Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń Pilates w bólu krzyża (RCT)

22 października 2019 zaktualizowane przez: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Porównanie skuteczności ćwiczeń Pilates i programu ćwiczeń w domu na ból, poziom funkcjonalny i grubość mięśni tułowia u pacjentów z bólem krzyża

CEL: Zbadanie efektów ćwiczeń pilates poprzez trening mięśni odpowiedzialnych za stabilizację tułowia u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża (CNLPB); biorąc pod uwagę ból, poziom funkcjonalny, depresję, jakość życia i grubość mięśni mierzoną za pomocą obrazowania ultrasonograficznego i porównując to z ćwiczeniami wykonywanymi w domu.

MATERIAŁ I METODY: Prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą obejmowało 60 pacjentek z CNLBP w wieku 18-60 lat. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2 grup. Pierwsza grupa (n=30) ćwiczyła pilates 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Sesje trwały około godziny i były nadzorowane przez trenera pilates. Druga grupa (n=30) otrzymała program ćwiczeń domowych 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, każda sesja trwała godzinę. Oceny dokonano zarówno na początku, jak i na końcu leczenia. Parametry oceny obejmowały VAS (wizualna skala analogowa), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Kwestionariusz Depresji Becka, test siadania i sięgania, zmodyfikowany test Schöbera, test siadania. Mięśnie wielodzielne i grubość mięśni brzucha mierzono za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą obejmowało 60 pacjentek z CNLBP w wieku 18-60 lat. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 2 grup. Pierwsza grupa (n=30) ćwiczyła pilates 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni. Sesje trwały około godziny i były nadzorowane przez trenera pilates. Druga grupa (n=30) otrzymała program ćwiczeń domowych 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, każda sesja trwała godzinę. Oceny dokonano zarówno na początku, jak i na końcu leczenia. Parametry oceny obejmowały VAS (wizualna skala analogowa), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Kwestionariusz Depresji Becka, test siadania i sięgania, zmodyfikowany test Schöbera, test siadania. Mięśnie wielodzielne i grubość mięśni brzucha mierzono za pomocą obrazowania ultrasonograficznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły niespecyficzny ból krzyża >3 miesiące,
  • wizualna skala analogowa (VAS) wynik 3-6
  • pacjentki w wieku 18-60 lat,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) w granicach normy (18,5-24,9 kg/m²)
  • możliwość kontynuowania programu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nowotwory złośliwe,
  • infekcje
  • choroby zapalne
  • ciężka osteoporoza,
  • artretyzm
  • choroby metaboliczne kości
  • ciąża
  • choroby układu krążenia ograniczające wydolność wysiłkową
  • inne schorzenia narządu ruchu, które mogą utrudniać osiągnięcie pozycji wymaganych w ćwiczeniach
  • historia chirurgii kręgosłupa
  • upośledzenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PILATES MAT ĆWICZENIA WPŁYW NA BÓL KRĘGOSŁUPA
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy pilates (grupa 1) lub do grupy ćwiczeń domowych (grupa 2) 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Oceny dokonano na początku i na końcu leczenia. Parametrami końcowymi były: VAS, Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36, Beck Depression Questionnaire, sit and reach, zmodyfikowany test Schöbera i sit up. W obrazie ultrasonograficznym mierzono grubość mięśni wielodzielnych i brzucha
Inny: ćwiczenia pilates na macie i ćwiczenia w domu
Pacjenci z bólem krzyża zostali losowo przydzieleni do grupy pilates (grupa 1) lub grupy ćwiczeń domowych (grupa 2) 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Program ćwiczeń na macie Pilates składał się z trzech sesji tygodniowo przez 8 tygodni (poniedziałek, środa i piątek), przy czym każda sesja była zaplanowana na 1 godzinę (5-minutowa rozgrzewka, 50-minutowe ćwiczenia i 5-minutowe schładzanie) oraz każda zestaw składający się z 10 powtórzeń. Program ćwiczeń domowych obejmował pochylanie miednicy w pozycji leżącej, rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozciąganie zginaczy biodrowych i prostowników lędźwiowych, mostek, wzmacnianie mięśni brzucha, ćwiczenia kot/wielbłąd w pozycji pełzającej, opieranie się na przedramionach w pozycji leżącej, wzmacnianie mięśni brzucha prostowniki pleców i ćwiczenia podnoszenia skrzyżowanych rąk / nóg.
Komparator placebo: ĆWICZENIA W DOMU
Program ćwiczeń obejmował pochylanie miednicy w pozycji leżącej, rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozciąganie zginaczy biodrowych i prostowników lędźwiowych, mostek, wzmacnianie mięśni brzucha, ćwiczenia kot/wielbłąd w pozycji pełzającej, opieranie się na przedramionach w pozycji leżącej, wzmacnianie pleców prostowniki i ćwiczenia podnoszenia skrzyżowanych rąk / nóg. Pacjentów poproszono o wykonanie trzech zestawów ćwiczeń (10 powtórzeń) trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Trening fizyczny prowadził fizjoterapeuta. Pacjenci otrzymali również ilustrowaną broszurę z ćwiczeniami wraz z dziennikiem ćwiczeń, w którym odnotowywano liczbę dni, w których wykonywano ćwiczenia. Byli śledzeni przez telefony co 2 tygodnie
Inny: ćwiczenia pilates na macie i ćwiczenia w domu
Pacjenci z bólem krzyża zostali losowo przydzieleni do grupy pilates (grupa 1) lub grupy ćwiczeń domowych (grupa 2) 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Program ćwiczeń na macie Pilates składał się z trzech sesji tygodniowo przez 8 tygodni (poniedziałek, środa i piątek), przy czym każda sesja była zaplanowana na 1 godzinę (5-minutowa rozgrzewka, 50-minutowe ćwiczenia i 5-minutowe schładzanie) oraz każda zestaw składający się z 10 powtórzeń. Program ćwiczeń domowych obejmował pochylanie miednicy w pozycji leżącej, rozciąganie ścięgien podkolanowych, rozciąganie zginaczy biodrowych i prostowników lędźwiowych, mostek, wzmacnianie mięśni brzucha, ćwiczenia kot/wielbłąd w pozycji pełzającej, opieranie się na przedramionach w pozycji leżącej, wzmacnianie mięśni brzucha prostowniki pleców i ćwiczenia podnoszenia skrzyżowanych rąk / nóg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA (VAS) bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ból (min-max:0-10) Wyższe wyniki korelują z wyższym natężeniem bólu
6 miesięcy
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6 miesięcy
niepełnosprawność ruchowa krzyża Minimalny wynik to 0%, a maksymalny wynik to 100%. Wyższe wyniki korelują z większą niepełnosprawnością.
6 miesięcy
Skala niepełnosprawności z powodu bólu pleców Quebecu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ból krzyża Minimalny wynik to 20, a maksymalny wynik to 100. Wyższe wyniki korelują z większą niepełnosprawnością.
6 miesięcy
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz (jakości życia), który obejmuje osiem domen zdrowia; wyniki dla każdej domeny wahają się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik określa korzystniejszy stan zdrowia.
6 miesięcy
Kwestionariusz Depresji Becka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
depresja Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 63. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
6 miesięcy
Test siadania i sięgania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
elastyczność
6 miesięcy
Zmodyfikowane testy Schöbera i testy siadania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
elastyczność i wytrzymałość
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HNEAH-KAEK 2017/kk/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj