- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04137094
Ontwikkeling en proeftesten van een PHCI voor patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die snelle HIV/HCV-screening weigeren
Ontwikkeling en proeftesten van een persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie voor patiënten op de spoedeisende hulp die snelle HIV/HCV-screening weigeren
De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) beveelt aan dat spoedeisende hulpafdelingen (ED's) en andere zorginstellingen HIV- en HCV-screening uitvoeren om mensen met niet-gediagnosticeerde infecties te identificeren en te koppelen aan zorg. Screening op beide infecties bij SEH's verdient de voorkeur vanwege: de gedeelde overlap van sommige risicogedragingen voor het oplopen van HIV en HCV (bijv. drugsgebruik) het relatief hoge gelijktijdig voorkomen van deze infecties in sommige populaties de complexere medische behoeften en slechtere gevolgen voor degenen die mede-geïnfecteerd zijn, en efficiëntie. Hoewel sommige ED's hebben geëxperimenteerd met dubbele HIV- en HCV-screening, moeten nog best practices worden vastgesteld voor het uitvoeren van screening om de acceptatie van patiëntenscreening te maximaliseren.
In deze pilot-RCT zullen de onderzoekers de doeltreffendheid onderzoeken van de persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie bij het overtuigen van volwassen ED-patiënten die snelle HIV / HCV-screening afwijzen om op deze infecties te worden getest. Volwassen ED-patiënten die snelle HIV/HCV-screening afwijzen, worden willekeurig toegewezen aan de ED-afdeling van de medische staf of de HIV/HCV-adviseursgroep. Binnen elke arm zullen de deelnemers verder willekeurig worden toegewezen om de persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie te ontvangen of om een op CDC HIV/HCV-testbrochures gebaseerde video te bekijken. Na de interventie- of controleconditie krijgen alle deelnemers opnieuw een snelle HIV/HCV-test aangeboden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen dit R34-project uitvoeren op de Rhode Island Hospital ED, de primaire locatie voor veel van de eerdere HIV (Human Immunodeficiency Virus) en HCV (Hepatitis C Virus) teststudies van het onderzoeksteam. Dr. Beaudoin (PI) is een behandelend arts in het Rhode Island Hospital ED. Ons multidisciplinaire team bestaat uit onderzoekers met uitgebreide ervaring in hiv- en HCV-testonderzoek, interventieontwikkeling en -testen, en kwalitatief, kwantitatief en kosteneffectiviteitsonderzoek.
Eerst zullen de onderzoekers ons primaire doel in deze R34 pilot RCT (Randomized Controlled Trial) onderzoeken, namelijk het vergelijken van de persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie met de video. Ten tweede kunnen de onderzoekers de opname van HIV/HCV-testen onder deelnemers BINNEN studiearmen (hiv/HCV-adviseursarm, ED medische stafarm) en OVER deze onderzoeksarmen vergelijken. Ten tweede stelt het ontwerp de onderzoekers in staat om initiële werkzaamheidsgegevens te verkrijgen van de persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie bij gebruik door HIV/HCV-adviseurs vs. ED medisch personeel (ACROSS-studiearmen), evenals vergeleken met de video (BINNEN studiearmen). Ten derde repliceert het ontwerp onze latere R01 RCT wanneer de onderzoekers de opname van HIV/HCV-screening vergelijken wanneer deze uitsluitend wordt uitgevoerd door HIV/HCV-consulenten vs. medisch personeel van de SEH.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02907
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-64 jaar oud
- Engels of Spaans sprekend
Uitsluitingscriteria:
- Hiv-positief; HCV-positief In een HIV-vaccinonderzoek
- Over HIV pre-exposure profylaxe medicatie
- In een hiv- of HCV-testonderzoek
- Getest op HIV EN HCV in het afgelopen jaar (volgens EMR-beoordeling (elektronisch medisch dossier) en patiëntrapport)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PHCI met hiv/HCV-consulent
Een overtuigende gezondheidscommunicatie-interventie zal worden uitgevoerd door een HIV/HCV-testadviseur uit de gemeenschap
|
Er wordt een persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie uitgevoerd
|
|
Experimenteel: PHCI met ED Medical Staff
Een persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie zal worden uitgevoerd door medisch personeel van de SEH
|
Er wordt een persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV/HCV-testopname
Tijdsspanne: 10 minuten
|
HIV/HCV-testen zullen na de interventie opnieuw worden gemeten via een vragenlijst
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1301303
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .