- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04137094
Desenvolvimento e teste piloto de um PHCI para pacientes do departamento de emergência que recusam triagem rápida de HIV/HCV
Desenvolvimento e teste piloto de uma intervenção persuasiva de comunicação em saúde para pacientes do departamento de emergência que recusam triagem rápida de HIV/HCV
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendam que os departamentos de emergência (DEs) e outras unidades de saúde realizem triagem de HIV e HCV para identificar e encaminhar para atendimento aqueles com infecções não diagnosticadas. A triagem para ambas as infecções em DEs é preferível devido a: a sobreposição compartilhada de alguns comportamentos de risco para aquisição de HIV e HCV (por exemplo, uso de drogas) a co-ocorrência relativamente alta dessas infecções em algumas populações as necessidades médicas mais complexas e piores sequelas para co-infectados e eficiência. Embora alguns DEs tenham experimentado a triagem dupla de HIV e HCV, as melhores práticas sobre como conduzir a triagem de modo a maximizar a aceitação da triagem do paciente ainda não foram identificadas.
Neste RCT piloto, os investigadores examinarão a eficácia da intervenção persuasiva de comunicação em saúde em convencer pacientes adultos com DE que recusam a triagem rápida de HIV/HCV a serem testados para essas infecções. Os pacientes adultos do pronto-socorro que recusarem a triagem rápida de HIV/HCV serão designados aleatoriamente para o braço da equipe médica do pronto-socorro ou para o braço do conselheiro de HIV/HCV. Dentro de cada braço, os participantes serão designados aleatoriamente para receber a intervenção de comunicação de saúde persuasiva ou para assistir a um vídeo baseado em brochuras de teste de HIV/HCV do CDC. Após a intervenção ou condição de controle, será oferecido a todos os participantes o teste rápido de HIV/HCV novamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão este projeto R34 no Rhode Island Hospital ED, o principal local para muitos dos estudos anteriores de testes de HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) e HCV (Vírus da Hepatite C) da equipe de pesquisa. Dr. Beaudoin (PI) é um médico assistente no Rhode Island Hospital ED. Nossa equipe multidisciplinar consiste em pesquisadores com ampla experiência em pesquisa de testes de HIV e HCV, desenvolvimento e testes de intervenções e pesquisas qualitativas, quantitativas e de custo-efetividade.
Primeiro, os investigadores examinarão nosso objetivo primário neste R34 piloto RCT (Ensaio controlado randomizado) de comparar a intervenção persuasiva de comunicação em saúde com o vídeo. Em segundo lugar, os investigadores podem comparar DENTRO dos braços do estudo (braço do conselheiro de HIV/HCV, braço da equipe médica do pronto-socorro) e ENTRE esses braços do estudo a aceitação do teste de HIV/HCV entre os participantes. Em segundo lugar, o design permite que os investigadores obtenham dados iniciais de eficácia da intervenção de comunicação persuasiva em saúde quando usada por conselheiros de HIV/HCV versus equipe médica do pronto-socorro (grupos de estudo ACROSS), bem como em comparação com o vídeo (grupos de estudo DENTRO). Em terceiro lugar, o projeto replica nosso subseqüente R01 RCT quando os investigadores comparam a aceitação da triagem de HIV/HCV quando conduzidos apenas por conselheiros de HIV/HCV versus equipe médica do pronto-socorro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02907
- Rhode Island Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-64 anos
- Falando inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- HIV positivo; VHC positivo Em um ensaio de vacina contra o HIV
- Em medicação de profilaxia pré-exposição ao HIV
- Em um estudo de teste de HIV ou HCV
- Testado para HIV e HCV no último ano (de acordo com a revisão do EMR (Registro Médico Eletrônico) e relatório do paciente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PHCI com conselheiro de HIV/HCV
Uma intervenção persuasiva de comunicação em saúde será realizada por um conselheiro comunitário de teste de HIV/HCV
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Uma intervenção persuasiva de comunicação em saúde será realizada
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|
Experimental: PHCI com equipe médica de emergência
Uma intervenção persuasiva de comunicação em saúde será realizada pela equipe médica do pronto-socorro
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Uma intervenção persuasiva de comunicação em saúde será realizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de testes de HIV/HCV
Prazo: 10 minutos
|
O teste de HIV/HCV será reavaliado por meio de questionário após a intervenção
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1301303
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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