- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04137094
Entwicklung und Pilottest eines PHCI für Patienten in der Notaufnahme, die ein schnelles HIV/HCV-Screening ablehnen
Entwicklung und Pilottest einer überzeugenden Gesundheitskommunikationsintervention für Patienten in der Notaufnahme, die ein schnelles HIV/HCV-Screening ablehnen
Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) empfehlen, dass Notaufnahmen (EDs) und andere Gesundheitseinrichtungen HIV- und HCV-Screenings durchführen, um Personen mit nicht diagnostizierten Infektionen zu identifizieren und an die Pflege weiterzuleiten. Das Screening auf beide Infektionen bei EDs ist aus folgenden Gründen vorzuziehen: der gemeinsamen Überschneidung einiger Risikoverhaltensweisen für die Ansteckung mit HIV und HCV (z. B. Drogenkonsum), dem relativ hohen gleichzeitigen Auftreten dieser Infektionen in einigen Bevölkerungsgruppen, dem komplexeren medizinischen Bedarf und schlimmeren Folgeerscheinungen Koinfizierte und Effizienz. Obwohl einige Notärzte mit einem dualen HIV- und HCV-Screening experimentiert haben, müssen noch bewährte Verfahren für die Durchführung des Screenings ermittelt werden, um die Akzeptanz des Screenings durch die Patienten zu maximieren.
In diesem Pilot-RCT werden die Forscher die Wirksamkeit der überzeugenden Gesundheitskommunikation untersuchen Intervention bei der Überzeugung erwachsener ED-Patienten, die ein schnelles HIV/HCV-Screening ablehnen, um auf diese Infektionen getestet zu werden. Erwachsene ED-Patienten, die ein schnelles HIV/HCV-Screening ablehnen, werden nach dem Zufallsprinzip dem Arm des medizinischen Personals der Notaufnahme oder dem Arm des HIV/HCV-Beraters zugeordnet. Innerhalb jedes Arms werden die Teilnehmer außerdem nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die überzeugende Gesundheitskommunikationsintervention zu erhalten oder sich ein auf CDC-Broschüren zu HIV/HCV-Tests basierendes Video anzusehen. Nach der Intervention oder Kontrollbedingung wird allen Teilnehmern erneut ein HIV/HCV-Schnelltest angeboten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden dieses R34-Projekt im Rhode Island Hospital ED durchführen, dem Hauptstandort für viele der früheren HIV- (Humanes Immundefizienz-Virus) und HCV-Teststudien (Hepatitis-C-Virus) des Forschungsteams. Dr. Beaudoin (PI) ist Oberarzt am Rhode Island Hospital ED. Unser multidisziplinäres Team besteht aus Forschern mit umfangreicher Erfahrung in der HIV- und HCV-Testforschung, der Interventionsentwicklung und -tests sowie der qualitativen, quantitativen und Kostenwirksamkeitsforschung.
Zunächst werden die Ermittler unser Hauptziel in diesem R34-Pilot-RCT (Randomized Controlled Trial) untersuchen, nämlich den Vergleich der überzeugenden Gesundheitskommunikationsintervention mit dem Video. Zweitens können die Forscher die Aufnahme von HIV/HCV-Tests innerhalb der Studienarme (HIV/HCV-Beraterarm, ED-Medizinpersonalarm) und ÜBER diese Studienarme hinweg vergleichen. Zweitens ermöglicht das Design den Forschern, erste Wirksamkeitsdaten der überzeugenden Gesundheitskommunikationsintervention zu erhalten, wenn sie von HIV/HCV-Beratern vs. ED-medizinischem Personal (ACROSS-Studienarme) verwendet wird, sowie im Vergleich zum Video (INNERHALB der Studienarme). Drittens reproduziert das Design unser nachfolgendes R01-RCT, wenn die Forscher die Aufnahme von HIV/HCV-Screenings vergleichen, wenn diese ausschließlich von HIV/HCV-Beratern im Vergleich zu medizinischem Personal in der Notaufnahme durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02907
- Rhode Island Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-64 Jahre alt
- Englisch oder Spanisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- HIV-positiv; HCV-positiv in einem HIV-Impfstoffversuch
- Über Medikamente zur HIV-Präexpositionsprophylaxe
- In einer HIV- oder HCV-Teststudie
- Im letzten Jahr auf HIV UND HCV getestet (gemäß EMR-Überprüfung (Electronic Medical Record) und Patientenbericht)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: PHCI mit HIV/HCV-Berater
Eine überzeugende Gesundheitskommunikationsintervention wird von einem kommunalen HIV/HCV-Testberater durchgeführt
|
Es wird eine überzeugende Gesundheitskommunikationsintervention durchgeführt
|
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Experimental: PHCI mit medizinischem ED-Personal
Eine überzeugende Gesundheitskommunikationsintervention wird vom medizinischen Personal der Notaufnahme durchgeführt
|
Es wird eine überzeugende Gesundheitskommunikationsintervention durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufnahme von HIV/HCV-Tests
Zeitfenster: 10 Minuten
|
HIV/HCV-Tests werden nach der Intervention per Fragebogen erneut gemessen
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1301303
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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