Melhor sono em cuidados psiquiátricos - ansiedade e transtornos afetivos (BSIP-DAP)
17 de agosto de 2026 atualizado por: Susanna Jernelöv, Karolinska Institutet
Melhor sono em cuidados psiquiátricos - ansiedade e transtornos afetivos. Um estudo naturalístico randomizado de um grupo psicológico de tratamento para problemas de sono em pacientes psiquiátricos com ansiedade e transtornos afetivos
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é o tratamento de escolha para a insônia.
Muitos pacientes em atendimento psiquiátrico têm problemas de sono, incluindo insônia, mas raramente têm a opção de participar da TCC para melhorar seu sono.
Pacientes com transtornos de ansiedade e transtornos afetivos apresentam altos níveis de dificuldades de sono.
Os problemas do sono geralmente são gerais, como insônia e problemas nas fases do sono.
Em um estudo piloto anterior, os investigadores do estudo atual desenvolveram um protocolo CBT que visaria problemas de sono nessa população.
A base foi a TCC para insônia (CBT-i), mas também incluindo técnicas que aliviariam os problemas da fase do sono (por exemplo, o uso sistemático de luz e escuridão) e técnicas para direcionar problemas mais gerais relacionados ao sono (por exemplo,
dificuldades para acordar pela manhã), que também são comuns em pacientes psiquiátricos.
Este tratamento foi bem tolerado e deu efeitos moderados na gravidade da insônia no estudo piloto.
Em um estudo naturalístico randomizado controlado, os pesquisadores agora avaliam os efeitos desse tratamento psicológico no sono, na ansiedade e nos sintomas afetivos em pacientes do programa para transtornos de ansiedade e afetivos, Southwest Psychiatry, Conselho do Condado de Estocolmo, Suécia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 141 86
- Program for Affective disorders, Anxiety and Trauma, Stockholm Southwest Psychiatry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser paciente nas clínicas envolvidas no projeto
- Experimentando problemas de sono (relato subjetivo)
- Poder participar numa intervenção psicológica em formato de grupo
Critério de exclusão:
- Trabalho noturno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados como de costume grupo de controle da lista de espera
Tratamento como de costume.
(Após cerca de cinco meses, os participantes nesta condição recebem o tratamento experimental em grupo.)
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Cuidados habituais na clínica.
Isto implica gerir o tratamento farmacológico para os problemas psiquiátricos e/ou problemas de sono.
A clínica também oferece diversos tratamentos em grupo, como grupos de atenção plena e grupos de TCC para sintomas de preocupação e depressão, e terapia individual.
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Experimental: Grupo ajustado CBT-i para Depressão, Ansiedade e TEPT
Intervenção cognitivo-comportamental em grupo para problemas de sono em pacientes com depressão, ansiedade e TEPT, baseada na Terapia Cognitivo-Comportamental para insônia
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Grupo ajustado de TCC-i para Depressão, Ansiedade e TEPT.
CBT-i inclui programação/compressão do sono, controle de estímulos, relaxamento, intervenções cognitivas e conselhos sobre higiene do sono.
Os ajustes incluem a relação entre o sono e as condições psiquiátricas em questão e o trabalho com técnicas de aprimoramento motivacional para aumentar a adesão ao tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Insomnia Severity Index (ISI)
Prazo: Changes from base-line to 6 weeks
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7-item, self-rated questionnaire measuring insomnia severity.
Total score 0-28, higher score indicates more severe sleep problems.
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Changes from base-line to 6 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Actigraphy
Prazo: Changes from two weeks pre treatment (minus two weeks to base-line) to two weeks post treatment (six to eight weeks).
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An actigraph is placed on the participant's arm for one week.
It measures participants' arm-movements.
An algorithm can be used to estimate sleep from movement data.
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Changes from two weeks pre treatment (minus two weeks to base-line) to two weeks post treatment (six to eight weeks).
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WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Prazo: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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12-items self-rating questionnaire measuring disability.
Total score (0-48), with higher score indicating more severe disability.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Prazo: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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9-items self-rating questionnaire measuring level of depression.
Total score 0-27 with higher score indicating more severe depression
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7)
Prazo: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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7-item self-rating questionnaire measuring level of anxiety.
Total score 0-21 with higher score indicating more severe anxiety.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Sleep habits and behaviors
Prazo: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Self-rating questionnaire regarding the use of sleep promoting behaviors.
The questionnaire was constructed for the larger BSIP project and consists of two parts.
The first part includes statements such as "Last week I got out of bed within 15 minutes of waking up" to be answered by number of days the last week this was true (i.e. from 0 to 7).
The second part is to be answered on a 6-point Likert scale from "Not at all true" to "Entirely true", with 7 statements like "I get out of bed the same time every morning".
No total score is obtained.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Daytime Insomnia Symptoms Scale
Prazo: Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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7-item self-rating questionnaire regarding daytime symptoms commonly associated with sleep problems.
Total score 0-70, with higher score indicating more severe daytime symptoms.
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Changes from base-line to 6 weeks, 4,5 months and 13,5 months
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Insomnia Severity Index (ISI)
Prazo: Changes from base-line to 4,5 months and 13,5 months
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7-item, self-rated questionnaire measuring insomnia severity.
Total score 0-28, higher score indicates more severe sleep problems.
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Changes from base-line to 4,5 months and 13,5 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanna Jernelöv, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/80-31/1.1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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