Indvirkningen af en daglig smartphone-baseret kommunikation blandt kvinder efter fødslen på amning
Brugen af smartphone-baseret kommunikation til at opmuntre til amning og tidlig påvisning af post-partum depression - et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse vil sigte mod at introducere en smartphone-baseret daglig feedback- og kommunikationsplatform mellem kvinder efter fødslen, der føder på vores institut, og et tværfagligt amme-supportteam. Dette team vil omfatte: en fødselslæge med speciale i moder-føtal medicin, en generel fødselslæge, to certificerede jordemødre, to certificerede laktationskonsulenter, en neonatolog og en psykolog. Vores vision og hypotese for den aktuelle undersøgelse er, at en intim personlig daglig kommunikations- og feedbackplatform mellem hver kvinde og supportteamet vil forbedre hastigheden for påbegyndelse af amning og af fuld/delvis amning på forskellige tidspunkter efter fødslen.
Geografisk område - Et universitet tilknyttet hospital i det sydlige Tel-Aviv, der betjener en befolkning på over 500.000 mennesker. Vores årlige leveringsvolumen er 5000 leverancer med en 22% CS rate. Befolkningen er heterogen og består af en høj andel af kvinder med middel-lav indkomst samt en befolkning af flygtninge fra Afrika (for det meste Eritrea), begge befolkninger har stadig en meget høj andel af smartphone-ejere baseret på vores tidligere erfaringer.
Metoder- Prospektiv, enkeltcenter randomiseret kontrolleret undersøgelse. Berettigelse vil være begrænset til kvinder, der udtrykker ønske om at amme, med singleton-drægtighed, fødende > 37 uger uden andre signifikante morbiditeter hos moderen/neonatal.
Studiedesign og gruppeopgave -Kvinder, der opfylder inklusionskriterier, som ejer en smartphone, vil blive kontaktet til rekruttering efter fødslen dag 1. Efter at have indhentet et skriftligt informeret samtykke vil patienterne blive tilfældigt fordelt enten til interventionsgruppen (smartphonegruppen) eller til kontrolgruppen i forholdet 1:1. Et blokeret randomiseringsskema vil blive oprettet ved hjælp af en computergenereret liste over tilfældige tal.
Den rutinemæssige prænatale pleje leveret af vores institut omfatter amningsrådgivning under 48-72 timers hospitalsindlæggelse efter fødslen. Patienter allokeret til kontrolgruppen vil modtage førnævnte behandling. Patienter, der er tilknyttet smartphonegruppen, vil modtage vores standardbehandling og vil desuden få installeret en applikation på deres smartphones. Denne applikation vil være på hebraisk sprog, enkel at bruge og specifikt designet til behovene i den aktuelle undersøgelse.
Alle patienter vil modtage en demonstration vedrørende brugen af applikationen fra en af vores forskningskoordinatorer, foruden en detaljeret informationsbrochure.
patienten vil via e-mail modtage en individuel feedback fra vores team vedrørende hendes amning. Denne feedback kunne omfatte: tryghed og positiv feedback og amningstip i et forsøg på at optimere specifikke forhindringer. Derudover vil patienter blive opfordret til at bruge platformen til at stille spørgsmål og modtage øjeblikkelige svar vedrørende ethvert aspekt af amning.
Primært resultat - Amning 3 måneder efter fødslen Sekundære resultater Fuld/delvis amning efter 2 uger, 4 uger, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder og en række forskellige udfald vedrørende neonatal sundhed, moderens sundhed, følelsesmæssig status og tilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel
- Wolfson Medical Center
-
H̱olon, Israel
- Wolfson Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der udtrykker ønske om at amme, med singleton-drægtighed, fødende > 37 uger uden andre maternel/neonatale signifikante morbiditeter.
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
- ingen smartphone tilgængelighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Smartphone gruppe
applikation installeret på deres smartphones. Denne applikation vil være på hebraisk sprog, enkel at bruge og specifikt designet til behovene i den aktuelle undersøgelse. Hver patient vil hver aften dokumentere sin amningspræstation i løbet af dagen, og appen vil generere en daglig rapport, der sendes via e-mail hver aften til vores computeriserede forskningsdatabase. Hver aften modtager patienten via e-mail en individuel feedback fra vores team vedrørende hendes amning. Denne feedback kunne omfatte: tryghed og positiv feedback og amningstip i et forsøg på at optimere specifikke forhindringer. Derudover vil patienter blive opfordret til at bruge platformen til at stille spørgsmål og modtage øjeblikkelige svar vedrørende ethvert aspekt af amning. I henhold til undersøgelsesprotokollen vil medicinsk behandling kun blive påbegyndt i en formel klinikaftale og ikke via ansøgningen. |
Hver patient vil hver aften dokumentere sin amningspræstation i løbet af dagen, og appen vil generere en daglig rapport, der sendes via e-mail hver aften til vores computeriserede forskningsdatabase.
Hver aften modtager patienten via e-mail en individuel feedback fra vores team vedrørende hendes amning.
Denne feedback kunne omfatte: tryghed og positiv feedback og amningstip i et forsøg på at optimere specifikke forhindringer.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Den rutinemæssige prænatale pleje leveret af vores institut omfatter amningsrådgivning under 48-72 timers hospitalsindlæggelse efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ammeprocenter
Tidsramme: 3 måneder
|
Hel eller delvis amning med faste intervaller.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0026-19-WOMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .