Разработка и пилотное тестирование PHCI для пациентов отделений неотложной помощи, которые отказываются от экспресс-скрининга на ВИЧ/ВГС
Разработка и пилотное тестирование метода убедительной коммуникации о здоровье для пациентов отделения неотложной помощи, которые отказываются от экспресс-скрининга на ВИЧ/ВГС
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют отделениям неотложной помощи (ED) и другим медицинским учреждениям проводить скрининг на ВИЧ и ВГС, чтобы выявлять и направлять пациентов с невыявленными инфекциями. Скрининг на обе инфекции в отделениях неотложной помощи предпочтительнее из-за: общего совпадения некоторых форм поведения, связанных с риском инфицирования ВИЧ и ВГС (например, употребление наркотиков) относительно высокой одновременной встречаемости этих инфекций в некоторых группах населения более сложных медицинских потребностей и тяжелых последствий для тех, коинфицированных, и эффективность. Хотя в некоторых отделениях неотложной помощи проводились эксперименты с двойным скринингом на ВИЧ и ВГС, передовой опыт проведения скрининга, позволяющий максимально увеличить охват пациентов скринингом, еще предстоит определить.
В этом пилотном РКИ исследователи изучат эффективность убедительной коммуникации о здоровье в убеждении взрослых пациентов с ЭД, которые отказываются от экспресс-скрининга на ВИЧ/ВГС, пройти тестирование на эти инфекции. Взрослые пациенты с ЭД, которые отказываются от быстрого скрининга на ВИЧ/ВГС, будут случайным образом распределены в группу медицинского персонала отделения неотложной помощи или в группу консультантов по ВИЧ/ВГС. В каждой группе участники будут случайным образом распределены для прохождения убедительной коммуникации по вопросам здоровья или для просмотра видео, основанного на брошюрах CDC по тестированию на ВИЧ/ВГС. После вмешательства или контрольного состояния всем участникам снова будет предложено экспресс-тестирование на ВИЧ/ВГС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут проводить этот проект R34 в больнице скорой медицинской помощи Род-Айленда, которая является основным местом проведения многих предыдущих исследований исследовательской группы по тестированию на ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) и ВГС (вирус гепатита С). Доктор Бодуан (PI) является лечащим врачом в больнице Род-Айленда. Наша междисциплинарная команда состоит из исследователей с большим опытом исследований в области тестирования на ВИЧ и ВГС, разработки и тестирования вмешательств, а также качественных, количественных исследований и исследований экономической эффективности.
Во-первых, исследователи изучат нашу основную цель в этом пилотном РКИ R34 (рандомизированное контролируемое исследование) по сравнению убедительного вмешательства по информированию о здоровье с видео. Во-вторых, исследователи могут сравнить ВНУТРИ испытуемых групп (группа консультантов по ВИЧ/ВГС, группа медицинского персонала отделения неотложной помощи) и ВНУТРИ этих групп исследования частота тестирования на ВИЧ/ВГС среди участников. Во-вторых, дизайн позволяет исследователям получить первоначальные данные об эффективности убедительной коммуникации о здоровье при использовании консультантами по ВИЧ/ВГС в сравнении с медицинским персоналом отделения неотложной помощи (ЧЕРЕЗ исследовательские группы), а также по сравнению с видео (ВНУТРИ исследовательских групп). В-третьих, дизайн повторяет наше последующее РКИ R01, когда исследователи сравнивают эффективность скрининга на ВИЧ/ВГС, проводимого исключительно консультантами по ВИЧ/ВГС, и медицинским персоналом отделения неотложной помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02907
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-64 лет
- английский или испанский говорящий
Критерий исключения:
- ВИЧ-положительный; ВГС положительный В испытании вакцины против ВИЧ
- О лекарствах для доконтактной профилактики ВИЧ
- В исследовании тестирования на ВИЧ или ВГС
- Тестирование на ВИЧ и ВГС в течение последнего года (согласно обзору EMR (электронной медицинской карты) и отчету пациента)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PHCI с консультантом по ВИЧ/ВГС
Консультант по тестированию на ВИЧ/ВГС проведет убедительную коммуникацию по вопросам здоровья.
|
Будет проведено убедительное вмешательство в области медицинской коммуникации.
|
|
Экспериментальный: PHCI с медицинским персоналом отделения неотложной помощи
Медицинский персонал отделения неотложной помощи проведет убедительную коммуникационную интервенцию о здоровье.
|
Будет проведено убедительное вмешательство в области медицинской коммуникации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прохождение тестирования на ВИЧ/ВГС
Временное ограничение: 10 минут
|
Тестирование на ВИЧ/ВГС будет повторно измерено с помощью вопросника после вмешательства
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепатит
- Чрезвычайные ситуации
- Гепатит С
Другие идентификационные номера исследования
- 1301303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .