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Desarrollo y prueba piloto de un PHCI para pacientes del departamento de emergencias que rechazan la detección rápida de VIH/VHC

19 de agosto de 2021 actualizado por: Rhode Island Hospital

Desarrollo y prueba piloto de una intervención de comunicación de salud persuasiva para pacientes del departamento de emergencias que rechazan la detección rápida de VIH/VHC

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomiendan que los departamentos de emergencia (ED, por sus siglas en inglés) y otros centros de atención médica realicen pruebas de detección del VIH y el VHC para identificar y vincular la atención a las personas con infecciones no diagnosticadas. Es preferible el cribado de ambas infecciones en los servicios de urgencias debido a: la superposición compartida de algunos comportamientos de riesgo para la adquisición del VIH y el VHC (p. ej., consumo de drogas) la coocurrencia relativamente alta de estas infecciones en algunas poblaciones las necesidades médicas más complejas y las peores secuelas de los coinfectados, y la eficiencia. Aunque algunos ED han experimentado con la detección dual de VIH y VHC, aún no se han identificado las mejores prácticas sobre cómo realizar la detección para maximizar la aceptación de la detección por parte de los pacientes.

En este ECA piloto, los investigadores examinarán la eficacia de la intervención de comunicación sanitaria persuasiva para convencer a los pacientes adultos del servicio de urgencias que rechazan la detección rápida del VIH/VHC de hacerse la prueba de estas infecciones. Los pacientes adultos del servicio de urgencias que rechacen la prueba de detección rápida del VIH/VHC serán asignados aleatoriamente al brazo del personal médico del servicio de urgencias o al brazo de consejeros del VIH/VHC. Dentro de cada brazo, los participantes serán asignados al azar para recibir la intervención de comunicación de salud persuasiva o para ver un video basado en folletos de pruebas de VIH/VHC de los CDC. Después de la intervención o condición de control, a todos los participantes se les ofrecerá nuevamente la prueba rápida de VIH/VHC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores llevarán a cabo este proyecto R34 en el Departamento de Emergencias del Hospital de Rhode Island, el sitio principal de muchos de los estudios previos de pruebas de VIH (virus de inmunodeficiencia humana) y VHC (virus de la hepatitis C) del equipo de investigación. El Dr. Beaudoin (PI) es médico tratante en el Departamento de Emergencias del Hospital de Rhode Island. Nuestro equipo multidisciplinario está formado por investigadores con amplia experiencia en investigación de pruebas de VIH y VHC, desarrollo y prueba de intervenciones e investigación cualitativa, cuantitativa y de rentabilidad.

En primer lugar, los investigadores examinarán nuestro objetivo principal en este ECA piloto R34 (ensayo controlado aleatorio) de comparar la intervención de comunicación persuasiva sobre la salud con el video. En segundo lugar, los investigadores pueden comparar DENTRO de los brazos del estudio (brazo de consejero de VIH/VHC, brazo del personal médico de urgencias) y A TRAVÉS de estos brazos de estudio, la aceptación de las pruebas de VIH/VHC entre los participantes. En segundo lugar, el diseño permite a los investigadores obtener datos iniciales de eficacia de la intervención de comunicación sanitaria persuasiva cuando la utilizan los consejeros de VIH/VHC frente al personal médico de urgencias (brazos de estudio ACROSS), así como en comparación con el video (brazos de estudio DENTRO). En tercer lugar, el diseño replica nuestro ECA R01 subsiguiente cuando los investigadores comparan la aceptación de las pruebas de detección de VIH/VHC cuando las realizan únicamente consejeros de VIH/VHC con el personal médico del ED.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02907
        • Rhode Island Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-64 años
  • Habla ingles o español

Criterio de exclusión:

  • VIH positivo; VHC positivo En un ensayo de vacuna contra el VIH
  • Con medicación de profilaxis previa a la exposición al VIH
  • En un estudio de prueba de VIH o VHC
  • Probado para VIH y VHC en el último año (según revisión de EMR (Registro médico electrónico) e informe del paciente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PHCI con consejero de VIH/VHC
Un consejero comunitario de pruebas de VIH/VHC llevará a cabo una intervención persuasiva de comunicación sobre la salud.
Se realizará una intervención de comunicación sanitaria persuasiva
Experimental: PHCI con personal médico de urgencias
El personal médico del ED realizará una intervención persuasiva de comunicación sobre la salud.
Se realizará una intervención de comunicación sanitaria persuasiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adopción de pruebas de VIH/VHC
Periodo de tiempo: 10 minutos
Las pruebas de VIH/VHC se volverán a medir a través de un cuestionario después de la intervención.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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