Eficacia de los ejercicios de Pilates en el dolor lumbar (RCT)
22 de octubre de 2019 actualizado por: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Comparación de la eficacia de los ejercicios de Pilates y el programa de ejercicios en el hogar sobre el dolor, el nivel funcional y el grosor de los músculos centrales en pacientes con dolor lumbar
OBJETIVO: Investigar los efectos del ejercicio de pilates mediante el entrenamiento de los músculos responsables de la estabilización del núcleo en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico (CNLPB); considerando dolor, nivel funcional, depresión, calidad de vida y grosor muscular medido por Ultrasonido y compararlo con ejercicio domiciliario.
MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego, que incluyó a 60 pacientes de sexo femenino con CNLBP de 18 a 60 años. Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos. El primer grupo (n=30) realizó pilates 3 días/semana durante 8 semanas. Las sesiones duraban alrededor de una hora y eran supervisadas por un entrenador de pilates. El segundo grupo (n=30) recibió un programa de ejercicios en el hogar 3 veces por semana durante 8 semanas, cada sesión duró una hora. Las evaluaciones se realizaron tanto al inicio como al final del tratamiento. Los parámetros de evaluación incluyeron VAS (escala analógica visual), índice de discapacidad de Oswestry, escala de discapacidad de Qubec, formulario corto-36 (SF-36), cuestionario de depresión de Beck, prueba de sentarse y alcanzar, prueba de Schöber modificada, prueba de sentarse. Multifidus y el grosor de los músculos abdominales se midieron por imágenes ultrasonográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio prospectivo, aleatorizado, simple ciego, incluyó a 60 pacientes mujeres con CNLBP de 18 a 60 años.
Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos.
El primer grupo (n=30) realizó pilates 3 días/semana durante 8 semanas.
Las sesiones duraban alrededor de una hora y eran supervisadas por un entrenador de pilates.
El segundo grupo (n=30) recibió un programa de ejercicios en el hogar 3 veces por semana durante 8 semanas, cada sesión duró una hora.
Las evaluaciones se realizaron tanto al inicio como al final del tratamiento.
Los parámetros de evaluación incluyeron VAS (escala analógica visual), índice de discapacidad de Oswestry, escala de discapacidad de Qubec, formulario corto-36 (SF-36), cuestionario de depresión de Beck, prueba de sentarse y alcanzar, prueba de Schöber modificada, prueba de sentarse.
Multifidus y el grosor de los músculos abdominales se midieron por imágenes ultrasonográficas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar crónico inespecífico durante > 3 meses,
- puntuación de la escala analógica visual (VAS) de 3-6
- pacientes mujeres de 18 a 60 años,
- índice de masa corporal (IMC) dentro de los límites normales (18,5-24,9 kg/m²)
- posibilidad de continuar con el programa.
Criterio de exclusión:
- malignidades,
- infecciones
- enfermedades inflamatorias
- osteoporosis severa,
- artritis
- enfermedades metabólicas óseas
- el embarazo
- enfermedades cardiovasculares que limitan la capacidad de esfuerzo
- otras condiciones musculoesqueléticas que pueden impedir alcanzar las posiciones requeridas en los ejercicios
- una historia de cirugía espinal
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EFECTO DEL EJERCICIO PILATES MAT EN EL DOLOR LUMBAR
Los pacientes fueron aleatorizados en pilates (grupo 1) o grupo de ejercicios en el hogar (grupo 2) 3 veces por semana durante 8 semanas.
Las evaluaciones se realizaron al inicio y al final del tratamiento.
Los parámetros de resultado fueron VAS, Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36, Beck Depression Questionnaire, sit and reach, Modified Schöber y sit up tests.
Multifidus y espesor de los músculos abdominales se midieron por imagen de ultrasonido
|
Los pacientes con dolor lumbar se asignaron al azar a pilates (grupo 1) o grupo de ejercicios en el hogar (grupo 2) 3 veces por semana durante 8 semanas.
El programa de ejercicios de Pilates Mat constaba de tres sesiones a la semana durante 8 semanas (lunes, miércoles y viernes), con cada sesión programada para 1 h (5 min de calentamiento, 50 min de ejercicio y 5 min de enfriamiento) y cada sesión Serie compuesta por 10 repeticiones.
El programa de ejercicios en el hogar incluía la inclinación pélvica en posición supina, estiramiento de isquiotibiales, estiramiento de flexores de cadera y extensores lumbares, puente, fortalecimiento de los músculos abdominales, ejercicios de gato/camello en posición de gateo, apoyo en los antebrazos en posición prona, fortalecimiento de la extensores de la espalda y brazos cruzados/ejercicios de elevación de piernas.
|
|
Comparador de placebos: EJERCICIO EN CASA
El programa de ejercicios incluía la inclinación pélvica en posición supina, estiramiento de isquiotibiales, estiramiento de flexores de cadera y extensores lumbares, puente, fortalecimiento de los músculos abdominales, ejercicios de gato/camello en posición de gateo, apoyo en los antebrazos en posición prona, fortalecimiento de la espalda extensores y brazos cruzados/ejercicios de elevación de piernas.
Se pidió a los pacientes que realizaran tres series de ejercicios (10 repeticiones) tres veces a la semana durante 8 semanas.
El entrenamiento físico fue proporcionado por un fisioterapeuta.
A los pacientes también se les proporcionó un folleto de ejercicios ilustrado junto con un diario de ejercicios para registrar la cantidad de días en los que se realizó el ejercicio.
Fueron seguidos por llamadas telefónicas cada 2 semanas.
|
Los pacientes con dolor lumbar se asignaron al azar a pilates (grupo 1) o grupo de ejercicios en el hogar (grupo 2) 3 veces por semana durante 8 semanas.
El programa de ejercicios de Pilates Mat constaba de tres sesiones a la semana durante 8 semanas (lunes, miércoles y viernes), con cada sesión programada para 1 h (5 min de calentamiento, 50 min de ejercicio y 5 min de enfriamiento) y cada sesión Serie compuesta por 10 repeticiones.
El programa de ejercicios en el hogar incluía la inclinación pélvica en posición supina, estiramiento de isquiotibiales, estiramiento de flexores de cadera y extensores lumbares, puente, fortalecimiento de los músculos abdominales, ejercicios de gato/camello en posición de gateo, apoyo en los antebrazos en posición prona, fortalecimiento de la extensores de la espalda y brazos cruzados/ejercicios de elevación de piernas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
dolor (mín-máx: 0-10) Las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor intensidad del dolor
|
6 meses
|
|
El índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 meses
|
discapacidad funcional lumbar La puntuación mínima es 0% y la puntuación máxima es 100%.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor discapacidad.
|
6 meses
|
|
Escala de discapacidad por dolor de espalda de Quebec
Periodo de tiempo: 6 meses
|
lumbalgia La puntuación mínima es 20 y la puntuación máxima es 100.
Las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor discapacidad.
|
6 meses
|
|
Forma corta-36
Periodo de tiempo: 6 meses
|
(calidad de vida) cuestionario que cubre ocho dominios de salud; Los puntajes para cada dominio varían de 0 a 100, con un puntaje más alto que define un estado de salud más favorable.
|
6 meses
|
|
Cuestionario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 6 meses
|
depresión La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 63.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
|
6 meses
|
|
Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
flexibilidad
|
6 meses
|
|
Pruebas modificadas de Schöber y sit up
Periodo de tiempo: 6 meses
|
flexibilidad y resistencia
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNEAH-KAEK 2017/kk/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Lumbalgia
-
University Hospital, GrenobleReclutamientoPacientes con EII, tratamiento original, biosimilar, Switch BackFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia