Účinnost cvičení Pilates při bolestech dolní části zad (RCT)
22. října 2019 aktualizováno: Duygu Geler Külcü, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Srovnání účinnosti cvičení Pilates a domácího cvičebního programu na bolest, funkční úroveň a tloušťku základních svalů u pacientů s bolestí v kříži
CÍL: Zkoumat účinky cvičení pilates tréninkem svalů odpovědných za stabilizaci jádra u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CNLPB); zvážit bolest, funkční úroveň, depresi, kvalitu života a tloušťku svalů měřenou ultrazvukovým zobrazováním a porovnat ji s domácím cvičením.
MATERIÁL A METODY: Prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie zahrnovala 60 pacientek s CNLBP ve věku 18-60 let. Pacienti byli randomizováni do 2 skupin. První skupina (n=30) prováděla pilates 3 dny/týden po dobu 8 týdnů. Lekce trvaly asi hodinu a byly pod dohledem trenéra pilates. Druhá skupina (n=30) dostala domácí cvičební program 3x týdně po dobu 8 týdnů, každé sezení trvalo jednu hodinu. Hodnocení byla provedena jak na začátku, tak na konci léčby. Hodnotící parametry zahrnovaly VAS (vizuální analogová škála), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beckův dotazník deprese, test sezení a dosahu, modifikovaný Schöberův test, test vsedě. Multifidus a tloušťka břišních svalů byla měřena pomocí ultrazvukového zobrazování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie zahrnovala 60 pacientek s CNLBP ve věku 18-60 let.
Pacienti byli randomizováni do 2 skupin.
První skupina (n=30) prováděla pilates 3 dny/týden po dobu 8 týdnů.
Lekce trvaly asi hodinu a byly pod dohledem trenéra pilates.
Druhá skupina (n=30) dostala domácí cvičební program 3x týdně po dobu 8 týdnů, každé sezení trvalo jednu hodinu.
Hodnocení byla provedena jak na začátku, tak na konci léčby.
Hodnotící parametry zahrnovaly VAS (vizuální analogová škála), Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36 (SF-36), Beckův dotazník deprese, test sezení a dosahu, modifikovaný Schöberův test, test vsedě.
Multifidus a tloušťka břišních svalů byla měřena pomocí ultrazvukového zobrazování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Haydarpasa Numune Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická nespecifická bolest dolní části zad po dobu > 3 měsíců,
- vizuální analogová stupnice (VAS) skóre 3-6
- pacientky ve věku 18-60 let,
- index tělesné hmotnosti (BMI) v normálních mezích (18,5-24,9 kg/m²)
- schopnost pokračovat v programu.
Kritéria vyloučení:
- zhoubné nádory,
- infekce
- zánětlivá onemocnění
- těžká osteoporóza,
- artritida
- metabolická onemocnění kostí
- těhotenství
- kardiovaskulární onemocnění, která omezují kapacitu úsilí
- jiné muskuloskeletální stavy, které mohou bránit dosažení pozic požadovaných při cvičení
- anamnéza operace páteře
- kognitivní porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VLIV CVIČENÍ PILATES NA BOLESTI V KOLECH
Pacienti byli randomizováni do skupiny pilates (skupina 1) nebo skupiny domácího cvičení (skupina 2) 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Hodnocení byla provedena na začátku a na konci léčby.
Výstupní parametry byly VAS, Oswestry Disability Index, Qubec Disability Scale, Short Form-36, Beck Depression Questionnaire, sed and reach, Modified Schöber a sit up testy.
Multifidus a tloušťka břišního svalu byla měřena ultrazvukovým obrazem
|
Pacienti s bolestí dolní části zad byli randomizováni do skupiny pilates (skupina 1) nebo skupiny domácího cvičení (skupina 2) 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Cvičební program na podložce Pilates zahrnoval tři sezení týdně po dobu 8 týdnů (pondělí, středa a pátek), přičemž každé cvičení bylo naplánováno na 1 hodinu (5 minut zahřátí, 50 minut cvičení a 5 minut chlazení) sada obsahující 10 opakování.
Domácí cvičební program zahrnoval záklon pánve v poloze na zádech, protažení hamstringů, protažení flexorů kyčle a extenzorů beder, most, posilování břišních svalů, cvičení kočky/velblouda v pozici kraul, opírání se o předloktí v poloze na břiše, posilování extenzory zad a cviky na zvedání zkřížených paží/noh.
|
|
Komparátor placeba: DOMÁCÍ CVIČENÍ
Cvičební program zahrnoval záklon pánve v poloze na zádech, protažení hamstringů, protažení flexorů kyčle a extenzorů beder, most, posilování břišních svalů, cvičení kočky/velblouda v poloze kraul, opření o předloktí v poloze na břiše, posílení zad extenzory a cviky na zvedání zkřížených paží/noh.
Pacienti byli požádáni, aby provedli tři sady cvičení (10 opakování) třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Cvičení zajišťovala fyzioterapeutka.
Pacientům byla také poskytnuta ilustrovaná cvičební brožura spolu s cvičebním deníkem, do kterého byl zaznamenán počet dní, kdy bylo cvičení prováděno.
Po nich následovaly telefonáty každé 2 týdny
|
Pacienti s bolestí dolní části zad byli randomizováni do skupiny pilates (skupina 1) nebo skupiny domácího cvičení (skupina 2) 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Cvičební program na podložce Pilates zahrnoval tři sezení týdně po dobu 8 týdnů (pondělí, středa a pátek), přičemž každé cvičení bylo naplánováno na 1 hodinu (5 minut zahřátí, 50 minut cvičení a 5 minut chlazení) sada obsahující 10 opakování.
Domácí cvičební program zahrnoval záklon pánve v poloze na zádech, protažení hamstringů, protažení flexorů kyčle a extenzorů beder, most, posilování břišních svalů, cvičení kočky/velblouda v pozici kraul, opírání se o předloktí v poloze na břiše, posilování extenzory zad a cviky na zvedání zkřížených paží/noh.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VISUAL ANALOGUE SCALE (VAS) pro bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
bolest (min-max:0-10) Vyšší skóre koreluje s vyšší intenzitou bolesti
|
6 měsíců
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: 6 měsíců
|
funkční postižení dolní části zad Minimální skóre je 0 % a maximální skóre je 100 %.
Vyšší skóre koreluje s větším postižením.
|
6 měsíců
|
|
Quebecká škála postižení bolesti zad
Časové okno: 6 měsíců
|
bolest v kříži Minimální skóre je 20 a maximální skóre je 100.
Vyšší skóre koreluje s větším postižením.
|
6 měsíců
|
|
Krátký formulář-36
Časové okno: 6 měsíců
|
(kvalita života) dotazník, který pokrývá osm zdravotních domén;Skóre pro každou doménu se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav.
|
6 měsíců
|
|
Beckův dotazník deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
deprese Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 63.
Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů.
|
6 měsíců
|
|
Posaďte se a dosáhněte test
Časové okno: 6 měsíců
|
flexibilita
|
6 měsíců
|
|
Upravené testy Schöber a sit up
Časové okno: 6 měsíců
|
pružnost a odolnost
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HNEAH-KAEK 2017/kk/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .