Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i testowanie pilotażowe PHCI dla pacjentów oddziałów ratunkowych, którzy odmówili szybkiego badania przesiewowego w kierunku HIV/HCV

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital

Opracowanie i testowanie pilotażowe przekonującej interwencji w zakresie komunikacji zdrowotnej dla pacjentów oddziałów ratunkowych, którzy odmówili szybkiego badania przesiewowego w kierunku HIV/HCV

Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zaleca, aby oddziały ratunkowe (SOR) i inne placówki opieki zdrowotnej przeprowadzały badania przesiewowe w kierunku HIV i HCV w celu zidentyfikowania i powiązania z opieką nad osobami z niezdiagnozowanymi infekcjami. Badania przesiewowe w kierunku obu zakażeń na oddziałach ratunkowych są preferowane ze względu na: wspólne nakładanie się niektórych zachowań ryzykownych związanych z zakażeniem HIV i HCV (np. używanie narkotyków) stosunkowo częste współwystępowanie tych zakażeń w niektórych populacjach bardziej złożone potrzeby medyczne i gorsze współzakażonych i wydajność. Chociaż niektóre SOR eksperymentowały z podwójnymi badaniami przesiewowymi w kierunku HIV i HCV, nie określono jeszcze najlepszych praktyk dotyczących przeprowadzania badań przesiewowych w celu zmaksymalizowania udziału pacjentów w badaniach przesiewowych.

W tym pilotażowym badaniu RCT badacze zbadają skuteczność perswazyjnej interwencji w zakresie komunikacji zdrowotnej w przekonaniu dorosłych pacjentów z oddziałami ratunkowymi, którzy odmówią szybkiego badania przesiewowego w kierunku HIV/HCV, w celu zbadania tych infekcji. Dorośli pacjenci SOR, którzy odmówią szybkiego badania przesiewowego w kierunku HIV/HCV, zostaną losowo przydzieleni do ramienia personelu medycznego SOR lub ramienia doradcy ds. HIV/HCV. W ramach każdego ramienia uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w przekonującej interwencji dotyczącej komunikacji zdrowotnej lub do obejrzenia materiałów wideo CDC opartych na broszurach dotyczących testów na obecność wirusa HIV/HCV. Po interwencji lub warunku kontrolnym wszystkim uczestnikom ponownie zostanie zaproponowany szybki test na obecność wirusa HIV/HCV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą ten projekt R34 w Rhode Island Hospital ED, głównym miejscu wielu wcześniejszych badań zespołu badawczego nad HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności) i HCV (wirusem zapalenia wątroby typu C). Dr Beaudoin (PI) jest lekarzem prowadzącym w Rhode Island Hospital ED. Nasz multidyscyplinarny zespół składa się z badaczy z dużym doświadczeniem w badaniach nad testami na obecność wirusa HIV i HCV, opracowywaniu i testowaniu interwencji oraz badaniach jakościowych, ilościowych i opłacalności.

Najpierw badacze zbadają nasz główny cel w tym pilotażowym badaniu RCT R34 (Randomized Controlled Trial), polegającym na porównaniu perswazyjnej interwencji komunikacyjnej dotyczącej zdrowia z filmem. Po drugie, badacze mogą porównywać WEWNĄTRZ ramion badania (ramię doradcy ds. HIV/HCV, ramię personelu medycznego SOR) oraz WŚRÓD tych ramion badania, w których uczestnicy przeprowadzają testy na obecność wirusa HIV/HCV. Po drugie, projekt pozwala badaczom na uzyskanie wstępnych danych dotyczących skuteczności perswazyjnej komunikacji dotyczącej zdrowia, gdy jest ona stosowana przez doradców zajmujących się HIV/HCV w porównaniu z personelem medycznym SOR (W RAMACH badania), a także w porównaniu z materiałem wideo (W RAMACH badania). Po trzecie, projekt replikuje nasz kolejny R01 RCT, w którym badacze porównują liczbę badań przesiewowych w kierunku HIV/HCV przeprowadzanych wyłącznie przez doradców ds. HIV/HCV z personelem medycznym SOR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02907
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-64 lata
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • HIV pozytywny; HCV pozytywny W badaniu szczepionki przeciwko HIV
  • O lekach stosowanych w profilaktyce przedekspozycyjnej na HIV
  • W badaniu na obecność wirusa HIV lub HCV
  • Testowano na obecność wirusa HIV I HCV w ciągu ostatniego roku (zgodnie z przeglądem EMR (elektronicznej dokumentacji medycznej) i raportem pacjenta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PHCI z doradcą ds. HIV/HCV
Przekonująca interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej zostanie przeprowadzona przez lokalnego doradcę ds. testu na obecność wirusa HIV/HCV
Zostanie przeprowadzona przekonująca interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej
Eksperymentalny: PHCI z personelem medycznym ED
Przekonująca interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej zostanie przeprowadzona przez personel medyczny SOR
Zostanie przeprowadzona przekonująca interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Popularność testów na HIV/HCV
Ramy czasowe: 10 minut
Testy na obecność wirusa HIV/HCV zostaną ponownie ocenione za pomocą kwestionariusza po interwencji
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj