- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04137094
Opracowanie i testowanie pilotażowe PHCI dla pacjentów oddziałów ratunkowych, którzy odmówili szybkiego badania przesiewowego w kierunku HIV/HCV
Opracowanie i testowanie pilotażowe przekonującej interwencji w zakresie komunikacji zdrowotnej dla pacjentów oddziałów ratunkowych, którzy odmówili szybkiego badania przesiewowego w kierunku HIV/HCV
Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) zaleca, aby oddziały ratunkowe (SOR) i inne placówki opieki zdrowotnej przeprowadzały badania przesiewowe w kierunku HIV i HCV w celu zidentyfikowania i powiązania z opieką nad osobami z niezdiagnozowanymi infekcjami. Badania przesiewowe w kierunku obu zakażeń na oddziałach ratunkowych są preferowane ze względu na: wspólne nakładanie się niektórych zachowań ryzykownych związanych z zakażeniem HIV i HCV (np. używanie narkotyków) stosunkowo częste współwystępowanie tych zakażeń w niektórych populacjach bardziej złożone potrzeby medyczne i gorsze współzakażonych i wydajność. Chociaż niektóre SOR eksperymentowały z podwójnymi badaniami przesiewowymi w kierunku HIV i HCV, nie określono jeszcze najlepszych praktyk dotyczących przeprowadzania badań przesiewowych w celu zmaksymalizowania udziału pacjentów w badaniach przesiewowych.
W tym pilotażowym badaniu RCT badacze zbadają skuteczność perswazyjnej interwencji w zakresie komunikacji zdrowotnej w przekonaniu dorosłych pacjentów z oddziałami ratunkowymi, którzy odmówią szybkiego badania przesiewowego w kierunku HIV/HCV, w celu zbadania tych infekcji. Dorośli pacjenci SOR, którzy odmówią szybkiego badania przesiewowego w kierunku HIV/HCV, zostaną losowo przydzieleni do ramienia personelu medycznego SOR lub ramienia doradcy ds. HIV/HCV. W ramach każdego ramienia uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w przekonującej interwencji dotyczącej komunikacji zdrowotnej lub do obejrzenia materiałów wideo CDC opartych na broszurach dotyczących testów na obecność wirusa HIV/HCV. Po interwencji lub warunku kontrolnym wszystkim uczestnikom ponownie zostanie zaproponowany szybki test na obecność wirusa HIV/HCV.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą ten projekt R34 w Rhode Island Hospital ED, głównym miejscu wielu wcześniejszych badań zespołu badawczego nad HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności) i HCV (wirusem zapalenia wątroby typu C). Dr Beaudoin (PI) jest lekarzem prowadzącym w Rhode Island Hospital ED. Nasz multidyscyplinarny zespół składa się z badaczy z dużym doświadczeniem w badaniach nad testami na obecność wirusa HIV i HCV, opracowywaniu i testowaniu interwencji oraz badaniach jakościowych, ilościowych i opłacalności.
Najpierw badacze zbadają nasz główny cel w tym pilotażowym badaniu RCT R34 (Randomized Controlled Trial), polegającym na porównaniu perswazyjnej interwencji komunikacyjnej dotyczącej zdrowia z filmem. Po drugie, badacze mogą porównywać WEWNĄTRZ ramion badania (ramię doradcy ds. HIV/HCV, ramię personelu medycznego SOR) oraz WŚRÓD tych ramion badania, w których uczestnicy przeprowadzają testy na obecność wirusa HIV/HCV. Po drugie, projekt pozwala badaczom na uzyskanie wstępnych danych dotyczących skuteczności perswazyjnej komunikacji dotyczącej zdrowia, gdy jest ona stosowana przez doradców zajmujących się HIV/HCV w porównaniu z personelem medycznym SOR (W RAMACH badania), a także w porównaniu z materiałem wideo (W RAMACH badania). Po trzecie, projekt replikuje nasz kolejny R01 RCT, w którym badacze porównują liczbę badań przesiewowych w kierunku HIV/HCV przeprowadzanych wyłącznie przez doradców ds. HIV/HCV z personelem medycznym SOR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02907
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-64 lata
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- HIV pozytywny; HCV pozytywny W badaniu szczepionki przeciwko HIV
- O lekach stosowanych w profilaktyce przedekspozycyjnej na HIV
- W badaniu na obecność wirusa HIV lub HCV
- Testowano na obecność wirusa HIV I HCV w ciągu ostatniego roku (zgodnie z przeglądem EMR (elektronicznej dokumentacji medycznej) i raportem pacjenta)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PHCI z doradcą ds. HIV/HCV
Przekonująca interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej zostanie przeprowadzona przez lokalnego doradcę ds. testu na obecność wirusa HIV/HCV
|
Zostanie przeprowadzona przekonująca interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej
|
|
Eksperymentalny: PHCI z personelem medycznym ED
Przekonująca interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej zostanie przeprowadzona przez personel medyczny SOR
|
Zostanie przeprowadzona przekonująca interwencja w zakresie komunikacji zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popularność testów na HIV/HCV
Ramy czasowe: 10 minut
|
Testy na obecność wirusa HIV/HCV zostaną ponownie ocenione za pomocą kwestionariusza po interwencji
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Atrybuty choroby
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Zapalenie wątroby
- Sytuacje awaryjne
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1301303
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .