Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisen älypuhelimeen perustuvan viestinnän vaikutus synnyttäneiden naisten keskuudessa imetysmääriin

maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Wolfson Medical Center

Älypuhelimeen perustuvan viestinnän käyttö imetyksen edistämiseen ja synnytyksen jälkeisen masennuksen varhaiseen havaitsemiseen – satunnaistettu kontrollikoe

Pyrimme selvittämään älypuhelimeen perustuvan päivittäisen palaute- ja viestintäalustan käyttöönottoa instituutissamme synnyttäneiden naisten ja monialaisen imetyksen tukitiimin (synnyttäjät, neonatologit, kätilöt, imetyskonsultit, sairaanhoitajat ja psykologi) välillä imetysmääriin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena on ottaa käyttöön älypuhelinpohjainen päivittäinen palaute- ja viestintäalusta instituutissamme synnyttäneiden naisten ja monialaisen imetyksen tukitiimin välillä. Tähän tiimiin kuuluvat: äitiys-sikiön lääketieteeseen erikoistunut synnytyslääkäri, yleinen synnytyslääkäri, kaksi sertifioitua kätilöä, kaksi sertifioitua imetyskonsulttia, neonatologi ja psykologi. Visiomme ja hypoteesimme tälle tutkimukselle - on, että intiimi henkilökohtainen päivittäinen viestintä- ja palautealusta jokaisen naisen ja tukitiimin välillä parantaa imetyksen alkamisastetta sekä täyden/osittaisen imetyksen alkamisastetta eri ajankohtina synnytyksen jälkeen.

Maantieteellinen alue – Yliopistoon kuuluva sairaala Etelä-Tel-Avivissa, joka palvelee yli 500 000 ihmistä. Vuotuinen toimitusmäärämme on 5000 toimitusta 22 %:n CS-prosentilla. Väestö on heterogeenista ja koostuu suuresta osasta keski-matalatuloisia naisia ​​sekä Afrikasta (enimmäkseen Eritreasta) tulevia pakolaisia, molemmilla populaatioilla on aikaisemman kokemuksemme perusteella edelleen erittäin korkea älypuhelinten omistajien osuus.

Menetelmät - Prospektiivinen, yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tukikelpoisuus rajoittuu naisiin, jotka ilmaisevat haluavansa imettää ja joilla on yksittäinen raskaus ja jotka synnyttävät yli 37 viikkoa ilman muita merkittäviä äidin/vastasyntyneen sairastumisia.

Opintojen suunnittelu ja ryhmätehtävä - Naisia, jotka täyttävät valintakriteerit ja joilla on älypuhelin, otetaan rekrytointiin synnytyksen jälkeisenä päivänä 1. Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen potilaat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (älypuhelinryhmä) tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1. Estetty satunnaistaminen luodaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukuluetteloa.

Instituutimme tarjoamaan rutiinihoitoon kuuluu imetysneuvonta 48-72 tunnin synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana. Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat edellä mainittua hoitoa. Älypuhelinryhmään määritellyt potilaat saavat normaalia hoitoamme ja lisäksi heidän älypuhelimiinsa on asennettu sovellus. Tämä sovellus on heprean kielellä, helppokäyttöinen ja suunniteltu erityisesti nykyisen tutkimuksen tarpeisiin.

Kaikki potilaat saavat yksityiskohtaisen esitteen lisäksi tutkimuskoordinaattoriltamme esittelyn sovelluksen käytöstä.

potilas saa sähköpostilla yksilöllisen palautteen imetyksestään tiimiltään. Tämä palaute voi sisältää: varmuutta ja positiivista palautetta sekä imetysvinkkejä tiettyjen esteiden optimoimiseksi. Lisäksi potilaita rohkaistaan ​​käyttämään alustaa kysymysten esittämiseen ja välittömien vastausten saamiseksi kaikista imetyksen näkökohdista.

Ensisijainen tulos – Imetys 3 kuukautta synnytyksen jälkeen Toissijaiset tulokset Täysi/osittainen imetys 2 viikon, 4 viikon, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla sekä erilaisia ​​vastasyntyneiden terveyttä, äidin terveyttä, emotionaalista tilaa ja tyytyväisyyttä koskevia tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Holon, Israel
        • Wolfson Medical Center
      • H̱olon, Israel
        • Wolfson Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka ilmaisevat haluavansa imettää, joilla on yksittäinen raskaus ja jotka synnyttävät yli 37 viikkoa ilman muita merkittäviä äidin/vastasyntyneen sairastumisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta
  • älypuhelinta ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Älypuhelinryhmä

sovellus asennettuna älypuhelimiinsa. Tämä sovellus on heprean kielellä, helppokäyttöinen ja suunniteltu erityisesti nykyisen tutkimuksen tarpeisiin.

Jokainen potilas dokumentoi joka ilta imetyskykynsä päivän aikana, ja sovellus luo päivittäisen raportin, joka lähetetään sähköpostitse joka ilta tietokoneistettuun tutkimustietokantaan. Joka ilta potilas saa sähköpostilla yksilöllisen palautteen imetyksestään. Tämä palaute voi sisältää: varmuutta ja positiivista palautetta sekä imetysvinkkejä tiettyjen esteiden optimoimiseksi. Lisäksi potilaita rohkaistaan ​​käyttämään alustaa kysymysten esittämiseen ja välittömien vastausten saamiseksi kaikista imetyksen näkökohdista. Tutkimusprotokollan mukaan lääkehoito aloitetaan vain virallisella klinikalla, ei hakemuksen kautta.

Jokainen potilas dokumentoi joka ilta imetyskykynsä päivän aikana, ja sovellus luo päivittäisen raportin, joka lähetetään sähköpostitse joka ilta tietokoneistettuun tutkimustietokantaan. Joka ilta potilas saa sähköpostilla yksilöllisen palautteen imetyksestään. Tämä palaute voi sisältää: varmuutta ja positiivista palautetta sekä imetysvinkkejä tiettyjen esteiden optimoimiseksi.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Instituutimme tarjoamaan rutiinihoitoon kuuluu imetysneuvonta 48-72 tunnin synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
imetysaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Täysi tai osittainen imetys tietyin väliajoin.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa