PHCI:n kehittäminen ja pilottitestaus päivystyspotilaille, jotka kieltäytyivät nopeasta HIV/HCV-seulonnasta
Vakuuttavan terveysviestintätoimenpiteen kehittäminen ja pilottitestaus päivystyspotilaille, jotka kieltäytyvät nopeasta HIV/HCV-seulonnasta
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suosittelee, että ensiapuosastot (ED:t) ja muut terveydenhuoltolaitokset suorittavat HIV- ja HCV-seulonnan tunnistaakseen ja yhdistääkseen hoitoon ne, joilla on diagnosoimattomia infektioita. Molempien infektioiden seulonta ED-potilailla on suositeltavampaa, koska: joidenkin HIV- ja HCV-tartuntojen riskikäyttäytymisten (esim. huumeiden käyttö) yhteinen päällekkäisyys; näiden infektioiden suhteellisen korkea esiintyminen joissakin väestöryhmissä, monimutkaisemmat lääketieteelliset tarpeet ja pahemmat seuraukset. yhdessä tartunnan saaneet ja tehokkuus. Vaikka jotkin potilaat ovat kokeilleet HIV- ja HCV-kaksoisseulontaa, parhaita käytäntöjä seulonnan suorittamiseksi potilaiden seulonnan maksimoimiseksi ei ole vielä tunnistettu.
Tässä pilotti-RCT:ssä tutkijat tutkivat vakuuttavan terveysviestinnän tehokkuutta vakuuttamalla aikuiset ED-potilaat, jotka kieltäytyvät nopeasta HIV/HCV-seulonnasta, testaamaan näiden infektioiden varalta. Aikuiset ED-potilaat, jotka kieltäytyvät nopeasta HIV/HCV-seulonnasta, jaetaan satunnaisesti lääkintähenkilöstön ryhmään tai HIV/HCV-neuvojan ryhmään. Jokaisessa haarassa osallistujat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan vakuuttavaa terveysviestintää tai katsomaan CDC:n HIV/HCV-testausesitteisiin perustuvaa videota. Intervention tai kontrollitilan jälkeen kaikille osallistujille tarjotaan jälleen nopea HIV/HCV-testaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat tämän R34-projektin Rhode Island Hospital ED:ssä, joka on useiden tutkimusryhmän aiempien HIV- (ihmisen immuunikatovirus)- ja HCV- (hepatiitti C-virus) -testaustutkimusten pääpaikka. Dr. Beaudoin (PI) on hoitava lääkäri Rhode Islandin sairaalassa ED. Monitieteinen tiimimme koostuu tutkijoista, joilla on laaja kokemus HIV- ja HCV-testaustutkimuksesta, interventiokehityksestä ja -testauksesta sekä kvalitatiivisesta, määrällisestä ja kustannustehokkuustutkimuksesta.
Ensin tutkijat tutkivat ensisijaista tavoitettamme tässä R34-pilotti-RCT:ssä (randomized Controlled Trial) verrata vakuuttavaa terveysviestintää videoon. Toiseksi tutkijat voivat verrata HIV/HCV-testausten ottamista osallistujien keskuudessa tutkimusryhmien SISÄLLÄ (HIV/HCV-neuvojat, ED-lääkintähenkilöstön osasto) ja YKSI näissä tutkimusryhmissä. Toiseksi suunnittelu antaa tutkijoille mahdollisuuden saada alustavat tehokkuustiedot vakuuttavasta terveysviestinnästä, kun sitä käyttävät HIV/HCV-neuvojat vs. ED-lääkintähenkilöstö (ACROSS-tutkimusryhmät), sekä verrattuna videoon (tutkimusryhmien sisällä). Kolmanneksi malli jäljittelee myöhempää R01 RCT:tä, kun tutkijat vertaavat HIV/HCV-seulonnan ottoa yksinomaan HIV/HCV-ohjaajien ja ED-lääkintähenkilöstön suorittamana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02907
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64 vuotias
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivinen; HCV-positiivinen HIV-rokotetutkimuksessa
- HIV-altistumista edeltävä profylaktinen lääkitys
- HIV- tai HCV-testaustutkimuksessa
- Testattu HIV:n ja HCV:n varalta viimeisen vuoden aikana (EMR (Electronic Medical Record) -katsauksen ja potilasraportin mukaan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PHCI HIV/HCV-neuvojan kanssa
Yhteisön HIV/HCV-testineuvoja suorittaa vakuuttavan terveysviestinnän
|
Suoritetaan vakuuttava terveysviestintäinterventio
|
|
Kokeellinen: PHCI ED Medical Staff -henkilöstön kanssa
ED-lääkintähenkilöstö suorittaa vakuuttavan terveysviestinnän
|
Suoritetaan vakuuttava terveysviestintäinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV/HCV-testauksen tekeminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
HIV/HCV-testaus mitataan uudelleen kyselylomakkeella toimenpiteen jälkeen
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1301303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .