정신과 진료 시 더 나은 수면 - 불안 및 정서 장애 (BSIP-DAP)
2026년 8월 17일 업데이트: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet
정신과 치료 시 더 나은 수면 - 불안 및 정서 장애. 불안 및 정동 장애가 있는 정신과 환자의 수면 문제에 대한 심리 집단 치료에 대한 무작위 자연주의적 연구
인지 행동 치료(CBT)는 불면증에 대한 선택 치료입니다.
정신과 진료를 받는 많은 환자들이 불면증을 포함한 수면 문제를 가지고 있지만 수면 개선을 위해 CBT에 참여할 수 있는 선택권이 거의 주어지지 않습니다.
불안 장애 및 정동 장애가 있는 환자는 높은 수준의 수면 장애를 보입니다.
수면 문제는 종종 불면증 및 수면 단계 문제와 같은 일반적입니다.
이전 파일럿 연구에서 현재 연구의 조사관은 이 집단의 수면 문제를 목표로 하는 CBT 프로토콜을 개발했습니다.
기본은 불면증에 대한 CBT(CBT-i)였지만 수면 단계 문제를 완화하는 기술(예: 빛과 어둠의 체계적 사용) 및 보다 일반적인 수면 관련 문제를 대상으로 하는 기술(예:
아침에 일어나기 어려움), 이는 정신과 환자들에게도 흔한 현상입니다.
이 치료는 내약성이 좋았고 파일럿 연구에서 불면증의 중증도에 중간 정도의 영향을 미쳤습니다.
자연주의적 무작위 대조 시험에서 조사관은 이제 스웨덴 스톡홀름 카운티 의회의 남서부 정신과의 불안 및 정동 장애 프로그램에서 환자의 수면, 불안 및 정동 증상에 대한 이 심리 치료의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Program for Affective disorders, Anxiety and Trauma, Stockholm Southwest Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 프로젝트에 참여하는 진료소에서 환자가 되는 것
- 수면 장애 경험(주관적 보고서)
- 그룹 형식의 심리적 개입에 참여할 수 있음
제외 기준:
- 야간 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소대로 대기자 명단 통제 그룹 관리
평소와 같이 치료하십시오.
(약 5개월 후, 이 상태의 참가자에게는 실험군 치료가 제공됩니다.)
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진료소에서의 일반적인 진료.
여기에는 정신과적 문제 및/또는 수면 문제에 대한 약리학적 치료 관리가 수반됩니다.
또한 걱정과 우울증 증상에 대한 마음챙김 그룹, CBT 그룹, 개별 치료 등 다양한 그룹 치료를 제공합니다.
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실험적: 우울증, 불안 및 PTSD에 대해 조정된 그룹 CBT-i
불면증에 대한 인지행동치료를 기반으로 한 우울증, 불안 및 PTSD 환자의 수면문제에 대한 인지행동 집단 중재
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우울증, 불안 및 PTSD에 대해 그룹 CBT-i를 조정했습니다.
CBT-i에는 수면 일정/수면 압축, 자극 조절, 이완, 인지 개입 및 수면 위생 조언이 포함됩니다.
조정에는 수면과 현재의 정신 질환 사이의 관계, 그리고 치료에 대한 순응도를 높이기 위한 동기 부여 강화 기술 작업이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Insomnia Severity Index (ISI)
기간: Changes from base-line to 6 weeks
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7-item, self-rated questionnaire measuring insomnia severity.
Total score 0-28, higher score indicates more severe sleep problems.
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Changes from base-line to 6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Actigraphy
기간: Changes from two weeks pre treatment (minus two weeks to base-line) to two weeks post treatment (six to eight weeks).
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An actigraph is placed on the participant's arm for one week.
It measures participants' arm-movements.
An algorithm can be used to estimate sleep from movement data.
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Changes from two weeks pre treatment (minus two weeks to base-line) to two weeks post treatment (six to eight weeks).
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WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)
기간: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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12-items self-rating questionnaire measuring disability.
Total score (0-48), with higher score indicating more severe disability.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
기간: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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9-items self-rating questionnaire measuring level of depression.
Total score 0-27 with higher score indicating more severe depression
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
기간: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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7-item self-rating questionnaire measuring level of anxiety.
Total score 0-21 with higher score indicating more severe anxiety.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Sleep habits and behaviors
기간: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Self-rating questionnaire regarding the use of sleep promoting behaviors.
The questionnaire was constructed for the larger BSIP project and consists of two parts.
The first part includes statements such as "Last week I got out of bed within 15 minutes of waking up" to be answered by number of days the last week this was true (i.e. from 0 to 7).
The second part is to be answered on a 6-point Likert scale from "Not at all true" to "Entirely true", with 7 statements like "I get out of bed the same time every morning".
No total score is obtained.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Daytime Insomnia Symptoms Scale
기간: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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7-item self-rating questionnaire regarding daytime symptoms commonly associated with sleep problems.
Total score 0-70, with higher score indicating more severe daytime symptoms.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Insomnia Severity Index (ISI)
기간: Changes from base-line to 4,5 months and 13,5 months
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7-item, self-rated questionnaire measuring insomnia severity.
Total score 0-28, higher score indicates more severe sleep problems.
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Changes from base-line to 4,5 months and 13,5 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susanna Jernelöv, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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