産後女性の毎日のスマートフォン通信が母乳育児率に与える影響
母乳育児の奨励と産後うつ病の早期発見のためのスマートフォンベースのコミュニケーションの使用-ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究は、私たちの研究所で出産した産後の女性と学際的な母乳育児サポートチームとの間のスマートフォンベースの毎日のフィードバックとコミュニケーションプラットフォームを導入することを目的としています. このチームには、母体胎児医学を専門とする産科医、一般産科医、認定助産師 2 名、認定ラクテーション コンサルタント 2 名、新生児専門医、および心理学者が含まれます。 現在の研究に対する私たちのビジョンと仮説は、各女性とサポートチームの間の親密でパーソナライズされた毎日のコミュニケーションとフィードバックプラットフォームが、産後のさまざまな時点での授乳の開始率と完全/部分的な授乳率を改善するということです.
地域 - テルアビブ南部にある大学付属病院で、500,000 人を超える人口にサービスを提供しています。 当社の年間配送量は 5000 件で、CS 率は 22% です。 母集団は異質であり、中低所得の女性とアフリカ (主にエリトリア) からの難民の人口で構成されています。以前の経験に基づくと、どちらの人口も依然としてスマートフォン所有者の割合が非常に高くなっています。
方法 - 前向き、単一施設のランダム化比較試験。 適格性は、母乳育児の希望を表明し、単胎妊娠で、37 週を超えて出産し、他の母体/新生児に重大な合併症がない女性に限定されます。
調査のデザインとグループの割り当て - スマートフォンを所有している参加基準を満たす女性は、産後 1 日目に募集のためにアプローチされます。 書面によるインフォームド コンセントを取得した後、患者は介入グループ (スマートフォン グループ) または対照グループに 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 ブロックされたランダム化スキームは、コンピューターで生成された乱数のリストを使用して作成されます。
私たちの研究所が提供する定期的な出生前ケアには、産後48〜72時間の入院中の授乳コンサルティングが含まれます. 対照群に割り当てられた患者は、前述のケアを受けます。 スマートフォン グループに割り当てられた患者は、標準的なケアを受けることができ、さらにスマートフォンにアプリケーションがインストールされます。 このアプリケーションはヘブライ語で、使いやすく、現在の研究のニーズに合わせて特別に設計されています。
すべての患者は、詳細な情報パンフレットに加えて、当社の研究コーディネーターの 1 人からアプリケーションの使用に関するデモンストレーションを受け取ります。
患者は、授乳に関する個別のフィードバックをメールで受け取ります。 このフィードバックには、特定の障害を最適化するための安心感と肯定的なフィードバック、および授乳のヒントが含まれます。 さらに、患者はプラットフォームを使用して質問をし、授乳に関するあらゆる側面についてすぐに回答を得ることが奨励されます。
主要アウトカム - 分娩後 3 か月での授乳 2 次アウトカム 2 週間、4 週間、6 週間、3 か月、および 6 か月での完全/部分的な授乳、および新生児の健康、母体の健康、情緒的状態および満足度に関するさまざまなアウトカム。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Holon、イスラエル
- Wolfson Medical Center
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H̱olon、イスラエル
- Wolfson Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 母乳育児の希望を表明し、単胎妊娠で、37 週を超えて出産し、他の母体/新生児に重大な合併症がない女性。
除外基準:
- 参加の拒否
- スマートフォンの利用不可
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スマートフォングループ
スマートフォンにインストールされたアプリケーション。 このアプリケーションはヘブライ語で、使いやすく、現在の研究のニーズに合わせて特別に設計されています。 各患者は毎晩、日中の授乳のパフォーマンスを記録し、アプリは毎日のレポートを生成し、毎晩電子メールでコンピューター化された研究データベースに送信します。 毎晩、患者は授乳に関する個別のフィードバックをメールで受け取ります。 このフィードバックには、特定の障害を最適化するための安心感と肯定的なフィードバック、および授乳のヒントが含まれます。 さらに、患者はプラットフォームを使用して質問をし、授乳に関するあらゆる側面についてすぐに回答を得ることが奨励されます。 研究プロトコルに従って、治療は正式な診療所の予約でのみ開始され、アプリケーション経由では開始されません。 |
各患者は毎晩、日中の授乳のパフォーマンスを記録し、アプリは毎日のレポートを生成し、毎晩電子メールでコンピューター化された研究データベースに送信します。
毎晩、患者は授乳に関する個別のフィードバックをメールで受け取ります。
このフィードバックには、特定の障害を最適化するための安心感と肯定的なフィードバック、および授乳のヒントが含まれます。
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NO_INTERVENTION:対照群
私たちの研究所が提供する定期的な出生前ケアには、産後48〜72時間の入院中の授乳コンサルティングが含まれます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児率
時間枠:3ヶ月
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一定の間隔での完全または部分的な母乳育児。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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