Vývoj a pilotní testování PHCI pro pacienty na pohotovosti, kteří odmítají rychlý screening HIV/HCV
Vývoj a pilotní testování přesvědčivé zdravotní komunikační intervence pro pacienty na pohotovosti, kteří odmítají rychlý screening HIV/HCV
Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučují, aby pohotovostní oddělení (ED) a další zdravotnická zařízení prováděla screening HIV a HCV s cílem identifikovat a propojit pacienty s nediagnostikovanými infekcemi. Screening obou infekcí u ED je vhodnější kvůli: společnému překrývání některých rizikových chování pro získání HIV a HCV (např. užívání drog), relativně vysokému současnému výskytu těchto infekcí v některých populacích, složitějším lékařským potřebám a horším následkům ti koinfikovaní a účinnost. Ačkoli někteří ED experimentovali s duálním screeningem HIV a HCV, osvědčené postupy, jak provádět screening, aby se maximalizovalo zachycování screeningu pacientů, musí být ještě identifikovány.
V tomto pilotním RCT budou vyšetřovatelé zkoumat účinnost přesvědčivé zdravotnické komunikační intervence při přesvědčování dospělých pacientů s ED, kteří odmítají rychlý screening HIV/HCV, aby byli testováni na tyto infekce. Dospělí pacienti s ED, kteří odmítnou rychlý screening HIV/HCV, budou náhodně zařazeni do ramene zdravotnického personálu na ED nebo do ramene poradců pro HIV/HCV. V každé větvi budou dále náhodně rozděleni účastníci, kteří obdrží přesvědčivou zdravotní komunikační intervenci nebo budou sledovat video založené na brožurách CDC o testování HIV/HCV. Po provedení intervence nebo kontroly bude všem účastníkům opět nabídnuto rychlé testování HIV/HCV.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou tento projekt R34 v nemocnici Rhode Island Hospital ED, primárním místě mnoha předchozích studií testování HIV (virus lidské imunodeficience) a HCV (virus hepatitidy C) výzkumného týmu. Dr. Beaudoin (PI) je ošetřujícím lékařem v nemocnici Rhode Island Hospital ED. Náš multidisciplinární tým se skládá z výzkumníků s rozsáhlými zkušenostmi s výzkumem testování HIV a HCV, vývojem intervencí a testováním a kvalitativním, kvantitativním a nákladově efektivním výzkumem.
Nejprve vyšetřovatelé prozkoumají náš primární cíl v tomto R34 pilotním RCT (randomized Controlled Trial) porovnáním přesvědčivé zdravotní komunikační intervence s videem. Za druhé, vyšetřovatelé mohou porovnávat V RÁMCI větví studie (HIV/HCV poradní větev, větev zdravotnického personálu ED) a napříč těmito větvemi studie příjem testování HIV/HCV mezi účastníky. Za druhé, návrh umožňuje vyšetřovatelům získat počáteční údaje o účinnosti přesvědčivé zdravotní komunikační intervence, když ji používají poradci pro HIV/HCV vs. zdravotnický personál ED (skupina studie ACROSS), a také srovnání s videem (V RÁMCI větví studie). Za třetí, návrh kopíruje naši následnou R01 RCT, když vyšetřovatelé porovnávají vychytávání HIV/HCV screeningu, když je prováděno výhradně poradci pro HIV/HCV vs. zdravotnický personál ED.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02907
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-64 let
- Anglicky nebo španělsky mluvící
Kritéria vyloučení:
- HIV pozitivní; HCV pozitivní Ve studii vakcíny proti HIV
- O medikaci preexpoziční profylaxe HIV
- Ve studii testování HIV nebo HCV
- Testováno na HIV A HCV během posledního roku (podle EMR (elektronického lékařského záznamu) přezkoumání a zprávy pacienta)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PHCI s poradcem pro HIV/HCV
Komunitní poradce pro testování HIV/HCV provede přesvědčivou zdravotní komunikační intervenci
|
Bude provedena přesvědčovací zdravotní komunikační intervence
|
|
Experimentální: PHCI s ED Medical Staff
Zdravotnický personál ED provede přesvědčovací zdravotní komunikační intervenci
|
Bude provedena přesvědčovací zdravotní komunikační intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testování HIV/HCV
Časové okno: 10 minut
|
Testování HIV/HCV bude po intervenci přeměřeno pomocí dotazníku
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1301303
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .