행한 일수를 기록하는 운동 일지와 함께 삽화가 포함된 운동 브로셔가 제공되었습니다.
그들은 2주마다 전화 통화를 했습니다.
|
요통이 있는 환자를 필라테스(1군) 또는 가정운동군(2군)으로 무작위 배정하여 8주 동안 주 3회 실시하였다.
필라테스 매트 운동 프로그램은 주 3회 8주(월, 수, 금)로 구성되어 있으며, 각 세션은 1시간(워밍업 5분, 운동 50분, 쿨링 5분)으로 구성되어 있습니다. 10회 반복으로 구성된 세트.
가정 운동 프로그램은 누운 자세에서 골반 기울기, 햄스트링 스트레칭, 고관절 굴근 및 요추 신근 스트레칭, 다리, 복근 강화, 고양이/낙타 운동 크롤링 자세, 엎드린 자세에서 전완에 기대기, 근력 강화 등 신근 및 교차 팔/다리 리프트 운동.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6 개월
|
통증(최소-최대:0-10) 점수가 높을수록 통증 강도가 높아집니다.
|
6 개월
|
|
Oswestry 장애 지수
기간: 6 개월
|
요추 기능 장애 최소 점수는 0%이고 최대 점수는 100%입니다.
더 높은 점수는 더 큰 장애와 관련이 있습니다.
|
6 개월
|
|
퀘벡 요통 장애 척도
기간: 6 개월
|
요통 최소 점수는 20점이고 최대 점수는 100점입니다.
더 높은 점수는 더 큰 장애와 관련이 있습니다.
|
6 개월
|
|
약식-36
기간: 6 개월
|
(삶의 질) 8가지 건강 영역을 다루는 설문지; 각 영역의 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 정의합니다.
|
6 개월
|
|
벡 우울증 설문지
기간: 6 개월
|
우울증 최소 점수는 0이고 최대 점수는 63입니다.
점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
6 개월
|
|
앉기 및 도달 테스트
기간: 6 개월
|
유연성
|
6 개월
|
|
수정된 Schöber 및 윗몸일으키기 테스트
기간: 6 개월
|
유연성과 지구력
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .