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산후 여성의 매일 스마트폰 기반 커뮤니케이션이 모유 수유율에 미치는 영향

2021년 2월 15일 업데이트: Wolfson Medical Center

모유 수유 장려 및 산후 우울증의 조기 발견을 위한 스마트폰 기반 커뮤니케이션의 사용 - 무작위 통제 시험

우리는 스마트폰 기반 일일 피드백 및 우리 연구소의 산후 여성과 다학제 모유 수유 지원 팀(산부인과 전문의, 신생아 전문의, 조산사, 수유 컨설턴트, 간호사 및 심리학자) 간의 커뮤니케이션 플랫폼 도입이 모유 수유율에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다. .

연구 개요

상세 설명

우리 연구는 우리 연구소에서 출산하는 산후 여성과 다학제 모유 수유 지원 팀 간의 스마트폰 기반 일일 피드백 및 커뮤니케이션 플랫폼을 도입하는 것을 목표로 합니다. 이 팀에는 산모-태아 의학 전문 산부인과 전문의, 일반 산부인과 전문의, 공인 조산사 2명, 공인 수유 상담사 2명, 신생아 전문의 및 심리학자가 포함됩니다. 현재 연구에 대한 우리의 비전과 가설은 각 여성과 지원 팀 간의 친밀한 개인화 일일 커뮤니케이션 및 피드백 플랫폼이 산후 다양한 시점에서 수유 시작 및 전체/부분 수유 비율을 향상시킬 것이라는 것입니다.

지리적 영역 - 남부 텔아비브에 있는 대학 부속 병원으로 500,000명 이상의 인구에게 서비스를 제공합니다. 당사의 연간 배송량은 22% CS율로 5000건입니다. 인구는 이질적이며 중저소득 여성 비율이 높고 아프리카(대부분 에리트레아) 난민 인구로 구성되어 있습니다. 이전 경험에 따르면 두 인구 모두 여전히 스마트폰 소유자 비율이 매우 높습니다.

방법 - 전향적, 단일 센터 무작위 통제 시험. 적격성은 다른 산모/신생아의 심각한 이환율 없이 37주 이상 분만하는 단태 임신으로 모유 수유를 희망하는 여성으로 제한됩니다.

연구 설계 및 그룹 배정 - 산후 1일째에 모집을 위해 스마트폰을 소유하고 포함 기준을 충족하는 여성에게 접근합니다. 서면 동의서를 받은 후 환자는 개입 그룹(스마트폰 그룹) 또는 통제 그룹에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 컴퓨터에서 생성된 난수 목록을 사용하여 차단된 무작위화 체계가 생성됩니다.

저희 연구소에서 제공하는 정기적인 산전 관리에는 산후 입원 48-72시간 동안의 수유 상담이 포함됩니다. 대조군에 배정된 환자는 앞서 언급한 치료를 받게 됩니다. 스마트폰 그룹에 배정된 환자는 표준 진료를 받게 되며 추가로 스마트폰에 애플리케이션이 설치됩니다. 이 응용 프로그램은 히브리어로 되어 있고 사용이 간편하며 현재 연구의 필요에 맞게 특별히 설계되었습니다.

모든 환자는 자세한 정보 브로셔와 함께 연구 코디네이터 중 한 명으로부터 응용 프로그램 사용에 대한 시연을 받게 됩니다.

환자는 수유에 관한 저희 팀의 개별화된 피드백을 이메일을 통해 받게 됩니다. 이 피드백은 다음을 포함할 수 있습니다: 확신, 긍정적인 피드백 및 특정 장애물을 최적화하기 위한 수유 요령. 또한 환자는 플랫폼을 사용하여 수유와 관련된 질문을 하고 즉각적인 답변을 받을 수 있습니다.

1차 결과- 산후 3개월 수유 2차 결과 2주, 4주, 6주, 3개월 및 6개월의 전체/부분 수유 및 신생아 건강, 산모 건강, 정서적 상태 및 만족도에 관한 다양한 결과.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

224

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Holon, 이스라엘
        • Wolfson Medical Center
      • H̱olon, 이스라엘
        • Wolfson Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 모유 수유를 원하는 여성, 단태 임신, 분만 > 37주, 다른 산모/신생아 관련 질병 없음.

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 스마트폰 사용 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트폰 그룹

스마트폰에 설치된 애플리케이션. 이 응용 프로그램은 히브리어로 되어 있고 사용이 간편하며 현재 연구의 필요에 맞게 특별히 설계되었습니다.

각 환자는 매일 저녁 낮 동안 수유 성능을 기록하고 앱은 매일 저녁 전자 메일을 통해 전산화된 연구 데이터베이스로 전송되는 일일 보고서를 생성합니다. 매일 저녁 환자는 수유에 관한 우리 팀의 개별화된 피드백을 이메일을 통해 받게 됩니다. 이 피드백은 다음을 포함할 수 있습니다: 확신, 긍정적인 피드백 및 특정 장애물을 최적화하기 위한 수유 요령. 또한 환자는 플랫폼을 사용하여 수유와 관련된 질문을 하고 즉각적인 답변을 받을 수 있습니다. 연구 프로토콜에 따라 의료 치료는 애플리케이션을 통해서가 아니라 공식 진료 예약에서만 시작됩니다.

각 환자는 매일 저녁 낮 동안 수유 성능을 기록하고 앱은 매일 저녁 전자 메일을 통해 전산화된 연구 데이터베이스로 전송되는 일일 보고서를 생성합니다. 매일 저녁 환자는 수유에 관한 우리 팀의 개별화된 피드백을 이메일을 통해 받게 됩니다. 이 피드백은 다음을 포함할 수 있습니다: 확신, 긍정적인 피드백 및 특정 장애물을 최적화하기 위한 수유 요령.
NO_INTERVENTION: 대조군
저희 연구소에서 제공하는 정기적인 산전 관리에는 산후 입원 48-72시간 동안의 수유 상담이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 수유율
기간: 3 개월
고정된 간격으로 전체 또는 부분 모유 수유.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0026-19-WOMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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