Эффективность упражнений пилатеса при болях в пояснице (RCT)
22 октября 2019 г. обновлено: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Сравнение эффективности упражнений пилатеса и программы домашних упражнений на боль, функциональный уровень и толщину основных мышц у пациентов с болью в пояснице
ЦЕЛЬ: изучить влияние упражнений пилатеса на тренировку мышц, ответственных за стабилизацию корпуса, у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице (ХНБЛ); учитывая боль, функциональный уровень, депрессию, качество жизни и толщину мышц, измеренные с помощью ультразвуковой визуализации, и сравнить их с домашними упражнениями.
Материалы и методы. В проспективное рандомизированное однократное слепое исследование включены 60 пациенток с ХНЛБП в возрасте от 18 до 60 лет. Пациенты были рандомизированы на 2 группы. Первая группа (n=30) занималась пилатесом 3 дня в неделю в течение 8 недель. Занятия длились около часа под наблюдением тренера по пилатесу. Вторая группа (n=30) получала домашнюю программу упражнений 3 раза в неделю в течение 8 недель, каждое занятие длилось один час. Оценки проводились как в начале, так и в конце лечения. Параметры оценки включали ВАШ (визуально-аналоговая шкала), индекс инвалидности Освестри, шкалу инвалидности Qubec, краткую форму-36 (SF-36), опросник депрессии Бека, тест «сиди и тянись», модифицированный тест Шёбера, тест «сиди-вверх». Толщина многораздельных и брюшных мышц измерялась с помощью ультразвуковой визуализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В проспективное рандомизированное однократное слепое исследование были включены 60 пациенток с ХНЛБП в возрасте 18-60 лет.
Пациенты были рандомизированы на 2 группы.
Первая группа (n=30) занималась пилатесом 3 дня в неделю в течение 8 недель.
Занятия длились около часа под наблюдением тренера по пилатесу.
Вторая группа (n=30) получала домашнюю программу упражнений 3 раза в неделю в течение 8 недель, каждое занятие длилось один час.
Оценки проводились как в начале, так и в конце лечения.
Параметры оценки включали ВАШ (визуально-аналоговая шкала), индекс инвалидности Освестри, шкалу инвалидности Qubec, краткую форму-36 (SF-36), опросник депрессии Бека, тест «сиди и тянись», модифицированный тест Шёбера, тест «сиди-вверх».
Толщина многораздельных и брюшных мышц измерялась с помощью ультразвуковой визуализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- хроническая неспецифическая боль в пояснице в течение >3 месяцев,
- визуальная аналоговая шкала (ВАШ) 3-6 баллов
- пациентки женского пола в возрасте 18-60 лет,
- индекс массы тела (ИМТ) в пределах нормы (18,5-24,9 кг/м²)
- возможность продолжить программу.
Критерий исключения:
- Злокачественные новообразования,
- инфекции
- воспалительные заболевания
- тяжелый остеопороз,
- артрит
- метаболические заболевания костей
- беременность
- сердечно-сосудистые заболевания, ограничивающие работоспособность
- другие заболевания опорно-двигательного аппарата, которые могут препятствовать достижению положения, необходимого во время упражнений
- история хирургии позвоночника
- когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВЛИЯНИЕ УПРАЖНЕНИЙ НА КОВРИКЕ ДЛЯ ПИЛАТЕСА НА БОЛИ В ПОЯСНИЦЕ СПИНЫ
Пациенты были рандомизированы в группу пилатеса (1-я группа) или группу домашних упражнений (2-я группа) 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Оценки проводились в начале и в конце лечения.
Исходными параметрами были ВАШ, индекс инвалидности Освестри, шкала инвалидности Qubec, краткая форма-36, опросник депрессии Бека, тесты «сиди и тянись», модифицированный тест Шёбера и тесты «сиди-ап».
Толщину многораздельных мышц и мышц живота измеряли с помощью ультразвукового изображения.
|
Пациенты с болью в пояснице были рандомизированы в группу пилатеса (1-я группа) или группу домашних упражнений (2-я группа) 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Программа упражнений на коврике для пилатеса включала три занятия в неделю в течение 8 недель (понедельник, среда и пятница), при этом каждое занятие было запланировано на 1 час (5-минутная разминка, 50-минутное упражнение и 5-минутное охлаждение) и каждое сет из 10 повторений.
Программа домашних упражнений включала наклоны таза в положении лежа, растяжку подколенного сухожилия, растяжку сгибателей бедра и разгибателей поясничного отдела, мостик, укрепление мышц живота, упражнения «кошка/верблюд» в положении ползком, опирание на предплечья в положении лежа, укрепление упражнения на разгибатели спины и скрещенные руки/ноги.
|
|
Плацебо Компаратор: ДОМАШНИЕ УПРАЖНЕНИЯ
Программа упражнений включала наклон таза в положении лежа, растяжку подколенного сухожилия, растяжку сгибателей бедра и поясничного разгибания, мостик, укрепление мышц живота, упражнения кошки/верблюда в положении ползком, опирание на предплечья в положении лежа, укрепление спины. упражнения на разгибатели и скрещенные руки/ноги.
Пациентов просили выполнять три набора упражнений (10 повторений) три раза в неделю в течение 8 недель.
Занятия физическими упражнениями проводил физиотерапевт.
Пациентам также была предоставлена иллюстрированная брошюра с упражнениями вместе с дневником упражнений для записи количества дней, в которые выполнялись упражнения.
За ними последовали телефонные звонки каждые 2 недели.
|
Пациенты с болью в пояснице были рандомизированы в группу пилатеса (1-я группа) или группу домашних упражнений (2-я группа) 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Программа упражнений на коврике для пилатеса включала три занятия в неделю в течение 8 недель (понедельник, среда и пятница), при этом каждое занятие было запланировано на 1 час (5-минутная разминка, 50-минутное упражнение и 5-минутное охлаждение) и каждое сет из 10 повторений.
Программа домашних упражнений включала наклоны таза в положении лежа, растяжку подколенного сухожилия, растяжку сгибателей бедра и разгибателей поясничного отдела, мостик, укрепление мышц живота, упражнения «кошка/верблюд» в положении ползком, опирание на предплечья в положении лежа, укрепление упражнения на разгибатели спины и скрещенные руки/ноги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВИЗУАЛЬНАЯ АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА (ВАШ) боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
боль (мин-макс: 0-10) Более высокие баллы коррелируют с более высокой интенсивностью боли
|
6 месяцев
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Функциональная инвалидность поясничного отдела позвоночника Минимальный балл — 0%, максимальный — 100%.
Более высокие баллы коррелируют с большей инвалидностью.
|
6 месяцев
|
|
Квебекская шкала инвалидности при болях в спине
Временное ограничение: 6 месяцев
|
боль в пояснице Минимальный балл — 20, максимальный — 100.
Более высокие баллы коррелируют с большей инвалидностью.
|
6 месяцев
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник (качество жизни), охватывающий восемь доменов здоровья; баллы по каждому домену варьируются от 0 до 100, при этом более высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья.
|
6 месяцев
|
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: 6 месяцев
|
депрессия Минимальный балл — 0, максимальный — 63.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
6 месяцев
|
|
Сядьте и дойдите до теста
Временное ограничение: 6 месяцев
|
гибкость
|
6 месяцев
|
|
Модифицированные тесты Шёбера и сидячие тесты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
гибкость и выносливость
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNEAH-KAEK 2017/kk/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .