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Sviluppo e test pilota di un PHCI per i pazienti del pronto soccorso che rifiutano lo screening rapido dell'HIV/HCV

19 agosto 2021 aggiornato da: Rhode Island Hospital

Sviluppo e test pilota di un intervento di comunicazione sanitaria persuasiva per i pazienti del pronto soccorso che rifiutano lo screening rapido dell'HIV/HCV

I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) raccomandano che i dipartimenti di emergenza (ED) e altre strutture sanitarie conducano lo screening dell'HIV e dell'HCV per identificare e collegare all'assistenza le persone con infezioni non diagnosticate. Lo screening per entrambe le infezioni nei PS è preferibile a causa di: la sovrapposizione condivisa di alcuni comportamenti a rischio per l'acquisizione di HIV e HCV (ad es. uso di droghe) la co-occorrenza relativamente elevata di queste infezioni in alcune popolazioni le esigenze mediche più complesse e le peggiori sequele per quelli co-infetti, e l'efficienza. Sebbene alcuni PS abbiano sperimentato il doppio screening dell'HIV e dell'HCV, devono ancora essere identificate le migliori pratiche su come condurre lo screening in modo da massimizzare l'adozione dello screening da parte dei pazienti.

In questo RCT pilota, i ricercatori esamineranno l'efficacia dell'intervento di comunicazione sanitaria persuasiva nel convincere i pazienti adulti con DE che rifiutano lo screening rapido dell'HIV / HCV a sottoporsi a test per queste infezioni. I pazienti adulti in DE che rifiutano lo screening rapido per l'HIV/HCV verranno assegnati in modo casuale al braccio del personale medico del pronto soccorso o al braccio del consulente per l'HIV/HCV. All'interno di ciascun braccio, i partecipanti verranno inoltre assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento di comunicazione sanitaria persuasivo o a guardare un video basato su opuscoli sui test HIV / HCV del CDC. Dopo l'intervento o la condizione di controllo, a tutti i partecipanti verrà nuovamente offerto un rapido test HIV/HCV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I ricercatori condurranno questo progetto R34 presso il Rhode Island Hospital ED, il sito principale per molti dei precedenti studi di test dell'HIV (virus dell'immunodeficienza umana) e dell'HCV (virus dell'epatite C) del team di ricerca. Il dottor Beaudoin (PI) è un medico curante presso il Rhode Island Hospital ED. Il nostro team multidisciplinare è composto da ricercatori con una vasta esperienza nella ricerca sui test dell'HIV e dell'HCV, nello sviluppo e nei test degli interventi e nella ricerca qualitativa, quantitativa ed economica.

In primo luogo, gli investigatori esamineranno il nostro obiettivo principale in questo RCT pilota R34 (prova controllata randomizzata) di confrontare l'intervento di comunicazione sanitaria persuasiva con il video. In secondo luogo, i ricercatori possono confrontare all'interno dei bracci dello studio (braccio del consulente HIV/HCV, braccio del personale medico ED) e ATTRAVERSO questi bracci dello studio l'adozione del test HIV/HCV tra i partecipanti. In secondo luogo, il progetto consente agli investigatori di ottenere i dati iniziali sull'efficacia dell'intervento persuasivo di comunicazione sanitaria quando utilizzato dai consulenti HIV/HCV rispetto al personale medico dell'ED (bracci dello studio ATTRAVERSO), nonché rispetto al video (bracci dello studio ENTRO). In terzo luogo, il progetto replica il nostro successivo RCT R01 quando i ricercatori confrontano l'assorbimento dello screening HIV/HCV quando condotto esclusivamente da consulenti HIV/HCV rispetto al personale medico del pronto soccorso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02907
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-64 anni
  • Parlando inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • sieropositivo; HCV positivo In una sperimentazione sul vaccino contro l'HIV
  • Sui farmaci per la profilassi pre-esposizione all'HIV
  • In uno studio sui test HIV o HCV
  • Testato per HIV E HCV nell'ultimo anno (per revisione EMR (Electronic Medical Record) e rapporto del paziente)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PHCI con consulente HIV/HCV
Un intervento persuasivo di comunicazione sanitaria sarà eseguito da un consulente comunitario per il test HIV/HCV
Verrà eseguito un intervento di comunicazione sanitaria persuasiva
Sperimentale: PHCI con il personale medico ED
Un intervento di comunicazione sanitaria persuasiva sarà eseguito dal personale medico del PS
Verrà eseguito un intervento di comunicazione sanitaria persuasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione del test HIV/HCV
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test HIV / HCV verrà rimisurato tramite questionario dopo l'intervento
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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