Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pilatesøvelser ved lændesmerter (RCT)

22. oktober 2019 opdateret af: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​Pilates-øvelser og hjemmetræningsprogram på smerte, funktionsniveau og tykkelse af kernemuskler hos patienter med lænderygsmerter

MÅL: At undersøge virkningerne af pilatestræning ved at træne de muskler, der er ansvarlige for kernestabilisering hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CNLPB); med tanke på smerter, funktionsniveau, depression, livskvalitet og muskeltykkelse målt ved ultralydsbilleddannelse og for at sammenligne det med hjemmebaseret træning.

MATERIALE OG METODER: Et prospektivt, randomiseret enkeltblindet studie inkluderede 60 kvindelige patienter med CNLBP i alderen 18-60 år. Patienterne blev randomiseret i 2 grupper. Den første gruppe (n=30) udførte pilates 3 dage om ugen i 8 uger. Sessioner varede omkring en time og blev overvåget af en pilates træner. Den anden gruppe (n=30) fik hjemmetræningsprogram 3 gange om ugen i 8 uger, hvor hver session varede en time. Evalueringerne blev foretaget både i begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen. Evalueringsparametre inkluderede VAS (visuel analog skala), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, sit and reach test, Modified Schöber test, sit up test. Multifidus og abdominal muskeltykkelse blev målt ved ultralydsbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv, randomiseret enkeltblindet undersøgelse omfattede 60 kvindelige patienter med CNLBP i alderen 18-60 år. Patienterne blev randomiseret i 2 grupper. Den første gruppe (n=30) udførte pilates 3 dage om ugen i 8 uger. Sessioner varede omkring en time og blev overvåget af en pilates træner. Den anden gruppe (n=30) fik hjemmetræningsprogram 3 gange om ugen i 8 uger, hvor hver session varede en time. Evalueringerne blev foretaget både i begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen. Evalueringsparametre inkluderede VAS (visuel analog skala), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, sit and reach test, Modified Schöber test, sit up test. Multifidus og abdominal muskeltykkelse blev målt ved ultralydsbilleddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Haydarpasa Numune Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kroniske uspecifikke lændesmerter i >3 måneder,
  • visuel analog skala (VAS) score på 3-6
  • kvindelige patienter i alderen 18-60 år,
  • kropsmasseindeks (BMI) inden for normale grænser (18,5-24,9 kg/m²)
  • mulighed for at fortsætte programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Maligniteter,
  • infektioner
  • inflammatoriske sygdomme
  • svær osteoporose,
  • gigt
  • metaboliske knoglesygdomme
  • graviditet
  • hjerte-kar-sygdomme, der begrænser indsatskapaciteten
  • andre muskuloskeletale tilstande, der kan vanskeliggøre opnåelse af de nødvendige positioner i øvelser
  • en historie med rygkirurgi
  • kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PILATES MAT TRÆNING EFFEKT PÅ LÆNDRYGSMERTE
Patienterne blev randomiseret til pilates (gruppe 1) eller hjemmetræningsgruppe (gruppe 2) 3 gange om ugen i 8 uger. Evalueringerne blev foretaget i begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen. Resultatparametre var VAS, Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36, Beck Depression Questionnaire, sit and reach, Modified Schöber og sit up-tests. Multifidus og mavemuskeltykkelse blev målt ved ultralydsbillede
Andet: pilatesmåtteøvelser og hjemmeøvelser
Patienter med lænderygsmerter blev randomiseret til pilates (gruppe 1) eller hjemmetræningsgruppe (gruppe 2) 3 gange om ugen i 8 uger. Pilates mat træningsprogram omfattede tre sessioner om ugen i 8 uger (mandag, onsdag og fredag), hvor hver session var planlagt til 1 time (5 min opvarmning, 50 min træning og 5 min afkøling) og hver gang sæt bestående af 10 gentagelser. Hjemmetræningsprogrammet omfattede bækkentilt i rygliggende stilling, hamstringstræk, hoftebøjer og lumbal extensor stretch, bro, styrkelse af mavemusklerne, kat/kamel øvelser i kravlestilling, læning på underarmene i liggende stilling, styrkelse af mavemusklerne. rygstrækkere, og krydsede arme/ben løfteøvelser.
Placebo komparator: HJEMMEØVNING
Træningsprogrammet omfattede bækkenhældning i rygliggende stilling, hamstringstræk, hoftebøjer og lændestræk, bro, styrkelse af mavemusklerne, kat/kamel øvelser i kravlestilling, læne sig på underarmene i liggende stilling, styrkelse af ryggen ekstensorer og løfteøvelser med krydsede arme/ben. Patienterne blev bedt om at udføre tre sæt øvelser (10 gentagelser) tre gange om ugen i 8 uger. Træningstræning blev leveret af en fysioterapeut. Patienterne fik også en illustreret træningsbrochure sammen med en træningsdagbog for at registrere antallet af dage, hvor træningen blev udført. De blev fulgt op af telefonopkald hver 2. uge
Andet: pilatesmåtteøvelser og hjemmeøvelser
Patienter med lænderygsmerter blev randomiseret til pilates (gruppe 1) eller hjemmetræningsgruppe (gruppe 2) 3 gange om ugen i 8 uger. Pilates mat træningsprogram omfattede tre sessioner om ugen i 8 uger (mandag, onsdag og fredag), hvor hver session var planlagt til 1 time (5 min opvarmning, 50 min træning og 5 min afkøling) og hver gang sæt bestående af 10 gentagelser. Hjemmetræningsprogrammet omfattede bækkentilt i rygliggende stilling, hamstringstræk, hoftebøjer og lumbal extensor stretch, bro, styrkelse af mavemusklerne, kat/kamel øvelser i kravlestilling, læning på underarmene i liggende stilling, styrkelse af mavemusklerne. rygstrækkere, og krydsede arme/ben løfteøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VISUAL ANALOG SCALE (VAS) til smerte
Tidsramme: 6 måneder
smerte (min-max:0-10) Højere score korrelerer med højere smerteintensitet
6 måneder
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 6 måneder
funktionsnedsættelse i lænden Minimumsscore er 0 % og maksimumscore er 100 %. Højere score korrelerer med større handicap.
6 måneder
Quebec-skalaen for rygsmerter
Tidsramme: 6 måneder
lændesmerter Minimumscore er 20 og maksimumscore er 100. Højere score korrelerer med større handicap.
6 måneder
Kort Form-36
Tidsramme: 6 måneder
(livskvalitet) spørgeskema, der dækker otte sundhedsdomæner; Scores for hvert domæne varierer fra 0 til 100, med en højere score, der definerer en mere gunstig sundhedstilstand.
6 måneder
Beck Depression Spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
depression Minimumscore er 0 og maksimumscore er 63. Højere score indikerer større symptomsværhed.
6 måneder
Sid og nå test
Tidsramme: 6 måneder
fleksibilitet
6 måneder
Modificeret Schöber og sit up tests
Tidsramme: 6 måneder
fleksibilitet og udholdenhed
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HNEAH-KAEK 2017/kk/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner