Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og pilottest af en PHCI til akutmodtagelsespatienter, der afslår hurtig HIV/HCV-screening

19. august 2021 opdateret af: Rhode Island Hospital

Udvikling og pilottest af en overbevisende sundhedskommunikationsintervention til akutmodtagelsespatienter, der afslår hurtig HIV/HCV-screening

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler, at akutafdelinger (ED'er) og andre sundhedsfaciliteter udfører HIV- og HCV-screening for at identificere og forbinde dem med udiagnosticerede infektioner. Screening for begge infektioner i ED'er er at foretrække på grund af: den fælles overlapning af nogle risikoadfærd for hiv- og HCV-erhvervelse (f.eks. stofbrug) den relativt høje samtidige forekomst af disse infektioner i nogle populationer, de mere komplekse medicinske behov og værre følgesygdomme for de co-inficerede, og effektivitet. Selvom nogle ED'er har eksperimenteret med dobbelt HIV- og HCV-screening, er bedste praksis for, hvordan man udfører screening for at maksimere patientens screeningoptagelse, endnu ikke blevet identificeret.

I denne pilot-RCT vil efterforskerne undersøge effektiviteten af ​​den overbevisende sundhedskommunikationsintervention til at overbevise voksne ED-patienter, som afslår hurtig HIV/HCV-screening, til at blive testet for disse infektioner. Voksne ED-patienter, som afslår hurtig HIV/HCV-screening, vil blive tilfældigt tildelt til ED-medicinsk personale eller HIV/HCV-rådgiverarmen. Inden for hver arm vil deltagerne yderligere blive tilfældigt tildelt til at modtage den overbevisende sundhedskommunikationsintervention eller til at se en CDC HIV/HCV test brochurer-baseret video. Efter interventionen eller kontroltilstanden vil alle deltagere blive tilbudt hurtig HIV/HCV-test igen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre dette R34-projekt på Rhode Island Hospital ED, det primære sted for mange af forskerholdets tidligere HIV (Human Immunodeficiency Virus) og HCV (Hepatitis C Virus) testundersøgelser. Dr. Beaudoin (PI) er behandlende læge på Rhode Island Hospital ED. Vores tværfaglige team består af forskere med stor erfaring i HIV- og HCV-testforskning, interventionsudvikling og -testning samt kvalitativ, kvantitativ og omkostningseffektiv forskning.

Først vil efterforskerne undersøge vores primære mål i denne R34-pilot-RCT (Randomized Controlled Trial) om at sammenligne den overbevisende sundhedskommunikationsintervention med videoen. For det andet kan efterforskerne sammenligne INDEN for undersøgelsesarme (HIV/HCV-rådgiverarm, ED medicinsk personalearm) og PÅ Tvers af disse undersøgelsesarme optagelse af HIV/HCV-test blandt deltagere. For det andet tillader designet efterforskerne at indhente indledende effektdata af den overbevisende sundhedskommunikationsintervention, når den bruges af HIV/HCV-rådgivere vs. ED medicinsk personale (På tværs af undersøgelsesarme), såvel som sammenlignet med videoen (INDEN I undersøgelsesarme). For det tredje replikerer designet vores efterfølgende R01 RCT, når efterforskerne sammenligner HIV/HCV-screeningsoptagelsen, når det udelukkende udføres af HIV/HCV-rådgivere vs. ED medicinsk personale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02907
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-64 år
  • engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv; HCV-positiv I et HIV-vaccineforsøg
  • På HIV præ-eksponering profylakse medicin
  • I en HIV- eller HCV-testundersøgelse
  • Testet for HIV OG HCV inden for det seneste år (per EMR (Electronic Medical Record) gennemgang og patientrapport)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PHCI med HIV/HCV-rådgiver
En overbevisende sundhedskommunikationsintervention vil blive udført af en lokal HIV/HCV-testrådgiver
Der vil blive udført en overbevisende sundhedskommunikationsintervention
Eksperimentel: PHCI med ED Medical Staff
En overbevisende sundhedskommunikationsintervention vil blive udført af ED medicinsk personale
Der vil blive udført en overbevisende sundhedskommunikationsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV/HCV-testoptagelse
Tidsramme: 10 minutter
HIV/HCV-testning vil blive genmålt via spørgeskema efter interventionen
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner