Efficacia degli esercizi di Pilates nella lombalgia (RCT)
22 ottobre 2019 aggiornato da: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Confronto tra l'efficacia degli esercizi di Pilates e il programma di esercizi a casa sul dolore, il livello funzionale e lo spessore dei muscoli centrali nei pazienti con lombalgia
OBIETTIVO: indagare gli effetti dell'esercizio di pilates allenando i muscoli responsabili della stabilizzazione del core in pazienti con lombalgia cronica non specifica (CNLPB); considerando il dolore, il livello funzionale, la depressione, la qualità della vita e lo spessore muscolare misurati dall'ecografia e confrontandoli con l'esercizio a casa.
MATERIALI E METODI: Uno studio prospettico, randomizzato in singolo cieco ha incluso 60 pazienti di sesso femminile con CNLBP di età compresa tra 18 e 60 anni. I pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi. Il primo gruppo (n=30) ha eseguito pilates 3 giorni/settimana per 8 settimane. Le sessioni sono durate circa un'ora e supervisionate da un istruttore di pilates. Il secondo gruppo (n=30) ha ricevuto un programma di esercizi a casa 3 volte a settimana per 8 settimane, ciascuna sessione della durata di un'ora. Le valutazioni sono state fatte sia all'inizio che alla fine del trattamento. I parametri di valutazione includevano VAS (scala analogica visiva), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, sit and reach test, Modified Schöber test, sit up test. Il multifido e lo spessore del muscolo addominale sono stati misurati mediante imaging ecografico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico, randomizzato in singolo cieco ha incluso 60 pazienti di sesso femminile con CNLBP di età compresa tra 18 e 60 anni.
I pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi.
Il primo gruppo (n=30) ha eseguito pilates 3 giorni/settimana per 8 settimane.
Le sessioni sono durate circa un'ora e supervisionate da un istruttore di pilates.
Il secondo gruppo (n=30) ha ricevuto un programma di esercizi a casa 3 volte a settimana per 8 settimane, ciascuna sessione della durata di un'ora.
Le valutazioni sono state fatte sia all'inizio che alla fine del trattamento.
I parametri di valutazione includevano VAS (scala analogica visiva), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beck Depression Questionnaire, sit and reach test, Modified Schöber test, sit up test.
Il multifido e lo spessore del muscolo addominale sono stati misurati mediante imaging ecografico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lombalgia cronica aspecifica per > 3 mesi,
- punteggio della scala analogica visiva (VAS) di 3-6
- pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 60 anni,
- indice di massa corporea (BMI) entro limiti normali (18,5-24,9 kg/m²)
- capacità di continuare il programma.
Criteri di esclusione:
- tumori maligni,
- infezioni
- malattie infiammatorie
- osteoporosi grave,
- artrite
- malattie metaboliche delle ossa
- gravidanza
- malattie cardiovascolari che limitano la capacità di sforzo
- altre condizioni muscoloscheletriche che possono impedire il raggiungimento delle posizioni richieste negli esercizi
- una storia di chirurgia spinale
- decadimento cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ESERCIZIO DEL TAPPETO PILATES EFFETTO SUL DOLORE LOMBARE
I pazienti sono stati randomizzati in pilates (gruppo 1) o gruppo di esercizi a casa (gruppo 2) 3 volte a settimana per 8 settimane.
Le valutazioni sono state fatte all'inizio e alla fine del trattamento.
I parametri di esito erano VAS, Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36, Beck Depression Questionnaire, sit and reach, Schöber modificato e sit up test.
Il multifido e lo spessore del muscolo addominale sono stati misurati mediante immagine ecografica
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I pazienti con lombalgia sono stati randomizzati in pilates (gruppo 1) o gruppo di esercizi a casa (gruppo 2) 3 volte a settimana per 8 settimane.
Il programma di esercizi con tappetino Pilates comprendeva tre sessioni a settimana per 8 settimane (lunedì, mercoledì e venerdì), con ciascuna sessione programmata per 1 ora (5 minuti di riscaldamento, 50 minuti di esercizio e 5 minuti di raffreddamento) e ciascuna set composto da 10 ripetizioni.
Il programma di esercizi a casa comprendeva l'inclinazione pelvica in posizione supina, stiramento dei muscoli posteriori della coscia, allungamento dei flessori dell'anca e degli estensori lombari, ponte, rafforzamento dei muscoli addominali, esercizi gatto/cammello nella posizione gattonata, appoggio sugli avambracci in posizione prona, rafforzamento della estensori della schiena ed esercizi di sollevamento di braccia/gambe incrociate.
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Comparatore placebo: ESERCIZIO A CASA
Il programma di esercizi comprendeva l'inclinazione pelvica in posizione supina, allungamento dei muscoli posteriori della coscia, allungamento dei flessori dell'anca e degli estensori lombari, ponte, rafforzamento dei muscoli addominali, esercizi gatto/cammello nella posizione gattonata, appoggio sugli avambracci in posizione prona, rafforzamento della schiena estensori ed esercizi di sollevamento di braccia/gambe incrociate.
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire tre serie di esercizi (10 ripetizioni) per tre volte alla settimana per 8 settimane.
L'esercizio fisico è stato fornito da un fisioterapista.
Ai pazienti è stato inoltre fornito un opuscolo illustrato sugli esercizi insieme a un diario degli esercizi per registrare il numero di giorni in cui è stato eseguito l'esercizio.
Sono stati seguiti da telefonate ogni 2 settimane
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I pazienti con lombalgia sono stati randomizzati in pilates (gruppo 1) o gruppo di esercizi a casa (gruppo 2) 3 volte a settimana per 8 settimane.
Il programma di esercizi con tappetino Pilates comprendeva tre sessioni a settimana per 8 settimane (lunedì, mercoledì e venerdì), con ciascuna sessione programmata per 1 ora (5 minuti di riscaldamento, 50 minuti di esercizio e 5 minuti di raffreddamento) e ciascuna set composto da 10 ripetizioni.
Il programma di esercizi a casa comprendeva l'inclinazione pelvica in posizione supina, stiramento dei muscoli posteriori della coscia, allungamento dei flessori dell'anca e degli estensori lombari, ponte, rafforzamento dei muscoli addominali, esercizi gatto/cammello nella posizione gattonata, appoggio sugli avambracci in posizione prona, rafforzamento della estensori della schiena ed esercizi di sollevamento di braccia/gambe incrociate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SCALA ANALOGICA VISIVA (VAS) per il dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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dolore (min-max:0-10) Punteggi più alti sono correlati a una maggiore intensità del dolore
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6 mesi
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L'indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 6 mesi
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disabilità funzionale lombare Il punteggio minimo è 0% e il punteggio massimo è 100%.
Punteggi più alti sono correlati a una maggiore disabilità.
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6 mesi
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La scala di disabilità del mal di schiena del Quebec
Lasso di tempo: 6 mesi
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lombalgia Il punteggio minimo è 20 e il punteggio massimo è 100.
Punteggi più alti sono correlati a una maggiore disabilità.
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6 mesi
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Modulo breve-36
Lasso di tempo: 6 mesi
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(qualità della vita) questionario che copre otto domini di salute; i punteggi per ciascun dominio vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che definisce uno stato di salute più favorevole.
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6 mesi
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Questionario sulla depressione di Beck
Lasso di tempo: 6 mesi
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depressione Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 63.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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6 mesi
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Siediti e raggiungi il test
Lasso di tempo: 6 mesi
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flessibilità
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6 mesi
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Schöber e sit up test modificati
Lasso di tempo: 6 mesi
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flessibilità e resistenza
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNEAH-KAEK 2017/kk/19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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