Effekten av pilatesøvelser ved smerter i korsryggen (RCT)
22. oktober 2019 oppdatert av: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Sammenligning av effekten av pilatesøvelser og hjemmetreningsprogram på smerte, funksjonsnivå og tykkelse på kjernemuskler hos pasienter med korsryggsmerter
MÅL: Å undersøke effekten av pilatestrening ved å trene musklene som er ansvarlige for kjernestabilisering hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNLPB); med tanke på smerte, funksjonsnivå, depresjon, livskvalitet og muskeltykkelse målt med ultralydbilde og for å sammenligne det med hjemmebasert trening.
MATERIALE OG METODER: En prospektiv, randomisert-enkeltblind studie inkluderte 60 kvinnelige pasienter med CNLBP i alderen 18-60 år. Pasientene ble randomisert i 2 grupper. Den første gruppen (n=30) utførte pilates 3 dager/uke i 8 uker. Øktene varte i omtrent en time og ble overvåket av en pilatestrener. Den andre gruppen (n=30) fikk hjemmetreningsprogram 3 ganger/uke i 8 uker, hver økt varte en time. Evalueringene ble gjort både i begynnelsen og slutten av behandlingen. Evalueringsparametere inkluderte VAS (visuell analog skala), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, sitte- og rekkeviddetest, Modifisert Schöber-test, sitte opp-test. Multifidus og magemuskeltykkelse ble målt ved ultrasonografisk avbildning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv, randomisert enkeltblindet studie inkluderte 60 kvinnelige pasienter med CNLBP i alderen 18-60 år.
Pasientene ble randomisert i 2 grupper.
Den første gruppen (n=30) utførte pilates 3 dager/uke i 8 uker.
Øktene varte i omtrent en time og ble overvåket av en pilatestrener.
Den andre gruppen (n=30) fikk hjemmetreningsprogram 3 ganger/uke i 8 uker, hver økt varte en time.
Evalueringene ble gjort både i begynnelsen og slutten av behandlingen.
Evalueringsparametere inkluderte VAS (visuell analog skala), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, sitte- og rekkeviddetest, Modifisert Schöber-test, sitte opp-test.
Multifidus og magemuskeltykkelse ble målt ved ultrasonografisk avbildning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kroniske uspesifikke korsryggsmerter i >3 måneder,
- visuell analog skala (VAS) score på 3-6
- kvinnelige pasienter i alderen 18-60 år,
- kroppsmasseindeks (BMI) innenfor normale grenser (18,5-24,9 kg/m²)
- muligheten til å fortsette programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Maligniteter,
- infeksjoner
- inflammatoriske sykdommer
- alvorlig osteoporose,
- leddgikt
- metabolske beinsykdommer
- svangerskap
- hjerte- og karsykdommer som begrenser innsatskapasiteten
- andre muskel- og skjelettlidelser som kan hindre å oppnå posisjoner som kreves i øvelser
- en historie med spinalkirurgi
- kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PILATES MATTE TRENING EFFEKT PÅ LINDSMERTER
Pasientene ble randomisert til pilates (gruppe 1) eller hjemmetreningsgruppe (gruppe 2) 3 ganger i uken i 8 uker.
Evalueringene ble gjort ved begynnelsen og slutten av behandlingen.
Utfallsparametere var VAS, Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36, Beck Depression Questionnaire, sit and reach, Modified Schöber og sit up-tester.
Multifidus og magemuskeltykkelse ble målt med ultralydbilde
|
Pasienter med korsryggsmerter ble randomisert til pilates (gruppe 1) eller hjemmetreningsgruppe (gruppe 2) 3 ganger i uken i 8 uker.
Treningsprogram for pilatesmatter besto av tre økter i uken i 8 uker (mandag, onsdag og fredag), hvor hver økt var planlagt til 1 time (5 min oppvarming, 50 min trening og 5 min nedkjøling) og hver sett bestående av 10 repetisjoner.
Hjemmetreningsprogrammet inkluderte bekkentilt i ryggleie, hamstringstrekk, hoftebøyere og lumbal extensor stretch, bro, styrking av magemusklene, katt/kameløvelser i krypstilling, lening på underarmene i liggende stilling, styrking av magemusklene. ryggekstensorer, og løfteøvelser med kryssede armer/ben.
|
|
Placebo komparator: HJEMMETRENING
Treningsprogrammet inkluderte bekkentilt i ryggleie, hamstringstrekk, hoftebøyere og lumbal extensor stretch, bridge, styrking av magemusklene, katt/kameløvelser i krypestilling, lening på underarmene i liggende stilling, styrking av ryggen ekstensorer og løfteøvelser med kryssede armer/ben.
Pasientene ble bedt om å utføre tre sett med øvelser (10 repetisjoner) tre ganger i uken i 8 uker.
Trening ble gitt av fysioterapeut.
Pasientene fikk også en illustrert treningsbrosjyre sammen med en treningsdagbok for å registrere antall dager trening ble utført.
De ble fulgt opp med telefoner annenhver uke
|
Pasienter med korsryggsmerter ble randomisert til pilates (gruppe 1) eller hjemmetreningsgruppe (gruppe 2) 3 ganger i uken i 8 uker.
Treningsprogram for pilatesmatter besto av tre økter i uken i 8 uker (mandag, onsdag og fredag), hvor hver økt var planlagt til 1 time (5 min oppvarming, 50 min trening og 5 min nedkjøling) og hver sett bestående av 10 repetisjoner.
Hjemmetreningsprogrammet inkluderte bekkentilt i ryggleie, hamstringstrekk, hoftebøyere og lumbal extensor stretch, bro, styrking av magemusklene, katt/kameløvelser i krypstilling, lening på underarmene i liggende stilling, styrking av magemusklene. ryggekstensorer, og løfteøvelser med kryssede armer/ben.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VISUELL ANALOG SKALA (VAS) for smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
smerte (min-maks:0-10) Høyere skår korrelerer med høyere smerteintensitet
|
6 måneder
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 6 måneder
|
lavrygg funksjonshemming Minimumsscore er 0 % og maksimal score er 100 %.
Høyere skårer korrelerer med større funksjonshemming.
|
6 måneder
|
|
Quebec Back Pain Disability Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
smerter i korsryggen Minste poengsum er 20 og maksimal poengsum er 100.
Høyere skårer korrelerer med større funksjonshemming.
|
6 måneder
|
|
Kort skjema-36
Tidsramme: 6 måneder
|
(livskvalitet) spørreskjema som dekker åtte helsedomener; Poeng for hvert domene varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som definerer en mer gunstig helsetilstand.
|
6 måneder
|
|
Beck Depression Spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
depresjon Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 63.
Høyere score indikerer større symptomalvorlighet.
|
6 måneder
|
|
Sitt og nå test
Tidsramme: 6 måneder
|
fleksibilitet
|
6 måneder
|
|
Modifisert Schöber og sit up tester
Tidsramme: 6 måneder
|
fleksibilitet og utholdenhet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HNEAH-KAEK 2017/kk/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .