Développement et essai pilote d'un PHCI pour les patients des services d'urgence qui refusent le dépistage rapide du VIH/VHC
Développement et essai pilote d'une intervention de communication persuasive sur la santé pour les patients des services d'urgence qui refusent le dépistage rapide du VIH/VHC
Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommandent que les services d'urgence (ED) et autres établissements de soins de santé effectuent un dépistage du VIH et du VHC pour identifier et orienter vers les soins les personnes atteintes d'infections non diagnostiquées. Le dépistage des deux infections dans les services d'urgence est préférable en raison : du chevauchement partagé de certains comportements à risque d'acquisition du VIH et du VHC (p. ex. consommation de drogues) de la cooccurrence relativement élevée de ces infections dans certaines populations des besoins médicaux plus complexes et des les personnes co-infectées et l'efficacité. Bien que certains services d'urgence aient expérimenté le double dépistage du VIH et du VHC, les meilleures pratiques sur la façon d'effectuer le dépistage afin de maximiser le recours au dépistage des patients n'ont pas encore été identifiées.
Dans cet ECR pilote, les chercheurs examineront l'efficacité de l'intervention de communication persuasive sur la santé pour convaincre les patients adultes du service d'urgence qui refusent le dépistage rapide du VIH/VHC de se faire tester pour ces infections. Les patients adultes des urgences qui refusent le dépistage rapide du VIH/VHC seront assignés au hasard au bras du personnel médical des urgences ou au bras des conseillers VIH/VHC. Au sein de chaque bras, les participants seront ensuite assignés au hasard pour recevoir l'intervention de communication persuasive sur la santé ou pour regarder une vidéo basée sur des brochures de dépistage du VIH/VHC du CDC. Après l'intervention ou la condition de contrôle, tous les participants se verront proposer à nouveau un test rapide de dépistage du VIH/VHC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs mèneront ce projet R34 au Rhode Island Hospital ED, le site principal de nombreuses études de dépistage antérieures de l'équipe de recherche sur le VIH (virus de l'immunodéficience humaine) et le VHC (virus de l'hépatite C). Le Dr Beaudoin (PI) est médecin traitant au service d'urgence du Rhode Island Hospital. Notre équipe multidisciplinaire est composée de chercheurs possédant une vaste expérience dans la recherche sur le dépistage du VIH et du VHC, le développement et le dépistage d'interventions, et la recherche qualitative, quantitative et de rentabilité.
Tout d'abord, les enquêteurs examineront notre objectif principal dans cet ECR pilote R34 (essai contrôlé randomisé) consistant à comparer l'intervention de communication persuasive en matière de santé à la vidéo. Deuxièmement, les enquêteurs peuvent comparer les bras de l'étude WITHIN (bras conseiller VIH/VHC, bras personnel médical des urgences) et ACROSS l'adoption du test VIH/VHC parmi les participants. Deuxièmement, la conception permet aux enquêteurs d'obtenir des données initiales sur l'efficacité de l'intervention de communication persuasive sur la santé lorsqu'elle est utilisée par des conseillers VIH/VHC par rapport au personnel médical des urgences (groupes d'étude ACROSS), ainsi que par rapport à la vidéo (groupes d'étude WITHIN). Troisièmement, la conception reproduit notre RCT R01 ultérieur lorsque les enquêteurs comparent le recours au dépistage du VIH/VHC lorsqu'il est effectué uniquement par des conseillers VIH/VHC par rapport au personnel médical des urgences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02907
- Rhode Island Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans
- Parlant anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- séropositif; Positif pour le VHC Dans un essai de vaccin contre le VIH
- Sur les médicaments de prophylaxie pré-exposition au VIH
- Dans une étude de dépistage du VIH ou du VHC
- Dépisté pour le VIH ET le VHC au cours de la dernière année (selon l'examen du DME (dossier médical électronique) et le rapport du patient)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PHCI avec conseiller VIH/VHC
Une intervention de communication persuasive en matière de santé sera effectuée par un conseiller communautaire en dépistage du VIH/VHC
|
Une intervention de communication santé persuasive sera effectuée
|
|
Expérimental: PHCI avec le personnel médical des urgences
Une intervention de communication de santé persuasive sera effectuée par le personnel médical des urgences
|
Une intervention de communication santé persuasive sera effectuée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Participation au dépistage du VIH/VHC
Délai: 10 minutes
|
Le dépistage du VIH/VHC sera remesuré via un questionnaire après l'intervention
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1301303
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .