精神科ケアにおけるより良い睡眠 - 不安と情緒障害 (BSIP-DAP)
2026年8月17日 更新者：Susanna Jernelöv、Karolinska Institutet
精神科ケアにおけるより良い睡眠 - 不安と情緒障害。不安および情動障害を有する精神科患者の睡眠障害に対する心理学的グループ治療のランダム化された自然主義的研究
認知行動療法 (CBT) は、不眠症の最適な治療法です。
精神科医療を受けている多くの患者は、不眠症などの睡眠障害を抱えていますが、睡眠を改善するために CBT に参加する選択肢が与えられることはめったにありません。
不安障害および情動障害の患者は、高レベルの睡眠障害を示します。
不眠症や睡眠段階の問題など、睡眠の問題は一般的なものであることがよくあります。
以前のパイロット研究で、現在の研究の研究者は、この集団の睡眠障害を対象とする CBT プロトコルを開発しました。
基本は不眠症のCBT（CBT-i）ですが、睡眠段階の問題を軽減する技術（例えば、光と闇の体系的な使用）、およびより一般的な睡眠関連の問題を対象とする技術（例えば、
朝の目覚めの困難）、精神科の患者にもよく見られます。
この治療は忍容性が高く、パイロット研究では不眠症の重症度に中等度の効果がありました。
自然主義的な無作為化対照試験では、研究者は現在、スウェーデンのストックホルム郡評議会の不安および感情障害のプログラムである患者の睡眠と不安および感情症状に対するこの心理的治療の効果を評価しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、141 86
- Program for Affective disorders, Anxiety and Trauma, Stockholm Southwest Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- プロジェクトに参加する診療所の患者であること
- 睡眠障害の経験 (主観的なレポート)
- グループ形式での心理的介入に参加できること
除外基準:
- 夜勤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：待機リストのコントロールグループは通常どおりケアしてください
通常通りの治療。
（約5か月後、この状態の参加者には実験グループの治療が提供されます。）
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クリニックでの普段のケア。
これには、精神医学的問題および/または睡眠問題に対する薬物治療の管理が伴います。
このクリニックでは、心配やうつ病の症状に対するマインドフルネス グループや CBT グループなどのさまざまなグループ治療や個人療法も提供しています。
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実験的：うつ病、不安症、PTSD向けに調整されたグループCBT-i
不眠症に対する認知行動療法に基づく、うつ病、不安症、PTSD患者の睡眠問題に対する認知行動グループ介入
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うつ病、不安症、PTSD に対してグループ CBT-i を調整しました。
CBT-i には、睡眠スケジュール/睡眠圧縮、刺激制御、リラクゼーション、認知的介入、睡眠衛生に関するアドバイスが含まれます。
調整には、睡眠と当面の精神病状との関係や、治療遵守を高めるためのモチベーション向上テクニックの活用などが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Insomnia Severity Index (ISI)
時間枠：Changes from base-line to 6 weeks
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7-item, self-rated questionnaire measuring insomnia severity.
Total score 0-28, higher score indicates more severe sleep problems.
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Changes from base-line to 6 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Actigraphy
時間枠：Changes from two weeks pre treatment (minus two weeks to base-line) to two weeks post treatment (six to eight weeks).
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An actigraph is placed on the participant's arm for one week.
It measures participants' arm-movements.
An algorithm can be used to estimate sleep from movement data.
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Changes from two weeks pre treatment (minus two weeks to base-line) to two weeks post treatment (six to eight weeks).
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WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)
時間枠：Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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12-items self-rating questionnaire measuring disability.
Total score (0-48), with higher score indicating more severe disability.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
時間枠：Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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9-items self-rating questionnaire measuring level of depression.
Total score 0-27 with higher score indicating more severe depression
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
時間枠：Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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7-item self-rating questionnaire measuring level of anxiety.
Total score 0-21 with higher score indicating more severe anxiety.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Sleep habits and behaviors
時間枠：Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Self-rating questionnaire regarding the use of sleep promoting behaviors.
The questionnaire was constructed for the larger BSIP project and consists of two parts.
The first part includes statements such as "Last week I got out of bed within 15 minutes of waking up" to be answered by number of days the last week this was true (i.e. from 0 to 7).
The second part is to be answered on a 6-point Likert scale from "Not at all true" to "Entirely true", with 7 statements like "I get out of bed the same time every morning".
No total score is obtained.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Daytime Insomnia Symptoms Scale
時間枠：Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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7-item self-rating questionnaire regarding daytime symptoms commonly associated with sleep problems.
Total score 0-70, with higher score indicating more severe daytime symptoms.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Insomnia Severity Index (ISI)
時間枠：Changes from base-line to 4,5 months and 13,5 months
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7-item, self-rated questionnaire measuring insomnia severity.
Total score 0-28, higher score indicates more severe sleep problems.
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Changes from base-line to 4,5 months and 13,5 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Susanna Jernelöv, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月25日
一次修了 (実際)
2024年2月6日
研究の完了 (実際)
2025年9月22日
試験登録日
最初に提出
2019年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月22日
最初の投稿 (実際)
2019年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。