- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04137094
Udvikling og pilottest af en PHCI til akutmodtagelsespatienter, der afslår hurtig HIV/HCV-screening
Udvikling og pilottest af en overbevisende sundhedskommunikationsintervention til akutmodtagelsespatienter, der afslår hurtig HIV/HCV-screening
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler, at akutafdelinger (ED'er) og andre sundhedsfaciliteter udfører HIV- og HCV-screening for at identificere og forbinde dem med udiagnosticerede infektioner. Screening for begge infektioner i ED'er er at foretrække på grund af: den fælles overlapning af nogle risikoadfærd for hiv- og HCV-erhvervelse (f.eks. stofbrug) den relativt høje samtidige forekomst af disse infektioner i nogle populationer, de mere komplekse medicinske behov og værre følgesygdomme for de co-inficerede, og effektivitet. Selvom nogle ED'er har eksperimenteret med dobbelt HIV- og HCV-screening, er bedste praksis for, hvordan man udfører screening for at maksimere patientens screeningoptagelse, endnu ikke blevet identificeret.
I denne pilot-RCT vil efterforskerne undersøge effektiviteten af den overbevisende sundhedskommunikationsintervention til at overbevise voksne ED-patienter, som afslår hurtig HIV/HCV-screening, til at blive testet for disse infektioner. Voksne ED-patienter, som afslår hurtig HIV/HCV-screening, vil blive tilfældigt tildelt til ED-medicinsk personale eller HIV/HCV-rådgiverarmen. Inden for hver arm vil deltagerne yderligere blive tilfældigt tildelt til at modtage den overbevisende sundhedskommunikationsintervention eller til at se en CDC HIV/HCV test brochurer-baseret video. Efter interventionen eller kontroltilstanden vil alle deltagere blive tilbudt hurtig HIV/HCV-test igen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil udføre dette R34-projekt på Rhode Island Hospital ED, det primære sted for mange af forskerholdets tidligere HIV (Human Immunodeficiency Virus) og HCV (Hepatitis C Virus) testundersøgelser. Dr. Beaudoin (PI) er behandlende læge på Rhode Island Hospital ED. Vores tværfaglige team består af forskere med stor erfaring i HIV- og HCV-testforskning, interventionsudvikling og -testning samt kvalitativ, kvantitativ og omkostningseffektiv forskning.
Først vil efterforskerne undersøge vores primære mål i denne R34-pilot-RCT (Randomized Controlled Trial) om at sammenligne den overbevisende sundhedskommunikationsintervention med videoen. For det andet kan efterforskerne sammenligne INDEN for undersøgelsesarme (HIV/HCV-rådgiverarm, ED medicinsk personalearm) og PÅ Tvers af disse undersøgelsesarme optagelse af HIV/HCV-test blandt deltagere. For det andet tillader designet efterforskerne at indhente indledende effektdata af den overbevisende sundhedskommunikationsintervention, når den bruges af HIV/HCV-rådgivere vs. ED medicinsk personale (På tværs af undersøgelsesarme), såvel som sammenlignet med videoen (INDEN I undersøgelsesarme). For det tredje replikerer designet vores efterfølgende R01 RCT, når efterforskerne sammenligner HIV/HCV-screeningsoptagelsen, når det udelukkende udføres af HIV/HCV-rådgivere vs. ED medicinsk personale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02907
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-64 år
- engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- HIV-positiv; HCV-positiv I et HIV-vaccineforsøg
- På HIV præ-eksponering profylakse medicin
- I en HIV- eller HCV-testundersøgelse
- Testet for HIV OG HCV inden for det seneste år (per EMR (Electronic Medical Record) gennemgang og patientrapport)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PHCI med HIV/HCV-rådgiver
En overbevisende sundhedskommunikationsintervention vil blive udført af en lokal HIV/HCV-testrådgiver
|
Der vil blive udført en overbevisende sundhedskommunikationsintervention
|
|
Eksperimentel: PHCI med ED Medical Staff
En overbevisende sundhedskommunikationsintervention vil blive udført af ED medicinsk personale
|
Der vil blive udført en overbevisende sundhedskommunikationsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV/HCV-testoptagelse
Tidsramme: 10 minutter
|
HIV/HCV-testning vil blive genmålt via spørgeskema efter interventionen
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1301303
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .