Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en proeftesten van een PHCI voor patiënten op de afdeling spoedeisende hulp die snelle HIV/HCV-screening weigeren

19 augustus 2021 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital

Ontwikkeling en proeftesten van een persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie voor patiënten op de spoedeisende hulp die snelle HIV/HCV-screening weigeren

De Centers for Disease Control and Prevention (CDC) beveelt aan dat spoedeisende hulpafdelingen (ED's) en andere zorginstellingen HIV- en HCV-screening uitvoeren om mensen met niet-gediagnosticeerde infecties te identificeren en te koppelen aan zorg. Screening op beide infecties bij SEH's verdient de voorkeur vanwege: de gedeelde overlap van sommige risicogedragingen voor het oplopen van HIV en HCV (bijv. drugsgebruik) het relatief hoge gelijktijdig voorkomen van deze infecties in sommige populaties de complexere medische behoeften en slechtere gevolgen voor degenen die mede-geïnfecteerd zijn, en efficiëntie. Hoewel sommige ED's hebben geëxperimenteerd met dubbele HIV- en HCV-screening, moeten nog best practices worden vastgesteld voor het uitvoeren van screening om de acceptatie van patiëntenscreening te maximaliseren.

In deze pilot-RCT zullen de onderzoekers de doeltreffendheid onderzoeken van de persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie bij het overtuigen van volwassen ED-patiënten die snelle HIV / HCV-screening afwijzen om op deze infecties te worden getest. Volwassen ED-patiënten die snelle HIV/HCV-screening afwijzen, worden willekeurig toegewezen aan de ED-afdeling van de medische staf of de HIV/HCV-adviseursgroep. Binnen elke arm zullen de deelnemers verder willekeurig worden toegewezen om de persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie te ontvangen of om een ​​op CDC HIV/HCV-testbrochures gebaseerde video te bekijken. Na de interventie- of controleconditie krijgen alle deelnemers opnieuw een snelle HIV/HCV-test aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen dit R34-project uitvoeren op de Rhode Island Hospital ED, de primaire locatie voor veel van de eerdere HIV (Human Immunodeficiency Virus) en HCV (Hepatitis C Virus) teststudies van het onderzoeksteam. Dr. Beaudoin (PI) is een behandelend arts in het Rhode Island Hospital ED. Ons multidisciplinaire team bestaat uit onderzoekers met uitgebreide ervaring in hiv- en HCV-testonderzoek, interventieontwikkeling en -testen, en kwalitatief, kwantitatief en kosteneffectiviteitsonderzoek.

Eerst zullen de onderzoekers ons primaire doel in deze R34 pilot RCT (Randomized Controlled Trial) onderzoeken, namelijk het vergelijken van de persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie met de video. Ten tweede kunnen de onderzoekers de opname van HIV/HCV-testen onder deelnemers BINNEN studiearmen (hiv/HCV-adviseursarm, ED medische stafarm) en OVER deze onderzoeksarmen vergelijken. Ten tweede stelt het ontwerp de onderzoekers in staat om initiële werkzaamheidsgegevens te verkrijgen van de persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie bij gebruik door HIV/HCV-adviseurs vs. ED medisch personeel (ACROSS-studiearmen), evenals vergeleken met de video (BINNEN studiearmen). Ten derde repliceert het ontwerp onze latere R01 RCT wanneer de onderzoekers de opname van HIV/HCV-screening vergelijken wanneer deze uitsluitend wordt uitgevoerd door HIV/HCV-consulenten vs. medisch personeel van de SEH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02907
        • Rhode Island Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-64 jaar oud
  • Engels of Spaans sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv-positief; HCV-positief In een HIV-vaccinonderzoek
  • Over HIV pre-exposure profylaxe medicatie
  • In een hiv- of HCV-testonderzoek
  • Getest op HIV EN HCV in het afgelopen jaar (volgens EMR-beoordeling (elektronisch medisch dossier) en patiëntrapport)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PHCI met hiv/HCV-consulent
Een overtuigende gezondheidscommunicatie-interventie zal worden uitgevoerd door een HIV/HCV-testadviseur uit de gemeenschap
Er wordt een persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie uitgevoerd
Experimenteel: PHCI met ED Medical Staff
Een persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie zal worden uitgevoerd door medisch personeel van de SEH
Er wordt een persuasieve gezondheidscommunicatie-interventie uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV/HCV-testopname
Tijdsspanne: 10 minuten
HIV/HCV-testen zullen na de interventie opnieuw worden gemeten via een vragenlijst
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren