- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04137094
Desarrollo y prueba piloto de un PHCI para pacientes del departamento de emergencias que rechazan la detección rápida de VIH/VHC
Desarrollo y prueba piloto de una intervención de comunicación de salud persuasiva para pacientes del departamento de emergencias que rechazan la detección rápida de VIH/VHC
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomiendan que los departamentos de emergencia (ED, por sus siglas en inglés) y otros centros de atención médica realicen pruebas de detección del VIH y el VHC para identificar y vincular la atención a las personas con infecciones no diagnosticadas. Es preferible el cribado de ambas infecciones en los servicios de urgencias debido a: la superposición compartida de algunos comportamientos de riesgo para la adquisición del VIH y el VHC (p. ej., consumo de drogas) la coocurrencia relativamente alta de estas infecciones en algunas poblaciones las necesidades médicas más complejas y las peores secuelas de los coinfectados, y la eficiencia. Aunque algunos ED han experimentado con la detección dual de VIH y VHC, aún no se han identificado las mejores prácticas sobre cómo realizar la detección para maximizar la aceptación de la detección por parte de los pacientes.
En este ECA piloto, los investigadores examinarán la eficacia de la intervención de comunicación sanitaria persuasiva para convencer a los pacientes adultos del servicio de urgencias que rechazan la detección rápida del VIH/VHC de hacerse la prueba de estas infecciones. Los pacientes adultos del servicio de urgencias que rechacen la prueba de detección rápida del VIH/VHC serán asignados aleatoriamente al brazo del personal médico del servicio de urgencias o al brazo de consejeros del VIH/VHC. Dentro de cada brazo, los participantes serán asignados al azar para recibir la intervención de comunicación de salud persuasiva o para ver un video basado en folletos de pruebas de VIH/VHC de los CDC. Después de la intervención o condición de control, a todos los participantes se les ofrecerá nuevamente la prueba rápida de VIH/VHC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores llevarán a cabo este proyecto R34 en el Departamento de Emergencias del Hospital de Rhode Island, el sitio principal de muchos de los estudios previos de pruebas de VIH (virus de inmunodeficiencia humana) y VHC (virus de la hepatitis C) del equipo de investigación. El Dr. Beaudoin (PI) es médico tratante en el Departamento de Emergencias del Hospital de Rhode Island. Nuestro equipo multidisciplinario está formado por investigadores con amplia experiencia en investigación de pruebas de VIH y VHC, desarrollo y prueba de intervenciones e investigación cualitativa, cuantitativa y de rentabilidad.
En primer lugar, los investigadores examinarán nuestro objetivo principal en este ECA piloto R34 (ensayo controlado aleatorio) de comparar la intervención de comunicación persuasiva sobre la salud con el video. En segundo lugar, los investigadores pueden comparar DENTRO de los brazos del estudio (brazo de consejero de VIH/VHC, brazo del personal médico de urgencias) y A TRAVÉS de estos brazos de estudio, la aceptación de las pruebas de VIH/VHC entre los participantes. En segundo lugar, el diseño permite a los investigadores obtener datos iniciales de eficacia de la intervención de comunicación sanitaria persuasiva cuando la utilizan los consejeros de VIH/VHC frente al personal médico de urgencias (brazos de estudio ACROSS), así como en comparación con el video (brazos de estudio DENTRO). En tercer lugar, el diseño replica nuestro ECA R01 subsiguiente cuando los investigadores comparan la aceptación de las pruebas de detección de VIH/VHC cuando las realizan únicamente consejeros de VIH/VHC con el personal médico del ED.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02907
- Rhode Island Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-64 años
- Habla ingles o español
Criterio de exclusión:
- VIH positivo; VHC positivo En un ensayo de vacuna contra el VIH
- Con medicación de profilaxis previa a la exposición al VIH
- En un estudio de prueba de VIH o VHC
- Probado para VIH y VHC en el último año (según revisión de EMR (Registro médico electrónico) e informe del paciente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: PHCI con consejero de VIH/VHC
Un consejero comunitario de pruebas de VIH/VHC llevará a cabo una intervención persuasiva de comunicación sobre la salud.
|
Se realizará una intervención de comunicación sanitaria persuasiva
|
Experimental: PHCI con personal médico de urgencias
El personal médico del ED realizará una intervención persuasiva de comunicación sobre la salud.
|
Se realizará una intervención de comunicación sanitaria persuasiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adopción de pruebas de VIH/VHC
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Las pruebas de VIH/VHC se volverán a medir a través de un cuestionario después de la intervención.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Hepatitis
- Emergencias
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 1301303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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