Pilates-harjoitusten tehokkuus alaselkäkivuissa (RCT)
tiistai 22. lokakuuta 2019 päivittänyt: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Pilates-harjoitusten ja kotiharjoitusohjelman tehokkuuden vertailu alaselkäkipupotilaiden kipuun, ydinlihasten toiminnalliseen tasoon ja paksuuteen
TAVOITE: Tutkia pilatesharjoituksen vaikutuksia harjoittelemalla ytimen stabilisoinnista vastaavia lihaksia potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNLPB); ottaa huomioon kipua, toimintakykyä, masennusta, elämänlaatua ja ultraäänikuvauksella mitattua lihaspaksuutta ja verrata sitä kotiharjoitteluun.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Prospektiivinen, satunnaistettu yksisokkoutettu tutkimus sisälsi 60 naispotilasta, joilla oli CNLBP iältään 18-60 vuotta. Potilaat satunnaistettiin 2 ryhmään. Ensimmäinen ryhmä (n=30) suoritti pilatesta 3 päivää/viikko 8 viikon ajan. Harjoitukset kestivät noin tunnin ja niitä ohjasi pilates-valmentaja. Toiselle ryhmälle (n=30) annettiin kotiharjoitusohjelmaa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, jokainen harjoitus kesti tunnin. Arvioinnit tehtiin sekä hoidon alussa että lopussa. Arviointiparametreihin kuuluivat VAS (visuaalinen analoginen asteikko), Oswestry Disability Index, Qubecin vammaisuusasteikko, lyhyt lomake-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, istuma- ja ulottuvuustesti, modifioitu Schöber-testi, istuma-testi. Multifidus ja vatsalihaksen paksuus mitattiin ultraäänikuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiiviseen, satunnaistettuun kertasokkoutettuun tutkimukseen osallistui 60 18–60-vuotiasta naispotilasta, joilla oli CNLBP.
Potilaat satunnaistettiin 2 ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä (n=30) suoritti pilatesta 3 päivää/viikko 8 viikon ajan.
Harjoitukset kestivät noin tunnin ja niitä ohjasi pilates-valmentaja.
Toiselle ryhmälle (n=30) annettiin kotiharjoitusohjelmaa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, jokainen harjoitus kesti tunnin.
Arvioinnit tehtiin sekä hoidon alussa että lopussa.
Arviointiparametreihin kuuluivat VAS (visuaalinen analoginen asteikko), Oswestry Disability Index, Qubecin vammaisuusasteikko, lyhyt lomake-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, istuma- ja ulottuvuustesti, modifioitu Schöber-testi, istuma-testi.
Multifidus ja vatsalihaksen paksuus mitattiin ultraäänikuvauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen epäspesifinen alaselän kipu > 3 kuukautta,
- Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) pisteet 3-6
- 18-60-vuotiaat naispotilaat,
- painoindeksi (BMI) normaalin rajoissa (18,5-24,9). kg/m²)
- kyky jatkaa ohjelmaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset kasvaimet,
- infektiot
- tulehdukselliset sairaudet
- vaikea osteoporoosi,
- niveltulehdus
- metaboliset luusairaudet
- raskaus
- sydän- ja verisuonisairaudet, jotka rajoittavat työkykyä
- muut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka voivat haitata harjoituksissa vaadittujen asemien saavuttamista
- selkäleikkauksen historia
- kognitiivinen rajoite.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PILATES MAT HARJOITUSVAIKUTUS ALASELKÄKIPUUN
Potilaat satunnaistettiin pilatekseen (ryhmä 1) tai kotiharjoitteluryhmään (ryhmä 2) 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Arvioinnit tehtiin hoidon alussa ja lopussa.
Tulosparametrit olivat VAS, Oswestry Disability Index, Qubecin vammaisuusasteikko, lyhyt lomake-36, Beck Depression Questionnaire, istu ja kurkota, Modified Schöber ja sit up -testit.
