Utvikling og pilottesting av en PHCI for akuttmottakspasienter som avslår rask HIV/HCV-screening
Utvikling og pilottesting av en overbevisende helsekommunikasjonsintervensjon for akuttmottakspasienter som avslår rask HIV/HCV-screening
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anbefaler at akuttmottak (ED-er) og andre helsetjenester utfører HIV- og HCV-screening for å identifisere og koble til omsorg for de med udiagnostiserte infeksjoner. Screening for begge infeksjoner i ED-er er å foretrekke på grunn av: den delte overlappingen av enkelte risikoatferder for HIV- og HCV-ervervelse (f.eks. medikamentbruk) den relativt høye samtidige forekomsten av disse infeksjonene i noen populasjoner, jo mer komplekse medisinske behov og verre følgetilstander for de co-infiserte, og effektivitet. Selv om noen ED-er har eksperimentert med dobbel HIV- og HCV-screening, er beste praksis for hvordan man utfører screening for å maksimere pasientens screeningopptak ennå ikke identifisert.
I denne pilot-RCT-en vil etterforskerne undersøke effekten av den overbevisende helsekommunikasjonsintervensjonen for å overbevise voksne ED-pasienter som avslår rask HIV/HCV-screening om å bli testet for disse infeksjonene. Voksne ED-pasienter som avslår rask HIV/HCV-screening vil bli tilfeldig tildelt ED medisinsk stab eller HIV/HCV-rådgiverarmen. Innenfor hver arm vil deltakerne videre bli tilfeldig tildelt for å motta den overbevisende helsekommunikasjonsintervensjonen eller for å se en CDC HIV/HCV testing brosjyrer-basert video. Etter intervensjonen eller kontrollbetingelsen vil alle deltakerne bli tilbudt rask HIV/HCV-testing igjen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil gjennomføre dette R34-prosjektet ved Rhode Island Hospital ED, det primære stedet for mange av forskerteamets tidligere teststudier for HIV (Human Immunodeficiency Virus) og HCV (Hepatitt C Virus). Dr. Beaudoin (PI) er en behandlende lege ved Rhode Island Hospital ED. Vårt tverrfaglige team består av forskere med lang erfaring innen HIV- og HCV-testing, intervensjonsutvikling og -testing, og kvalitativ, kvantitativ og kostnadseffektiv forskning.
Først vil etterforskerne undersøke vårt primære mål i denne R34-piloten RCT (Randomisert kontrollert prøvelse) om å sammenligne den overbevisende helsekommunikasjonsintervensjonen med videoen. For det andre kan etterforskerne sammenligne WITHIN studiearmer (HIV/HCV-rådgiverarm, ED medisinsk stab-arm) og på Tvers av disse studiearmene opptaket av HIV/HCV-testing blant deltakerne. For det andre tillater designet etterforskerne å innhente innledende effektdata for den overbevisende helsekommunikasjonsintervensjonen når den brukes av HIV/HCV-rådgivere vs. ED medisinsk personell (På Tvers av studiearmene), så vel som sammenlignet med videoen (INNEN studiearmene). For det tredje replikerer designet vår påfølgende R01 RCT når etterforskerne sammenligner HIV/HCV-screeningopptak når det utføres utelukkende av HIV/HCV-rådgivere vs. ED medisinsk personell.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02907
- Rhode Island Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-64 år
- Engelsk eller spansktalende
Ekskluderingskriterier:
- HIV-positiv; HCV-positiv I en HIV-vaksineforsøk
- På HIV pre-eksponering profylakse medisiner
- I en HIV- eller HCV-teststudie
- Testet for HIV OG HCV i løpet av det siste året (per EMR (Electronic Medical Record) gjennomgang og pasientrapport)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PHCI med HIV/HCV-rådgiver
En overbevisende helsekommunikasjonsintervensjon vil bli utført av en lokal HIV/HCV-testrådgiver
|
En overbevisende helsekommunikasjonsintervensjon vil bli utført
|
|
Eksperimentell: PHCI med ED Medical Staff
En overbevisende helsekommunikasjonsintervensjon vil bli utført av medisinsk personell på ED
|
En overbevisende helsekommunikasjonsintervensjon vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV/HCV-testopptak
Tidsramme: 10 minutter
|
HIV/HCV-testing vil bli målt på nytt via spørreskjema etter intervensjonen
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1301303
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .