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HIV/HCV 迅速スクリーニングを拒否した救急外来患者のための PHCI の開発とパイロット テスト

2021年8月19日 更新者:Rhode Island Hospital

HIV/HCV 迅速スクリーニングを拒否した救急外来患者に対する説得力のあるヘルスコミュニケーション介入の開発とパイロットテスト

米国疾病管理予防センター (CDC) は、救急部門 (ED) およびその他の医療施設が HIV および HCV のスクリーニングを実施して、未診断の感染症患者を特定し、治療につなげることを推奨しています。 ED における両方の感染症のスクリーニングは、次の理由により望ましいです。 HIV および HCV 感染のいくつかのリスク行動(薬物使用など)が共通して重複している 一部の集団ではこれらの感染症の同時発生が比較的高い より複雑な医療ニーズとより深刻な後遺症同時感染者と効率。 一部の救急医は HIV と HCV の二重スクリーニングを実験していますが、患者のスクリーニング受診率を最大化するためにスクリーニングを実施する方法に関するベストプラクティスはまだ特定されていません。

このパイロットRCTでは、研究者らは、HIV/HCVの迅速スクリーニングを拒否する成人ED患者にこれらの感染症の検査を受けるよう説得する際の、説得力のある健康コミュニケーション介入の有効性を検証する予定である。 HIV/HCV 迅速スクリーニングを拒否した成人 ED 患者は、ED 医療スタッフ部門または HIV/HCV カウンセラー部門にランダムに割り当てられます。 各部門内で、参加者はさらに、説得力のある健康コミュニケーション介入を受けるか、CDC HIV/HCV 検査パンフレットに基づくビデオを見るかにランダムに割り当てられます。 介入またはコントロール条件の後、すべての参加者は再び迅速な HIV/HCV 検査を受けることになります。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、このR34プロジェクトを、研究チームによるこれまでのHIV(ヒト免疫不全ウイルス)およびHCV(C型肝炎ウイルス)検査研究の多くの主要施設であるロードアイランド病院EDで実施する。 Beaudoin 博士 (PI) は、ロードアイランド病院 ED の主治医です。 当社の学際的なチームは、HIV および HCV 検査研究、介入開発と検査、定性的、定量的および費用対効果の研究において豊富な経験を持つ研究者で構成されています。

まず、研究者らは、説得力のある健康コミュニケーション介入とビデオを比較するという、この R34 パイロット RCT (ランダム化比較試験) の主な目的を検討します。 第二に、研究者は、研究群内(HIV/HCV カウンセラー群、ED 医療スタッフ群)とこれらの研究群全体での参加者間の HIV/HCV 検査の摂取状況を比較できます。 第二に、この設計により、研究者は、HIV/HCV カウンセラーと救急医療スタッフ(ACROSS 研究群)が使用した場合、およびビデオ(研究群内)と比較した場合に、説得力のあるヘルスコミュニケーション介入の初期有効性データを得ることができます。 第三に、このデザインは、研究者が HIV/HCV カウンセラーのみと ED 医療スタッフのみによって実施された場合の HIV/HCV スクリーニングの受診率を比較する、その後の R01 RCT を再現しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02907
        • Rhode Island Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~64歳
  • 英語またはスペイン語を話す

除外基準:

  • HIV陽性。 HCV 陽性 HIV ワクチン試験中
  • HIV 曝露前予防薬について
  • HIV または HCV 検査研究において
  • 過去 1 年以内に HIV および HCV の検査を受けている (EMR(電子医療記録) レビューおよび患者報告書による)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HIV/HCV カウンセラーとの PHCI
地域の HIV/HCV 検査カウンセラーによる説得力のある健康コミュニケーション介入が行われます
説得力のあるヘルスコミュニケーション介入が行われます
実験的:PHCI と ED 医療スタッフ
ED医療スタッフによる説得力のあるヘルスコミュニケーション介入が行われます
説得力のあるヘルスコミュニケーション介入が行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV/HCV検査の普及率
時間枠:10分
HIV/HCV 検査は介入後にアンケートによって再測定されます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月16日

一次修了 (実際)

2021年1月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月21日

最初の投稿 (実際)

2019年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月19日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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