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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04137094
신속한 HIV/HCV 스크리닝을 거부하는 응급실 환자를 위한 PHCI 개발 및 파일럿 테스트
신속한 HIV/HCV 스크리닝을 거부하는 응급실 환자를 위한 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 개입의 개발 및 파일럿 테스트
질병 통제 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)는 응급실(ED) 및 기타 의료 시설에서 HIV 및 HCV 검사를 실시하여 진단되지 않은 감염자를 식별하고 치료에 연결하도록 권장합니다. ED에서 두 감염에 대한 스크리닝은 다음과 같은 이유로 바람직합니다. HIV 및 HCV 감염에 대한 일부 위험 행동(예: 약물 사용)의 공유 중복 일부 인구에서 이러한 감염의 상대적으로 높은 동시 발생 더 복잡한 의학적 요구 및 더 나쁜 후유증 공동 감염자와 효율성. 일부 ED가 이중 HIV 및 HCV 스크리닝을 실험했지만 환자 스크리닝 이해를 최대화하기 위해 스크리닝을 수행하는 방법에 대한 모범 사례는 아직 확인되지 않았습니다.
이 파일럿 RCT에서 조사관은 신속한 HIV/HCV 검사를 거부하는 성인 ED 환자가 이러한 감염에 대해 검사를 받도록 설득하는 데 있어서 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 개입의 효능을 조사할 것입니다. 신속한 HIV/HCV 스크리닝을 거부하는 성인 ED 환자는 ED 의료진 부문 또는 HIV/HCV 카운셀러 부문에 무작위로 배정됩니다. 각 팔 내에서 참가자는 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 개입을 받거나 CDC HIV/HCV 테스트 브로셔 기반 비디오를 시청하도록 무작위로 추가 배정됩니다. 개입 또는 통제 조건에 따라 모든 참가자는 신속한 HIV/HCV 테스트를 다시 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 연구팀의 이전 HIV(인간 면역결핍 바이러스) 및 HCV(C형 간염 바이러스) 테스트 연구의 많은 주요 사이트인 로드 아일랜드 병원 ED에서 이 R34 프로젝트를 수행할 것입니다. Beaudoin 박사(PI)는 Rhode Island Hospital ED의 주치의입니다. 우리의 다분야 팀은 HIV 및 HCV 테스트 연구, 개입 개발 및 테스트, 정성적, 정량적 및 비용 효율성 연구에 대한 광범위한 경험을 가진 연구원으로 구성됩니다.
첫째, 조사관은 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 개입을 비디오와 비교하는 이 R34 파일럿 RCT(무작위 통제 시험)에서 우리의 주요 목표를 조사할 것입니다. 둘째, 조사관은 연구 부문 내에서(HIV/HCV 상담사 부문, ED 의료진 부문) 참가자들 사이에서 HIV/HCV 테스트에 대한 이러한 연구 부문 이해를 비교할 수 있습니다. 둘째, 이 디자인은 연구자가 HIV/HCV 카운셀러 대 ED 의료진(ACROSS 연구 부문)이 사용할 때 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 중재의 초기 효능 데이터를 얻을 수 있을 뿐만 아니라 비디오(WITHIN 연구 부문)와 비교할 수 있도록 합니다. 셋째, 조사관이 HIV/HCV 카운셀러와 ED 의료진이 단독으로 수행할 때 HIV/HCV 스크리닝 섭취를 비교할 때 디자인은 후속 R01 RCT를 복제합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02907
- Rhode Island Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-64세
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- HIV 양성; HCV 양성 HIV 백신 시험에서
- HIV 노출 전 예방약에 대해
- HIV 또는 HCV 검사 연구에서
- 지난 1년 이내 HIV 및 HCV 검사(EMR(Electronic Medical Record) 검토 및 환자 보고서에 따름)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HIV/HCV 상담사가 있는 PHCI
지역사회 HIV/HCV 테스트 카운셀러가 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 개입을 수행합니다.
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설득력 있는 건강 커뮤니케이션 중재가 수행됩니다.
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실험적: ED 의료진과 함께하는 PHCI
ED 의료진이 설득력 있는 건강 커뮤니케이션 개입을 수행합니다.
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설득력 있는 건강 커뮤니케이션 중재가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HIV/HCV 검사 활용
기간: 10 분
|
HIV/HCV 검사는 개입 후 설문지를 통해 재측정됩니다.
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1301303
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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