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Wirksamkeit von Pilates-Übungen bei Kreuzschmerzen (RCT)

22. Oktober 2019 aktualisiert von: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Vergleich der Wirksamkeit von Pilates-Übungen und Heimübungsprogramm auf Schmerzen, Funktionsniveau und Dicke der Rumpfmuskulatur bei Patienten mit Rückenschmerzen

ZIEL: Untersuchung der Auswirkungen von Pilates-Übungen durch Training der für die Core-Stabilisierung verantwortlichen Muskeln bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen (CNLPB); unter Berücksichtigung von Schmerz, Funktionsniveau, Depression, Lebensqualität und Muskeldicke gemessen durch Ultraschallbildgebung und zum Vergleich mit Heimübungen.

MATERIAL UND METHODEN: Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie umfasste 60 weibliche Patienten mit CNLBP im Alter von 18-60 Jahren. Die Patienten wurden in 2 Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe (n=30) führte 8 Wochen lang an 3 Tagen/Woche Pilates durch. Die Sitzungen dauerten etwa eine Stunde und wurden von einem Pilates-Trainer betreut. Der zweiten Gruppe (n = 30) wurde 8 Wochen lang dreimal wöchentlich ein Heimübungsprogramm gegeben, wobei jede Sitzung eine Stunde dauerte. Die Auswertungen erfolgten sowohl zu Beginn als auch am Ende der Behandlung. Zu den Bewertungsparametern gehörten VAS (visuelle Analogskala), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, Sit and Reach Test, Modified Schöber Test, Sit Up Test. Multifidus und Bauchmuskeldicke wurden durch Ultraschall-Bildgebung gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Studie umfasste 60 weibliche Patienten mit CNLBP im Alter von 18 bis 60 Jahren. Die Patienten wurden in 2 Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe (n=30) führte 8 Wochen lang an 3 Tagen/Woche Pilates durch. Die Sitzungen dauerten etwa eine Stunde und wurden von einem Pilates-Trainer betreut. Der zweiten Gruppe (n = 30) wurde 8 Wochen lang dreimal wöchentlich ein Heimübungsprogramm gegeben, wobei jede Sitzung eine Stunde dauerte. Die Auswertungen erfolgten sowohl zu Beginn als auch am Ende der Behandlung. Zu den Bewertungsparametern gehörten VAS (visuelle Analogskala), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, Sit and Reach Test, Modified Schöber Test, Sit Up Test. Multifidus und Bauchmuskeldicke wurden durch Ultraschall-Bildgebung gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • chronische unspezifische Kreuzschmerzen für > 3 Monate,
  • visuelle Analogskala (VAS) von 3-6
  • weibliche Patienten im Alter von 18-60 Jahren,
  • Body-Mass-Index (BMI) im Normbereich (18.5-24.9 kg/m²)
  • Fähigkeit, das Programm fortzusetzen.

Ausschlusskriterien:

  • Malignome,
  • Infektionen
  • entzündliche Erkrankungen
  • schwere Osteoporose,
  • Arthritis
  • metabolische Knochenerkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die Leistungsfähigkeit einschränken
  • andere Muskel-Skelett-Erkrankungen, die das Erreichen der für Übungen erforderlichen Positionen behindern können
  • eine Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie
  • kognitive Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WIRKUNG DER PILATES-MATTENÜBUNG BEI SCHMERZEN IM UNTEREN RÜCKEN
Die Patienten wurden 8 Wochen lang dreimal pro Woche randomisiert in die Pilates- (Gruppe 1) oder Heimübungsgruppe (Gruppe 2) eingeteilt. Die Auswertungen erfolgten zu Beginn und am Ende der Behandlung. Ergebnisparameter waren VAS, Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36, Beck Depression Questionnaire, Sit and Reach, Modified Schöber und Sit Up Tests. Multifidus und Bauchmuskeldicke wurden mittels Ultraschallbild gemessen
Sonstiges: Pilates-Mattenübungen und Heimübungen
Patienten mit Rückenschmerzen wurden 8 Wochen lang 3-mal pro Woche randomisiert in die Pilates- (Gruppe 1) oder Heimübungsgruppe (Gruppe 2) eingeteilt. Das Pilates-Mattenübungsprogramm umfasste 8 Wochen lang (Montag, Mittwoch und Freitag) drei Sitzungen pro Woche, wobei jede Sitzung auf 1 Stunde (5 Minuten Aufwärmen, 50 Minuten Training und 5 Minuten Abkühlen) angesetzt war Satz mit 10 Wiederholungen. Das Heimübungsprogramm umfasste die Beckenkippung in Rückenlage, Oberschenkeldehnung, Hüftbeuger- und Lendenstreckerdehnung, Brücke, Kräftigung der Bauchmuskulatur, Katzen-/Kamelübungen in Krabbelposition, Aufstützen der Unterarme in Bauchlage, Kräftigung der Rückenstrecker und Hebeübungen mit gekreuzten Armen/Beinen.
Placebo-Komparator: HEIMÜBUNG
Das Übungsprogramm umfasste Beckenkippung in Rückenlage, Hamstring-Dehnung, Hüftbeuger- und Lendenstrecker-Dehnung, Brücke, Kräftigung der Bauchmuskulatur, Katzen-/Kamelübungen in Krabbelposition, Aufstützen der Unterarme in Bauchlage, Kräftigung des Rückens Strecker und Hebeübungen mit gekreuzten Armen/Beinen. Die Patienten wurden gebeten, 8 Wochen lang dreimal pro Woche drei Übungssätze (10 Wiederholungen) durchzuführen. Das Bewegungstraining wurde von einem Physiotherapeuten durchgeführt. Den Patienten wurde außerdem eine illustrierte Übungsbroschüre zusammen mit einem Übungstagebuch zur Verfügung gestellt, um die Anzahl der Tage aufzuzeichnen, an denen Übungen durchgeführt wurden. Sie wurden alle 2 Wochen telefonisch nachverfolgt
Sonstiges: Pilates-Mattenübungen und Heimübungen
Patienten mit Rückenschmerzen wurden 8 Wochen lang 3-mal pro Woche randomisiert in die Pilates- (Gruppe 1) oder Heimübungsgruppe (Gruppe 2) eingeteilt. Das Pilates-Mattenübungsprogramm umfasste 8 Wochen lang (Montag, Mittwoch und Freitag) drei Sitzungen pro Woche, wobei jede Sitzung auf 1 Stunde (5 Minuten Aufwärmen, 50 Minuten Training und 5 Minuten Abkühlen) angesetzt war Satz mit 10 Wiederholungen. Das Heimübungsprogramm umfasste die Beckenkippung in Rückenlage, Oberschenkeldehnung, Hüftbeuger- und Lendenstreckerdehnung, Brücke, Kräftigung der Bauchmuskulatur, Katzen-/Kamelübungen in Krabbelposition, Aufstützen der Unterarme in Bauchlage, Kräftigung der Rückenstrecker und Hebeübungen mit gekreuzten Armen/Beinen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VISUELLE ANALOGSKALA (VAS) für Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Schmerz (min-max: 0-10) Höhere Werte korrelieren mit einer höheren Schmerzintensität
6 Monate
Der Oswestry Disability Index
Zeitfenster: 6 Monate
Funktionelle Behinderung des unteren Rückens Die Mindestpunktzahl beträgt 0 % und die Höchstpunktzahl 100 %. Höhere Werte korrelieren mit einer größeren Behinderung.
6 Monate
Die Quebec-Rückenschmerz-Behinderungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
Rückenschmerzen Die Mindestpunktzahl beträgt 20 und die Höchstpunktzahl 100. Höhere Werte korrelieren mit einer größeren Behinderung.
6 Monate
Kurzform-36
Zeitfenster: 6 Monate
(Lebensqualität)-Fragebogen, der acht Gesundheitsbereiche abdeckt; die Werte für jeden Bereich reichen von 0 bis 100, wobei ein höherer Wert einen günstigeren Gesundheitszustand definiert.
6 Monate
Beck-Depressionsfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Depression Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 63. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomschwere hin.
6 Monate
Sitz- und Reichweitentest
Zeitfenster: 6 Monate
Flexibilität
6 Monate
Modifizierter Schöber- und Sit-up-Test
Zeitfenster: 6 Monate
Flexibilität und Ausdauer
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HNEAH-KAEK 2017/kk/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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