Besserer Schlaf in der Psychiatrie – Angst und affektive Störungen (BSIP-DAP)
17. August 2026 aktualisiert von: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet
Besserer Schlaf in der Psychiatrie – Angst und affektive Störungen. Eine randomisierte naturalistische Studie einer psychologischen Gruppenbehandlung von Schlafproblemen bei psychiatrischen Patienten mit Angst und affektiven Störungen
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die Behandlung der Wahl bei Schlaflosigkeit.
Viele Patienten in psychiatrischer Behandlung haben Schlafprobleme, einschließlich Schlaflosigkeit, haben aber selten die Wahl, an CBT teilzunehmen, um ihren Schlaf zu verbessern.
Patienten mit Angststörungen und affektiven Störungen zeigen ein hohes Maß an Schlafstörungen.
Schlafprobleme sind oft allgemeiner Art, wie Schlaflosigkeit und Schlafphasenprobleme.
In einer früheren Pilotstudie entwickelten die Forscher der aktuellen Studie ein CBT-Protokoll, das auf Schlafprobleme in dieser Population abzielt.
Die Grundlage war CBT für Schlaflosigkeit (CBT-i), aber auch Techniken, die Schlafphasenprobleme lindern würden (z. B. der systematische Einsatz von Licht und Dunkelheit), und Techniken, um allgemeinere schlafbezogene Probleme anzugehen (z.
Schwierigkeiten beim morgendlichen Aufwachen), die auch bei psychiatrischen Patienten üblich sind.
Diese Behandlung wurde gut vertragen und zeigte in der Pilotstudie mäßige Wirkungen auf die Schwere der Schlaflosigkeit.
In einer naturalistischen, randomisierten, kontrollierten Studie bewerten die Forscher nun die Auswirkungen dieser psychologischen Behandlung auf Schlaf und Angst und affektive Symptome bei Patienten des Programms für Angst und affektive Störungen, Southwest Psychiatry, Stockholm County Council, Schweden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 141 86
- Program for Affective disorders, Anxiety and Trauma, Stockholm Southwest Psychiatry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in den am Projekt beteiligten Kliniken sein
- Schlafprobleme (subjektiver Bericht)
- An einer psychologischen Intervention im Gruppenformat teilnehmen können
Ausschlusskriterien:
- Nachtschichtarbeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Care-as-usual-Wartelisten-Kontrollgruppe
Behandlung wie gewohnt.
(Nach etwa fünf Monaten wird Teilnehmern mit dieser Erkrankung die experimentelle Gruppenbehandlung angeboten.)
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Übliche Betreuung in der Klinik.
Dazu gehört die medikamentöse Behandlung der psychiatrischen Probleme und/oder Schlafstörungen.
Die Klinik bietet auch verschiedene Gruppenbehandlungen an, beispielsweise Achtsamkeitsgruppen und CBT-Gruppen für Symptome von Sorgen und Depressionen, sowie Einzeltherapie.
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Experimental: Angepasste CBT-i-Gruppe für Depression, Angst und PTBS
Kognitive Verhaltensgruppenintervention bei Schlafproblemen bei Patienten mit Depression, Angstzuständen und PTSD, basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
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Angepasste CBT-i-Gruppe für Depression, Angst und PTBS.
CBT-i umfasst Schlafplanung/Schlafkompression, Reizkontrolle, Entspannung, kognitive Interventionen und Ratschläge zur Schlafhygiene.
Zu den Anpassungen gehören die Beziehung zwischen Schlaf und den vorliegenden psychiatrischen Erkrankungen sowie die Arbeit mit Motivationssteigerungstechniken, um die Therapietreue zu erhöhen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Changes from base-line to 6 weeks
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7-item, self-rated questionnaire measuring insomnia severity.
Total score 0-28, higher score indicates more severe sleep problems.
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Changes from base-line to 6 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Actigraphy
Zeitfenster: Changes from two weeks pre treatment (minus two weeks to base-line) to two weeks post treatment (six to eight weeks).
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An actigraph is placed on the participant's arm for one week.
It measures participants' arm-movements.
An algorithm can be used to estimate sleep from movement data.
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Changes from two weeks pre treatment (minus two weeks to base-line) to two weeks post treatment (six to eight weeks).
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WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Zeitfenster: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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12-items self-rating questionnaire measuring disability.
Total score (0-48), with higher score indicating more severe disability.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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9-items self-rating questionnaire measuring level of depression.
Total score 0-27 with higher score indicating more severe depression
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
Zeitfenster: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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7-item self-rating questionnaire measuring level of anxiety.
Total score 0-21 with higher score indicating more severe anxiety.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Sleep habits and behaviors
Zeitfenster: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Self-rating questionnaire regarding the use of sleep promoting behaviors.
The questionnaire was constructed for the larger BSIP project and consists of two parts.
The first part includes statements such as "Last week I got out of bed within 15 minutes of waking up" to be answered by number of days the last week this was true (i.e. from 0 to 7).
The second part is to be answered on a 6-point Likert scale from "Not at all true" to "Entirely true", with 7 statements like "I get out of bed the same time every morning".
No total score is obtained.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Daytime Insomnia Symptoms Scale
Zeitfenster: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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7-item self-rating questionnaire regarding daytime symptoms commonly associated with sleep problems.
Total score 0-70, with higher score indicating more severe daytime symptoms.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Changes from base-line to 4,5 months and 13,5 months
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7-item, self-rated questionnaire measuring insomnia severity.
Total score 0-28, higher score indicates more severe sleep problems.
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Changes from base-line to 4,5 months and 13,5 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susanna Jernelöv, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/80-31/1.1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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