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Entwicklung und Pilottest eines PHCI für Patienten in der Notaufnahme, die ein schnelles HIV/HCV-Screening ablehnen

19. August 2021 aktualisiert von: Rhode Island Hospital

Entwicklung und Pilottest einer überzeugenden Gesundheitskommunikationsintervention für Patienten in der Notaufnahme, die ein schnelles HIV/HCV-Screening ablehnen

Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfehlen, dass Notaufnahmen (EDs) und andere Gesundheitseinrichtungen HIV- und HCV-Screenings durchführen, um Personen mit nicht diagnostizierten Infektionen zu identifizieren und an die Pflege weiterzuleiten. Das Screening auf beide Infektionen bei EDs ist aus folgenden Gründen vorzuziehen: der gemeinsamen Überschneidung einiger Risikoverhaltensweisen für die Ansteckung mit HIV und HCV (z. B. Drogenkonsum), dem relativ hohen gleichzeitigen Auftreten dieser Infektionen in einigen Bevölkerungsgruppen, dem komplexeren medizinischen Bedarf und schlimmeren Folgeerscheinungen Koinfizierte und Effizienz. Obwohl einige Notärzte mit einem dualen HIV- und HCV-Screening experimentiert haben, müssen noch bewährte Verfahren für die Durchführung des Screenings ermittelt werden, um die Akzeptanz des Screenings durch die Patienten zu maximieren.

In diesem Pilot-RCT werden die Forscher die Wirksamkeit der überzeugenden Gesundheitskommunikation untersuchen Intervention bei der Überzeugung erwachsener ED-Patienten, die ein schnelles HIV/HCV-Screening ablehnen, um auf diese Infektionen getestet zu werden. Erwachsene ED-Patienten, die ein schnelles HIV/HCV-Screening ablehnen, werden nach dem Zufallsprinzip dem Arm des medizinischen Personals der Notaufnahme oder dem Arm des HIV/HCV-Beraters zugeordnet. Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer außerdem nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die überzeugende Gesundheitskommunikationsintervention zu erhalten oder sich ein auf CDC-Broschüren zu HIV/HCV-Tests basierendes Video anzusehen. Nach der Intervention oder Kontrollbedingung wird allen Teilnehmern erneut ein HIV/HCV-Schnelltest angeboten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden dieses R34-Projekt im Rhode Island Hospital ED durchführen, dem Hauptstandort für viele der früheren HIV- (Humanes Immundefizienz-Virus) und HCV-Teststudien (Hepatitis-C-Virus) des Forschungsteams. Dr. Beaudoin (PI) ist Oberarzt am Rhode Island Hospital ED. Unser multidisziplinäres Team besteht aus Forschern mit umfangreicher Erfahrung in der HIV- und HCV-Testforschung, der Interventionsentwicklung und -tests sowie der qualitativen, quantitativen und Kostenwirksamkeitsforschung.

Zunächst werden die Ermittler unser Hauptziel in diesem R34-Pilot-RCT (Randomized Controlled Trial) untersuchen, nämlich den Vergleich der überzeugenden Gesundheitskommunikationsintervention mit dem Video. Zweitens können die Forscher die Aufnahme von HIV/HCV-Tests innerhalb der Studienarme (HIV/HCV-Beraterarm, ED-Medizinpersonalarm) und ÜBER diese Studienarme hinweg vergleichen. Zweitens ermöglicht das Design den Forschern, erste Wirksamkeitsdaten der überzeugenden Gesundheitskommunikationsintervention zu erhalten, wenn sie von HIV/HCV-Beratern vs. ED-medizinischem Personal (ACROSS-Studienarme) verwendet wird, sowie im Vergleich zum Video (INNERHALB der Studienarme). Drittens reproduziert das Design unser nachfolgendes R01-RCT, wenn die Forscher die Aufnahme von HIV/HCV-Screenings vergleichen, wenn diese ausschließlich von HIV/HCV-Beratern im Vergleich zu medizinischem Personal in der Notaufnahme durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02907
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-64 Jahre alt
  • Englisch oder Spanisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • HIV-positiv; HCV-positiv in einem HIV-Impfstoffversuch
  • Über Medikamente zur HIV-Präexpositionsprophylaxe
  • In einer HIV- oder HCV-Teststudie
  • Im letzten Jahr auf HIV UND HCV getestet (gemäß EMR-Überprüfung (Electronic Medical Record) und Patientenbericht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PHCI mit HIV/HCV-Berater
Eine überzeugende Gesundheitskommunikationsintervention wird von einem kommunalen HIV/HCV-Testberater durchgeführt
Es wird eine überzeugende Gesundheitskommunikationsintervention durchgeführt
Experimental: PHCI mit medizinischem ED-Personal
Eine überzeugende Gesundheitskommunikationsintervention wird vom medizinischen Personal der Notaufnahme durchgeführt
Es wird eine überzeugende Gesundheitskommunikationsintervention durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von HIV/HCV-Tests
Zeitfenster: 10 Minuten
HIV/HCV-Tests werden nach der Intervention per Fragebogen erneut gemessen
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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