Parempi uni psykiatrisessa hoidossa – ahdistuneisuus ja mielialahäiriöt (BSIP-DAP)
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet
Parempi uni psykiatrisessa hoidossa – ahdistuneisuus ja mielialahäiriöt. Satunnaistettu naturalistinen tutkimus psykologisen ryhmän hoidosta unihäiriöiden hoidossa psykiatrisilla potilailla, joilla on ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöitä
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on unettomuuden ensisijainen hoitomuoto.
Monilla psykiatrisessa hoidossa olevilla potilailla on unihäiriöitä, mukaan lukien unettomuus, mutta heille annetaan harvoin mahdollisuus osallistua CBT:hen parantaakseen unta.
Potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä ja mielialahäiriöitä, on suuria univaikeuksia.
Uniongelmat ovat usein yleisiä, kuten unettomuus ja univaiheen ongelmat.
Aiemmassa pilottitutkimuksessa nykyisen tutkimuksen tutkijat kehittivät CBT-protokollan, joka kohdistuisi unihäiriöihin tässä populaatiossa.
Pohja oli unettomuuden CBT (CBT-i), mutta myös univaiheen ongelmia lievittävät tekniikat (esim. valon ja pimeyden järjestelmällinen käyttö) ja tekniikoita yleisempiin uneen liittyviin ongelmiin (esim.
heräämisvaikeudet aamulla), jotka ovat yleisiä myös psykiatrisilla potilailla.
Tämä hoito oli hyvin siedetty ja vaikutti kohtalaisesti unettomuuden vaikeusasteeseen pilottitutkimuksessa.
Naturalistisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat arvioivat nyt tämän psykologisen hoidon vaikutuksia uneen, ahdistuneisuuteen ja mielialaoireisiin potilailla Ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöiden ohjelmassa, Southwest Psychiatry, Tukholman lääninvaltuusto, Ruotsi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 141 86
- Program for Affective disorders, Anxiety and Trauma, Stockholm Southwest Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaana hankkeessa mukana olevilla klinikoilla
- Unihäiriöt (subjektiivinen raportti)
- Mahdollisuus osallistua psykologiseen interventioon ryhmämuodossa
Poissulkemiskriteerit:
- Yövuorotyötä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoida kuten tavallista jonotuslistan kontrolliryhmä
Hoito tavalliseen tapaan.
(Noin viiden kuukauden kuluttua tämän tilan osallistujille tarjotaan kokeellista ryhmähoitoa.)
|
Normaali hoito klinikalla.
Tämä edellyttää psykiatristen ongelmien ja/tai unihäiriöiden lääkehoidon hallintaa.
Klinikka tarjoaa myös erilaisia ryhmähoitoja, kuten mindfulness-ryhmiä ja CBT-ryhmiä huolen ja masennuksen oireisiin sekä yksilöterapiaa.
|
|
Kokeellinen: Muokattu ryhmä CBT-i masennukseen, ahdistukseen ja PTSD:hen
Kognitiivinen käyttäytymisryhmäinterventio unihäiriöiden hoitoon potilailla, joilla on masennusta, ahdistusta ja PTSD:tä, perustuu unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
|
Muokattu ryhmä CBT-i masennukseen, ahdistukseen ja PTSD:hen.
CBT-i sisältää unen ajoituksen/unen pakkaamisen, ärsykkeiden hallinnan, rentoutumisen, kognitiiviset interventiot ja unihygienianeuvoja.
Säätöihin kuuluu unen ja käsillä olevien psykiatristen tilojen välinen suhde sekä työskentely motivaatiota lisäävien tekniikoiden kanssa hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Changes from base-line to 6 weeks
|
7-item, self-rated questionnaire measuring insomnia severity.
Total score 0-28, higher score indicates more severe sleep problems.
|
Changes from base-line to 6 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Actigraphy
Aikaikkuna: Changes from two weeks pre treatment (minus two weeks to base-line) to two weeks post treatment (six to eight weeks).
|
An actigraph is placed on the participant's arm for one week.
It measures participants' arm-movements.
An algorithm can be used to estimate sleep from movement data.
|
Changes from two weeks pre treatment (minus two weeks to base-line) to two weeks post treatment (six to eight weeks).
|
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Aikaikkuna: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
12-items self-rating questionnaire measuring disability.
Total score (0-48), with higher score indicating more severe disability.
|
Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Aikaikkuna: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
9-items self-rating questionnaire measuring level of depression.
Total score 0-27 with higher score indicating more severe depression
|
Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
Aikaikkuna: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
7-item self-rating questionnaire measuring level of anxiety.
Total score 0-21 with higher score indicating more severe anxiety.
|
Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
|
Sleep habits and behaviors
Aikaikkuna: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
Self-rating questionnaire regarding the use of sleep promoting behaviors.
The questionnaire was constructed for the larger BSIP project and consists of two parts.
The first part includes statements such as "Last week I got out of bed within 15 minutes of waking up" to be answered by number of days the last week this was true (i.e. from 0 to 7).
The second part is to be answered on a 6-point Likert scale from "Not at all true" to "Entirely true", with 7 statements like "I get out of bed the same time every morning".
No total score is obtained.
|
Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
|
Daytime Insomnia Symptoms Scale
Aikaikkuna: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
7-item self-rating questionnaire regarding daytime symptoms commonly associated with sleep problems.
Total score 0-70, with higher score indicating more severe daytime symptoms.
|
Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: Changes from base-line to 4,5 months and 13,5 months
|
7-item, self-rated questionnaire measuring insomnia severity.
Total score 0-28, higher score indicates more severe sleep problems.
|
Changes from base-line to 4,5 months and 13,5 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susanna Jernelöv, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/80-31/1.1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .