- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04135131
Efficacité des exercices Pilates dans la lombalgie (RCT)
Comparaison de l'efficacité des exercices Pilates et du programme d'exercices à domicile sur la douleur, le niveau fonctionnel et l'épaisseur des muscles abdominaux chez les patients souffrant de lombalgie
OBJECTIF : Étudier les effets de l'exercice Pilates en entraînant les muscles responsables de la stabilisation du tronc chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique (CNLPB) ; en tenant compte de la douleur, du niveau fonctionnel, de la dépression, de la qualité de vie et de l'épaisseur musculaire mesurée par imagerie ultrasonore et de la comparer avec l'exercice à domicile.
Matériel et méthodes : Une étude prospective randomisée en simple aveugle a inclus 60 patientes atteintes de CNLBP âgées de 18 à 60 ans. Les patients ont été randomisés en 2 groupes. Le premier groupe (n=30) a pratiqué le Pilates 3 jours/semaine pendant 8 semaines. Les séances duraient environ une heure et étaient encadrées par un entraîneur de pilates. Le deuxième groupe (n = 30) a reçu un programme d'exercices à domicile 3 fois/semaine pendant 8 semaines, chaque séance durant une heure. Les évaluations ont été faites à la fois au début et à la fin du traitement. Les paramètres d'évaluation comprenaient EVA (échelle visuelle analogique), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, sit and reach test, Modified Schöber test, sit up test. L'épaisseur du multifidus et des muscles abdominaux a été mesurée par imagerie échographique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- lombalgie chronique non spécifique depuis > 3 mois,
- score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 3 à 6
- les patientes âgées de 18 à 60 ans,
- indice de masse corporelle (IMC) dans les limites normales (18,5-24,9 kg/m²)
- possibilité de poursuivre le programme.
Critère d'exclusion:
- Malignités,
- infections
- maladies inflammatoires
- ostéoporose sévère,
- arthrite
- maladies osseuses métaboliques
- grossesse
- les maladies cardiovasculaires qui limitent la capacité d'effort
- autres conditions musculo-squelettiques qui peuvent empêcher d'atteindre les positions requises dans les exercices
- une histoire de chirurgie de la colonne vertébrale
- déficience cognitive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: EFFET DE L'EXERCICE PILATES MAT SUR LES DOULEURS DU BAS DU DOS
Les patients ont été randomisés en pilates (groupe 1) ou en groupe d'exercices à domicile (groupe 2) 3 fois/semaine pendant 8 semaines.
Les évaluations ont été faites au début et à la fin du traitement.
Les paramètres de résultats étaient VAS, Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36, Beck Depression Questionnaire, sit and reach, Modified Schöber et sit up tests.
L'épaisseur du multifide et des muscles abdominaux a été mesurée par échographie
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Les patients souffrant de lombalgie ont été randomisés dans le groupe Pilates (groupe 1) ou dans le groupe d'exercices à domicile (groupe 2) 3 fois/semaine pendant 8 semaines.
Le programme d'exercices Pilates sur tapis comprenait trois séances par semaine pendant 8 semaines (lundi, mercredi et vendredi), chaque séance étant programmée sur 1 h (5 min d'échauffement, 50 min d'exercice et 5 min de refroidissement) et chacune ensemble comprenant 10 répétitions.
Le programme d'exercices à domicile comprenait l'inclinaison du bassin en décubitus dorsal, l'étirement des ischio-jambiers, les fléchisseurs de la hanche et l'étirement des extenseurs lombaires, le pont, le renforcement des muscles abdominaux, les exercices chat/chameau en position rampante, l'appui sur les avant-bras en position ventrale, le renforcement de la extenseurs du dos et exercices de levage des bras/jambes croisés.
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Comparateur placebo: EXERCICE À DOMICILE
Le programme d'exercices comprenait l'inclinaison du bassin en position couchée, l'étirement des ischio-jambiers, les fléchisseurs de la hanche et l'étirement des extenseurs lombaires, le pont, le renforcement des muscles abdominaux, les exercices chat/chameau en position rampante, l'appui sur les avant-bras en position couchée, le renforcement du dos extenseurs et exercices de levage bras/jambes croisés.
Les patients ont été invités à effectuer trois séries d'exercices (10 répétitions) trois fois par semaine pendant 8 semaines.
L'entraînement physique a été assuré par un physiothérapeute.
Les patients ont également reçu une brochure d'exercice illustrée ainsi qu'un journal d'exercice pour enregistrer le nombre de jours pendant lesquels l'exercice a été effectué.
Ils ont été suivis par des appels téléphoniques toutes les 2 semaines
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Les patients souffrant de lombalgie ont été randomisés dans le groupe Pilates (groupe 1) ou dans le groupe d'exercices à domicile (groupe 2) 3 fois/semaine pendant 8 semaines.
Le programme d'exercices Pilates sur tapis comprenait trois séances par semaine pendant 8 semaines (lundi, mercredi et vendredi), chaque séance étant programmée sur 1 h (5 min d'échauffement, 50 min d'exercice et 5 min de refroidissement) et chacune ensemble comprenant 10 répétitions.
Le programme d'exercices à domicile comprenait l'inclinaison du bassin en décubitus dorsal, l'étirement des ischio-jambiers, les fléchisseurs de la hanche et l'étirement des extenseurs lombaires, le pont, le renforcement des muscles abdominaux, les exercices chat/chameau en position rampante, l'appui sur les avant-bras en position ventrale, le renforcement de la extenseurs du dos et exercices de levage des bras/jambes croisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE VISUELLE ANALOGIQUE (EVA) pour la douleur
Délai: 6 mois
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douleur (min-max : 0-10) Des scores plus élevés correspondent à une intensité plus élevée de la douleur
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6 mois
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L'indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 6 mois
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incapacité fonctionnelle lombaire Le score minimum est de 0 % et le score maximum est de 100 %.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande incapacité.
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6 mois
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L'Échelle québécoise d'incapacité pour les maux de dos
Délai: 6 mois
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lombalgie Le score minimum est de 20 et le score maximum est de 100.
Des scores plus élevés correspondent à une plus grande incapacité.
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6 mois
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Formulaire court-36
Délai: 6 mois
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(qualité de vie) qui couvre huit domaines de santé ; les scores pour chaque domaine vont de 0 à 100, un score plus élevé définissant un état de santé plus favorable.
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6 mois
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Questionnaire sur la dépression de Beck
Délai: 6 mois
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dépression Le score minimum est 0 et le score maximum est 63.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
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6 mois
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Test assis et atteint
Délai: 6 mois
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la flexibilité
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6 mois
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Tests de Schöber et d'assise modifiés
Délai: 6 mois
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souplesse et endurance
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HNEAH-KAEK 2017/kk/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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