Multifidus ja vatsalihaksen paksuus mitattiin ultraäänikuvalla
|
Potilaat, joilla oli alaselkäkipuja, satunnaistettiin pilatekseen (ryhmä 1) tai kotiharjoitusryhmään (ryhmä 2) 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Pilates-mattoharjoitusohjelma koostui kolmesta harjoituksesta viikossa 8 viikon ajan (maanantai, keskiviikko ja perjantai). Jokaisen harjoituksen kesto oli 1 h (5 min lämmittely, 50 min harjoitus ja 5 min jäähdytys) sarja sisältää 10 toistoa.
Kotiharjoitusohjelmaan sisältyi lantion kallistus makuuasennossa, lantion venytys, lantion koukistajat ja lannelihasten venytys, silta, vatsalihasten vahvistaminen, kissa/kameli harjoitukset ryömiasennossa, kyynärvarsille nojautuminen makuuasennossa, lihasten vahvistaminen. selän ojentajat ja ristissä olevat kädet/jalat nostoharjoitukset.
|
|
Placebo Comparator: KOTIHARJOITUS
Harjoitusohjelmaan kuului lantion kallistus makuuasennossa, lantion venytys, lantion koukistajat ja lannelihasten venytys, silta, vatsalihasten vahvistaminen, kissa/kameliharjoitukset ryömiasennossa, kyynärvarsiin nojautuminen makuuasennossa, selän vahvistaminen ojentajat ja ristissä olevat kädet/jalat nostoharjoitukset.
Potilaita pyydettiin suorittamaan kolme harjoitussarjaa (10 toistoa) kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Liikuntaharjoituksia järjesti fysioterapeutti.
Potilaille toimitettiin myös kuvitettu harjoitusesite sekä harjoituspäiväkirja, johon kirjattiin harjoituspäivien lukumäärä.
Heille soitettiin 2 viikon välein
|
Potilaat, joilla oli alaselkäkipuja, satunnaistettiin pilatekseen (ryhmä 1) tai kotiharjoitusryhmään (ryhmä 2) 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Pilates-mattoharjoitusohjelma koostui kolmesta harjoituksesta viikossa 8 viikon ajan (maanantai, keskiviikko ja perjantai). Jokaisen harjoituksen kesto oli 1 h (5 min lämmittely, 50 min harjoitus ja 5 min jäähdytys) sarja sisältää 10 toistoa.
Kotiharjoitusohjelmaan sisältyi lantion kallistus makuuasennossa, lantion venytys, lantion koukistajat ja lannelihasten venytys, silta, vatsalihasten vahvistaminen, kissa/kameli harjoitukset ryömiasennossa, kyynärvarsille nojautuminen makuuasennossa, lihasten vahvistaminen. selän ojentajat ja ristissä olevat kädet/jalat nostoharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISUAALINEN ANALOGINEN SKAALA (VAS) kipuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kipu (min-max:0-10) Korkeammat pisteet korreloivat kivun voimakkuuden kanssa
|
6 kuukautta
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alaselän toimintavamma Vähimmäispistemäärä on 0 % ja maksimipistemäärä 100 %.
Korkeammat pisteet korreloivat suurempaan vammaisuuteen.
|
6 kuukautta
|
|
Quebecin selkäkipujen vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alaselkäkipu Vähimmäispistemäärä on 20 ja enimmäispistemäärä 100.
Korkeammat pisteet korreloivat suurempaan vammaisuuteen.
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
(elämänlaatu) -kyselylomake, joka kattaa kahdeksan terveysaluetta; Kunkin alueen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
|
6 kuukautta
|
|
Beck Depression Questionnaire
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
masennus Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 63.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
6 kuukautta
|
|
Istu ja kurkota testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
joustavuus
|
6 kuukautta
|
|
Muokattu Schöber ja istumaan kokeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
joustavuutta ja kestävyyttä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNEAH-KAEK 2017/kk/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .