皮膚コンダクタンスとノルインデックスの比較
2020年11月6日 更新者：Erasme University Hospital
中程度から高リスクの心血管患者における皮膚コンダクタンスとノルインデックスによる侵害受容モニタリング
全身麻酔中の 2 つの異なる侵害受容モニターの比較
調査の概要
詳細な説明
鎮痛は、麻酔における課題のままです。
いくつかのモニターは、全身麻酔中に不十分な鎮痛を検出する可能性を示していますが、心臓および血管手術を受けている患者では調査されていません。
この研究では、有害刺激と非有害刺激の間の皮膚コンダクタンス (Medstorm、ノルウェー) と nol-index (Medasense、イスラエル) w を比較します。
この研究は、別の研究 (中程度から高リスクの心臓血管手術中のノルインデックス誘導レミフェンタニル鎮痛と標準鎮痛) に含まれる患者に対して実施されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Brussels、ベルギー、1070
- 募集
- Anesthesia Department, Erasme Hospital
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コンタクト：
- Sean Coeckelenbergh, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓または血管手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 中リスクから高リスクの心臓または血管手術
- アサ 2-4
除外基準:
- 慢性不整脈（例： 心房細動）
- 大動脈不全
- ペースメーカー
- 埋め込み型除細動器
- 弁手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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全身麻酔を受けている患者
患者は、Nol-Index、皮膚コンダクタンス、および抗侵害受容指数で監視されます
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侵害受容の代理として指標を確立することを研究するマルチパラメトリック モニター
他の名前：
侵害受容の代理として皮膚コンダクタンスを測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ノーインデックスレスポンス
時間枠：1～2時間
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Nol-Index (0 から 100 までの diminsenliss 値) は、有害および非有害な刺激中に評価されます
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1～2時間
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皮膚コンダクタンス応答
時間枠：1～2時間
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有害および非有害刺激中の 1 秒あたりのピーク数の変化
|
1～2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luc Barvais, MD, PhD、Anesthesia Department, Erasme Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月20日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (予期された)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月23日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。