Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento e teste piloto de um PHCI para pacientes do departamento de emergência que recusam triagem rápida de HIV/HCV

19 de agosto de 2021 atualizado por: Rhode Island Hospital

Desenvolvimento e teste piloto de uma intervenção persuasiva de comunicação em saúde para pacientes do departamento de emergência que recusam triagem rápida de HIV/HCV

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) recomendam que os departamentos de emergência (DEs) e outras unidades de saúde realizem triagem de HIV e HCV para identificar e encaminhar para atendimento aqueles com infecções não diagnosticadas. A triagem para ambas as infecções em DEs é preferível devido a: a sobreposição compartilhada de alguns comportamentos de risco para aquisição de HIV e HCV (por exemplo, uso de drogas) a co-ocorrência relativamente alta dessas infecções em algumas populações as necessidades médicas mais complexas e piores sequelas para co-infectados e eficiência. Embora alguns DEs tenham experimentado a triagem dupla de HIV e HCV, as melhores práticas sobre como conduzir a triagem de modo a maximizar a aceitação da triagem do paciente ainda não foram identificadas.

Neste RCT piloto, os investigadores examinarão a eficácia da intervenção persuasiva de comunicação em saúde em convencer pacientes adultos com DE que recusam a triagem rápida de HIV/HCV a serem testados para essas infecções. Os pacientes adultos do pronto-socorro que recusarem a triagem rápida de HIV/HCV serão designados aleatoriamente para o braço da equipe médica do pronto-socorro ou para o braço do conselheiro de HIV/HCV. Dentro de cada braço, os participantes serão designados aleatoriamente para receber a intervenção de comunicação de saúde persuasiva ou para assistir a um vídeo baseado em brochuras de teste de HIV/HCV do CDC. Após a intervenção ou condição de controle, será oferecido a todos os participantes o teste rápido de HIV/HCV novamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão este projeto R34 no Rhode Island Hospital ED, o principal local para muitos dos estudos anteriores de testes de HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) e HCV (Vírus da Hepatite C) da equipe de pesquisa. Dr. Beaudoin (PI) é um médico assistente no Rhode Island Hospital ED. Nossa equipe multidisciplinar consiste em pesquisadores com ampla experiência em pesquisa de testes de HIV e HCV, desenvolvimento e testes de intervenções e pesquisas qualitativas, quantitativas e de custo-efetividade.

Primeiro, os investigadores examinarão nosso objetivo primário neste R34 piloto RCT (Ensaio controlado randomizado) de comparar a intervenção persuasiva de comunicação em saúde com o vídeo. Em segundo lugar, os investigadores podem comparar DENTRO dos braços do estudo (braço do conselheiro de HIV/HCV, braço da equipe médica do pronto-socorro) e ENTRE esses braços do estudo a aceitação do teste de HIV/HCV entre os participantes. Em segundo lugar, o design permite que os investigadores obtenham dados iniciais de eficácia da intervenção de comunicação persuasiva em saúde quando usada por conselheiros de HIV/HCV versus equipe médica do pronto-socorro (grupos de estudo ACROSS), bem como em comparação com o vídeo (grupos de estudo DENTRO). Em terceiro lugar, o projeto replica nosso subseqüente R01 RCT quando os investigadores comparam a aceitação da triagem de HIV/HCV quando conduzidos apenas por conselheiros de HIV/HCV versus equipe médica do pronto-socorro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02907
        • Rhode Island Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-64 anos
  • Falando inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • HIV positivo; VHC positivo Em um ensaio de vacina contra o HIV
  • Em medicação de profilaxia pré-exposição ao HIV
  • Em um estudo de teste de HIV ou HCV
  • Testado para HIV e HCV no último ano (de acordo com a revisão do EMR (Registro Médico Eletrônico) e relatório do paciente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PHCI com conselheiro de HIV/HCV
Uma intervenção persuasiva de comunicação em saúde será realizada por um conselheiro comunitário de teste de HIV/HCV
Uma intervenção persuasiva de comunicação em saúde será realizada
Experimental: PHCI com equipe médica de emergência
Uma intervenção persuasiva de comunicação em saúde será realizada pela equipe médica do pronto-socorro
Uma intervenção persuasiva de comunicação em saúde será realizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação de testes de HIV/HCV
Prazo: 10 minutos
O teste de HIV/HCV será reavaliado por meio de questionário após a intervenção
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever