Werkzaamheid van Pilates-oefeningen bij lage rugpijn (RCT)
22 oktober 2019 bijgewerkt door: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Vergelijking van de werkzaamheid van Pilates-oefeningen en thuisoefenprogramma's op pijn, functioneel niveau en dikte van kernspieren bij patiënten met lage rugpijn
DOEL: De effecten van pilatesoefeningen onderzoeken door de spieren te trainen die verantwoordelijk zijn voor kernstabilisatie bij patiënten met chronische niet-specifieke lage-rugpijn (CNLPB); rekening houdend met pijn, functioneel niveau, depressie, kwaliteit van leven en spierdikte gemeten door echografie en om dit te vergelijken met thuisoefeningen.
MATERIAAL EN METHODEN: Een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie omvatte 60 vrouwelijke patiënten met CNLBP in de leeftijd van 18-60 jaar. Patiënten werden gerandomiseerd in 2 groepen. De eerste groep (n=30) deed gedurende 8 weken 3 dagen per week pilates. Sessies duurden ongeveer een uur en werden begeleid door een pilatestrainer. De tweede groep (n=30) kreeg gedurende 8 weken 3 keer per week een oefenprogramma voor thuis, waarbij elke sessie een uur duurde. De evaluaties vonden zowel aan het begin als aan het einde van de behandeling plaats. Evaluatieparameters omvatten VAS (visuele analoge schaal), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, sit and reach test, Modified Schöber test, sit up test. Multifidus en buikspierdikte werden gemeten met echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie omvatte 60 vrouwelijke patiënten met CNLBP in de leeftijd van 18-60 jaar.
Patiënten werden gerandomiseerd in 2 groepen.
De eerste groep (n=30) deed gedurende 8 weken 3 dagen per week pilates.
Sessies duurden ongeveer een uur en werden begeleid door een pilatestrainer.
De tweede groep (n=30) kreeg gedurende 8 weken 3 keer per week een oefenprogramma voor thuis, waarbij elke sessie een uur duurde.
De evaluaties vonden zowel aan het begin als aan het einde van de behandeling plaats.
Evaluatieparameters omvatten VAS (visuele analoge schaal), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, sit and reach test, Modified Schöber test, sit up test.
Multifidus en buikspierdikte werden gemeten met echografie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chronische aspecifieke lage rugpijn gedurende >3 maanden,
- visuele analoge schaal (VAS) score van 3-6
- vrouwelijke patiënten van 18-60 jaar,
- body mass index (BMI) binnen normale grenzen (18,5-24,9 kg/m²)
- mogelijkheid om het programma voort te zetten.
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteiten,
- infecties
- ontstekingsziekten
- ernstige osteoporose,
- artritis
- metabole botziekten
- zwangerschap
- hart- en vaatziekten die de inspanningscapaciteit beperken
- andere musculoskeletale aandoeningen die het bereiken van posities die vereist zijn bij oefeningen kunnen belemmeren
- een geschiedenis van spinale chirurgie
- cognitieve beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PILATES MAT OEFENING EFFECT OP LAGE RUGPIJN
Patiënten werden gerandomiseerd in pilates (groep 1) of thuisoefengroep (groep 2) 3 keer per week gedurende 8 weken.
De evaluaties vonden plaats aan het begin en einde van de behandeling.
Uitkomstparameters waren VAS, Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36, Beck Depression Questionnaire, sit and reach, Modified Schöber en sit up tests.
Multifidus en buikspierdikte werden gemeten door middel van echografie
|
Patiënten met lage rugpijn werden gerandomiseerd in pilates (groep 1) of thuisoefeningsgroep (groep 2) 3 keer per week gedurende 8 weken.
Het oefenprogramma voor Pilates op de mat bestond uit drie sessies per week gedurende 8 weken (maandag, woensdag en vrijdag), waarbij elke sessie 1 uur duurde (opwarming van 5 minuten, oefening van 50 minuten en koeling van 5 minuten). set bestaande uit 10 herhalingen.
Het oefenprogramma voor thuis omvatte bekkenkanteling in rugligging, hamstringsstrekking, heupflexoren en lumbale strekspierstrekking, brug, versterking van de buikspieren, kat/kameeloefeningen in kruiphouding, leunend op de onderarmen in buikligging, versterking van de rugextensoren en oefeningen voor het heffen van gekruiste armen/benen.
|
|
Placebo-vergelijker: THUIS OEFENING
Het oefenprogramma omvatte bekkenkanteling in rugligging, hamstringsstrekking, heupflexoren en lumbale strekspierstrekking, brug, versterking van de buikspieren, kat/kameeloefeningen in kruiphouding, leunend op de onderarmen in buikligging, versterking van de rug extensoren en gekruiste armen/benen tillen oefeningen.
Patiënten werd gevraagd om gedurende 8 weken drie sets oefeningen (10 herhalingen) drie keer per week uit te voeren.
Er werd getraind door een fysiotherapeut.
Patiënten kregen ook een geïllustreerde oefenbrochure samen met een oefendagboek om het aantal dagen bij te houden waarop werd geoefend.
Ze werden om de 2 weken opgevolgd door telefoontjes
|
Patiënten met lage rugpijn werden gerandomiseerd in pilates (groep 1) of thuisoefeningsgroep (groep 2) 3 keer per week gedurende 8 weken.
Het oefenprogramma voor Pilates op de mat bestond uit drie sessies per week gedurende 8 weken (maandag, woensdag en vrijdag), waarbij elke sessie 1 uur duurde (opwarming van 5 minuten, oefening van 50 minuten en koeling van 5 minuten). set bestaande uit 10 herhalingen.
Het oefenprogramma voor thuis omvatte bekkenkanteling in rugligging, hamstringsstrekking, heupflexoren en lumbale strekspierstrekking, brug, versterking van de buikspieren, kat/kameeloefeningen in kruiphouding, leunend op de onderarmen in buikligging, versterking van de rugextensoren en oefeningen voor het heffen van gekruiste armen/benen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VISUELE ANALOGE SCHAAL (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
pijn (min-max:0-10) Hogere scores correleren met een hogere pijnintensiteit
|
6 maanden
|
|
De invaliditeitsindex van Oswestry
Tijdsspanne: 6 maanden
|
lowback functionele beperking De minimale score is 0% en de maximale score is 100%.
Hogere scores correleren met een grotere handicap.
|
6 maanden
|
|
De Quebec-schaal voor rugpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
lage rugpijn De minimale score is 20 en de maximale score is 100.
Hogere scores correleren met een grotere handicap.
|
6 maanden
|
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 6 maanden
|
(kwaliteit van leven) vragenlijst die acht gezondheidsdomeinen omvat; Scores voor elk domein variëren van 0 tot 100, waarbij een hogere score een gunstigere gezondheidstoestand definieert.
|
6 maanden
|
|
Beck Depressie Vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
depressie De minimale score is 0 en de maximale score is 63.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
6 maanden
|
|
Zit- en bereiktest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
flexibiliteit
|
6 maanden
|
|
Gemodificeerde Schöber en sit-up tests
Tijdsspanne: 6 maanden
|
flexibiliteit en uithoudingsvermogen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HNEAH-KAEK 2017/kk/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .