- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04135131
Eficácia dos Exercícios de Pilates na Lombalgia (RCT)
Comparação da eficácia dos exercícios de Pilates e do programa de exercícios em casa na dor, nível funcional e espessura dos músculos do core em pacientes com dor lombar
OBJETIVO: Investigar os efeitos do exercício de pilates por meio do treinamento dos músculos responsáveis pela estabilização do core em pacientes com dor lombar crônica inespecífica (CNLPB); considerando dor, nível funcional, depressão, qualidade de vida e espessura muscular medidos por ultrassom e compará-los com exercícios domiciliares.
MATERIAL E MÉTODOS: Um estudo prospectivo, randomizado e simples cego incluiu 60 pacientes do sexo feminino com CNLBP com idades entre 18 e 60 anos. Os pacientes foram randomizados em 2 grupos. O primeiro grupo (n=30) realizou pilates 3 dias/semana durante 8 semanas. As sessões duraram cerca de uma hora e foram supervisionadas por um instrutor de pilates. O segundo grupo (n=30) recebeu um programa de exercícios em casa 3 vezes/semana durante 8 semanas, cada sessão durando uma hora. As avaliações foram feitas tanto no início quanto no final do tratamento. Os parâmetros de avaliação incluíram VAS (escala visual analógica), Índice de Incapacidade de Oswestry, Escala de Incapacidade Qubec, Short Form-36 (SF-36), Questionário de Depressão de Beck, teste de sentar e alcançar, teste de Schöber modificado, teste de sentar. Multifidus e espessura do músculo abdominal foram medidos por imagem ultra-sonográfica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar crônica inespecífica por > 3 meses,
- pontuação na escala visual analógica (VAS) de 3-6
- pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 60 anos,
- índice de massa corporal (IMC) dentro dos limites normais (18,5-24,9 kg/m²)
- capacidade de continuar o programa.
Critério de exclusão:
- Malignidades,
- infecções
- doenças inflamatórias
- osteoporose severa,
- artrite
- doenças ósseas metabólicas
- gravidez
- doenças cardiovasculares que limitam a capacidade de esforço
- outras condições musculoesqueléticas que possam impedir a obtenção de posições exigidas nos exercícios
- uma história de cirurgia da coluna vertebral
- comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EFEITO DO EXERCÍCIO DO PILATES MAT NA DOR LOMBAR
Os pacientes foram randomizados em pilates (grupo 1) ou grupo de exercícios em casa (grupo 2) 3 vezes/semana durante 8 semanas.
As avaliações foram feitas no início e no final do tratamento.
Os parâmetros de desfecho foram EVA, Índice de Incapacidade de Oswestry, Escala de Incapacidade de Qubec, Formulário Curto-36, Questionário de Depressão de Beck, sentar e alcançar, Schöber modificado e testes de sentar.
Multifidus e espessura do músculo abdominal foram medidos por imagem de ultra-som
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Os pacientes com lombalgia foram randomizados para pilates (grupo 1) ou grupo de exercícios em casa (grupo 2) 3 vezes/semana durante 8 semanas.
O programa de exercícios de solo de Pilates compreendeu três sessões por semana durante 8 semanas (segunda, quarta e sexta-feira), com cada sessão programada para 1 h (5 min de aquecimento, 50 min de exercício e 5 min de resfriamento) e cada sessão série composta por 10 repetições.
O programa de exercícios domiciliares incluía inclinação pélvica na posição supina, alongamento dos isquiotibiais, flexores do quadril e alongamento dos extensores lombares, ponte, fortalecimento dos músculos abdominais, exercícios de gato/camelo na posição crawl, apoio nos antebraços na posição prona, fortalecimento do extensores das costas e exercícios de elevação de braços/pernas cruzadas.
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Comparador de Placebo: EXERCÍCIO EM CASA
O programa de exercícios incluiu inclinação pélvica na posição supina, alongamento dos isquiotibiais, flexores do quadril e alongamento dos extensores lombares, ponte, fortalecimento dos músculos abdominais, exercícios de gato/camelo na posição crawl, apoio nos antebraços na posição prona, fortalecimento das costas extensores e exercícios de elevação de braços/pernas cruzadas.
Os pacientes foram solicitados a realizar três séries de exercícios (10 repetições) três vezes por semana durante 8 semanas.
O treinamento físico foi fornecido por um fisioterapeuta.
Os pacientes também receberam um folheto ilustrado de exercícios, juntamente com um diário de exercícios para registrar o número de dias em que o exercício foi realizado.
Eles foram acompanhados por telefonemas a cada 2 semanas
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Os pacientes com lombalgia foram randomizados para pilates (grupo 1) ou grupo de exercícios em casa (grupo 2) 3 vezes/semana durante 8 semanas.
O programa de exercícios de solo de Pilates compreendeu três sessões por semana durante 8 semanas (segunda, quarta e sexta-feira), com cada sessão programada para 1 h (5 min de aquecimento, 50 min de exercício e 5 min de resfriamento) e cada sessão série composta por 10 repetições.
O programa de exercícios domiciliares incluía inclinação pélvica na posição supina, alongamento dos isquiotibiais, flexores do quadril e alongamento dos extensores lombares, ponte, fortalecimento dos músculos abdominais, exercícios de gato/camelo na posição crawl, apoio nos antebraços na posição prona, fortalecimento do extensores das costas e exercícios de elevação de braços/pernas cruzadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) para dor
Prazo: 6 meses
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dor (min-max: 0-10) Pontuações mais altas se correlacionam com maior intensidade de dor
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6 meses
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: 6 meses
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incapacidade funcional lombar O escore mínimo é 0% e o máximo é 100%.
Pontuações mais altas se correlacionam com maior incapacidade.
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6 meses
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A Escala de Incapacidade de Dor nas Costas de Quebec
Prazo: 6 meses
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lombalgia A pontuação mínima é 20 e a máxima é 100.
Pontuações mais altas se correlacionam com maior incapacidade.
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6 meses
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Formulário Resumido-36
Prazo: 6 meses
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(qualidade de vida) questionário que abrange oito domínios de saúde; As pontuações para cada domínio variam de 0 a 100, com uma pontuação mais alta definindo um estado de saúde mais favorável.
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6 meses
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Questionário de Depressão de Beck
Prazo: 6 meses
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depressão A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 63.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
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6 meses
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Teste de sentar e alcançar
Prazo: 6 meses
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flexibilidade
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6 meses
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Schöber modificado e testes de sentar
Prazo: 6 meses
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flexibilidade e resistência
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNEAH-KAEK 2017/kk/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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