Лучший сон в психиатрической помощи - тревожные и аффективные расстройства (BSIP-DAP)
17 августа 2026 г. обновлено: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet
Лучший сон в психиатрической помощи - тревога и аффективные расстройства. Рандомизированное натуралистическое исследование группового психологического лечения проблем со сном у психически больных с тревожными и аффективными расстройствами
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является методом выбора при бессоннице.
Многие пациенты, получающие психиатрическую помощь, имеют проблемы со сном, включая бессонницу, но им редко предоставляется возможность участвовать в когнитивно-поведенческой терапии для улучшения сна.
Пациенты с тревожными расстройствами и аффективными расстройствами демонстрируют высокий уровень проблем со сном.
Проблемы со сном часто носят общий характер, например, бессонница и проблемы с фазами сна.
В предыдущем пилотном исследовании исследователи текущего исследования разработали протокол когнитивно-поведенческой терапии, который будет направлен на проблемы со сном в этой популяции.
Основой была КПТ при бессоннице (КПТ-i), а также методы, которые облегчили бы проблемы с фазами сна (например, систематическое использование света и темноты), и методы для решения более общих проблем, связанных со сном (например,
трудности с пробуждением по утрам), которые также часто встречаются у психически больных.
Это лечение хорошо переносилось и оказывало умеренное влияние на тяжесть бессонницы в пилотном исследовании.
В ходе натуралистического рандомизированного контролируемого исследования исследователи теперь оценивают влияние этого психологического лечения на сон, тревожность и аффективные симптомы у пациентов в программе тревожных и аффективных расстройств, Юго-Западная психиатрия, Совет графства Стокгольм, Швеция.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
131
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 141 86
- Program for Affective disorders, Anxiety and Trauma, Stockholm Southwest Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть пациентом в клиниках, участвующих в проекте
- Проблемы со сном (субъективное мнение)
- Возможность участвовать в психологическом вмешательстве в групповом формате
Критерий исключения:
- Работа в ночную смену
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа списка ожидания «Уход в обычном режиме»
Лечение как обычно.
(Примерно через пять месяцев участникам в этом состоянии предлагается лечение экспериментальной группы.)
|
Обычный уход в клинике.
Это влечет за собой проведение фармакологического лечения психиатрических проблем и/или проблем со сном.
В клинике также проводятся различные групповые процедуры, такие как группы осознанности и группы КПТ для лечения симптомов беспокойства и депрессии, а также индивидуальная терапия.
|
|
Экспериментальный: Скорректированная групповая КПТ-i для лечения депрессии, тревоги и посттравматического стрессового расстройства
Групповое когнитивно-поведенческое вмешательство при проблемах со сном у пациентов с депрессией, тревогой и посттравматическим стрессовым расстройством на основе когнитивно-поведенческой терапии бессонницы.
|
Скорректированная группа CBT-i для депрессии, тревоги и посттравматического стрессового расстройства.
КПТ-i включает планирование сна/сжатие сна, контроль раздражителей, релаксацию, когнитивные вмешательства и рекомендации по гигиене сна.
Корректировки включают взаимосвязь между сном и имеющимися психическими заболеваниями, а также работу с методами повышения мотивации для повышения приверженности лечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Временное ограничение: Changes from base-line to 6 weeks
|
7-item, self-rated questionnaire measuring insomnia severity.
Total score 0-28, higher score indicates more severe sleep problems.
|
Changes from base-line to 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Actigraphy
Временное ограничение: Changes from two weeks pre treatment (minus two weeks to base-line) to two weeks post treatment (six to eight weeks).
|
An actigraph is placed on the participant's arm for one week.
It measures participants' arm-movements.
An algorithm can be used to estimate sleep from movement data.
|
Changes from two weeks pre treatment (minus two weeks to base-line) to two weeks post treatment (six to eight weeks).
|
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Временное ограничение: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
12-items self-rating questionnaire measuring disability.
Total score (0-48), with higher score indicating more severe disability.
|
Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Временное ограничение: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
9-items self-rating questionnaire measuring level of depression.
Total score 0-27 with higher score indicating more severe depression
|
Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
Временное ограничение: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
7-item self-rating questionnaire measuring level of anxiety.
Total score 0-21 with higher score indicating more severe anxiety.
|
Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
|
Sleep habits and behaviors
Временное ограничение: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
Self-rating questionnaire regarding the use of sleep promoting behaviors.
The questionnaire was constructed for the larger BSIP project and consists of two parts.
The first part includes statements such as "Last week I got out of bed within 15 minutes of waking up" to be answered by number of days the last week this was true (i.e. from 0 to 7).
The second part is to be answered on a 6-point Likert scale from "Not at all true" to "Entirely true", with 7 statements like "I get out of bed the same time every morning".
No total score is obtained.
|
Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
|
Daytime Insomnia Symptoms Scale
Временное ограничение: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
7-item self-rating questionnaire regarding daytime symptoms commonly associated with sleep problems.
Total score 0-70, with higher score indicating more severe daytime symptoms.
|
Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Временное ограничение: Changes from base-line to 4,5 months and 13,5 months
|
7-item, self-rated questionnaire measuring insomnia severity.
Total score 0-28, higher score indicates more severe sleep problems.
|
Changes from base-line to 4,5 months and 13,5 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susanna Jernelöv, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/80-31/1.1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .