Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een dagelijkse smartphone-gebaseerde communicatie tussen postpartumvrouwen op de borstvoedingscijfers

15 februari 2021 bijgewerkt door: Wolfson Medical Center

Het gebruik van op smartphones gebaseerde communicatie ter aanmoediging van borstvoeding en vroege detectie van postpartumdepressie - een gerandomiseerde controlestudie

We zullen ernaar streven om de impact te bestuderen van de introductie van een smartphone-gebaseerd dagelijks feedback- en communicatieplatform tussen postpartumvrouwen die in ons instituut bevallen en een multidisciplinair ondersteuningsteam voor borstvoeding (verloskundigen, neonatologen, vroedvrouwen, lactatiekundigen, verpleegkundigen en psychologen) op borstvoedingspercentages .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ons onderzoek heeft tot doel een smartphone-gebaseerd dagelijks feedback- en communicatieplatform te introduceren tussen postpartumvrouwen die in ons instituut bevallen en een multidisciplinair ondersteuningsteam voor borstvoeding. Dit team bestaat uit: een verloskundige gespecialiseerd in maternale-foetale geneeskunde, een algemene verloskundige, twee gediplomeerde vroedvrouwen, twee gediplomeerde lactatiekundigen, een neonatoloog en een psycholoog. Onze visie en hypothese voor de huidige studie is dat een intiem gepersonaliseerd dagelijks communicatie- en feedbackplatform tussen elke vrouw en het ondersteuningsteam de startsnelheid van borstvoeding en volledige/gedeeltelijke lactatie op verschillende tijdstippen na de bevalling zal verbeteren.

Geografisch gebied - Een aan een universiteit gelieerd ziekenhuis in het zuiden van Tel-Aviv dat een bevolking van meer dan 500.000 mensen bedient. Ons jaarlijkse leveringsvolume is 5000 leveringen met een CS-tarief van 22%. De bevolking is heterogeen en bestaat uit een hoog percentage vrouwen met een gemiddeld tot laag inkomen en een populatie vluchtelingen uit Afrika (voornamelijk Eritrea), beide populaties hebben nog steeds een zeer hoog percentage smartphonebezitters op basis van onze eerdere ervaringen.

Methoden - Prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde trial in één centrum. Geschiktheid is beperkt tot vrouwen die aangeven borstvoeding te willen geven, met een eenlingzwangerschap, die > 37 weken bevallen zonder andere maternale/neonatale significante morbiditeiten.

Studieopzet en groepsopdracht -Vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria en een smartphone bezitten, worden benaderd voor werving op postpartum dag 1. Na verkregen schriftelijke geïnformeerde toestemming worden patiënten willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (smartphonegroep) of aan de controlegroep in een verhouding van 1:1. Er wordt een geblokkeerd randomiseringsschema gemaakt met behulp van een door de computer gegenereerde lijst met willekeurige getallen.

De routinematige prenatale zorg die door ons instituut wordt geboden, omvat borstvoedingsadvies tijdens de 48-72 uur postpartum ziekenhuisopname. Patiënten die zijn ingedeeld in de controlegroep krijgen bovengenoemde zorg. Patiënten die zijn ingedeeld in de smartphonegroep krijgen onze standaardzorg en krijgen daarnaast een applicatie op hun smartphone. Deze applicatie zal in de Hebreeuwse taal zijn, eenvoudig te gebruiken en specifiek ontworpen voor de behoeften van de huidige studie.

Alle patiënten krijgen naast een uitgebreide informatiebrochure een demonstratie van het gebruik van de applicatie van een van onze onderzoekscoördinatoren.

de patiënt ontvangt via e-mail een geïndividualiseerde feedback van ons team met betrekking tot haar lactatie. Deze feedback kan bestaan ​​uit: geruststellende en positieve feedback en borstvoedingstips om specifieke obstakels te optimaliseren. Bovendien zullen patiënten worden aangemoedigd om het platform te gebruiken om vragen te stellen en onmiddellijk antwoord te krijgen met betrekking tot elk aspect van lactatie.

Primaire uitkomst- Borstvoeding 3 maanden postpartum Secundaire uitkomsten Volledige/gedeeltelijke lactatie na 2 weken, 4 weken, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden en een verscheidenheid aan uitkomsten met betrekking tot de gezondheid van de pasgeborene, de gezondheid van de moeder, de emotionele status en tevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Holon, Israël
        • Wolfson Medical Center
      • H̱olon, Israël
        • Wolfson Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die de wens uiten om borstvoeding te geven, met een eenlingzwangerschap, die > 37 weken bevallen zonder andere maternale/neonatale significante morbiditeiten.

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen
  • geen beschikbaarheid van smartphones

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Smartphone-groep

applicatie geïnstalleerd op hun smartphones. Deze applicatie zal in de Hebreeuwse taal zijn, eenvoudig te gebruiken en specifiek ontworpen voor de behoeften van de huidige studie.

Elke patiënt documenteert elke avond haar lactatieprestaties gedurende de dag, en de app genereert een dagelijks rapport dat elke avond per e-mail wordt verzonden naar onze geautomatiseerde onderzoeksdatabase. Elke avond ontvangt de patiënte via e-mail een geïndividualiseerde feedback van ons team over haar lactatie. Deze feedback kan bestaan ​​uit: geruststellende en positieve feedback en borstvoedingstips om specifieke obstakels te optimaliseren. Bovendien zullen patiënten worden aangemoedigd om het platform te gebruiken om vragen te stellen en onmiddellijk antwoord te krijgen met betrekking tot elk aspect van lactatie. Volgens het studieprotocol wordt medische behandeling alleen gestart tijdens een formele afspraak in de kliniek en niet via de applicatie.

Elke patiënt documenteert elke avond haar lactatieprestaties gedurende de dag, en de app genereert een dagelijks rapport dat elke avond per e-mail wordt verzonden naar onze geautomatiseerde onderzoeksdatabase. Elke avond ontvangt de patiënte via e-mail een geïndividualiseerde feedback van ons team over haar lactatie. Deze feedback kan bestaan ​​uit: geruststellende en positieve feedback en borstvoedingstips om specifieke obstakels te optimaliseren.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De routinematige prenatale zorg die door ons instituut wordt geboden, omvat borstvoedingsadvies tijdens de 48-72 uur postpartum ziekenhuisopname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
borstvoeding tarieven
Tijdsspanne: 3 maanden
Gehele of gedeeltelijke borstvoeding met vaste tussenpozen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren