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Vergleich von Hautleitfähigkeit und Nol-Index

6. November 2020 aktualisiert von: Erasme University Hospital

Nozizeptive Überwachung mit Hautleitfähigkeit und Nol-Index bei kardiovaskulären Patienten mit mittlerem bis hohem Risiko

Vergleich von zwei verschiedenen Nozizeptionsmonitoren während der Allgemeinanästhesie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Analgesie bleibt eine Herausforderung in der Anästhesie. Mehrere Monitore haben das Potenzial zur Erkennung einer unzureichenden Analgesie während einer Vollnarkose gezeigt, sie wurden jedoch nicht bei Patienten untersucht, die sich einer Herz- und Gefäßoperation unterziehen. In dieser Studie werden wir die Hautleitfähigkeit (Medstorm, Norwegen) und den Nol-Index (Medasense, Israel) während schädlicher und nicht schädlicher Stimuli vergleichen. Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die in eine andere Studie (Nol-Index Guided Remifentanil Analgesia versus Standard Analgesia While Moderate-to-High Risk Cardiovascular Surgery) aufgenommen wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Anesthesia Department, Erasme Hospital
        • Kontakt:
          • Sean Coeckelenbergh, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Herz- oder Gefäßoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herz- oder Gefäßchirurgie mit mittlerem bis hohem Risiko
  • ASA 2-4

Ausschlusskriterien:

  • chronische Arrhythmie (z. Vorhofflimmern)
  • Aorteninsuffizienz
  • Schrittmacher
  • implantierter Defibrillator
  • Klappenchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen
Die Patienten werden mit Nol-Index, Hautleitwert und Antinozizeptionsindex überwacht
Gerät: Nol-Index
Multiparametrischer Monitor, der einen Index als Ersatz für Nozizeption festlegt
Andere Namen:
  • PMD-200
Gerät: Hautleitfähigkeit
Misst die Hautleitfähigkeit als Ersatz für die Nozizeption
Andere Namen:
  • Der PainMonitor-Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nol-Index-Antwort
Zeitfenster: 1 bis 2 Stunden
Der Nol-Index (Diminsenliss-Wert von 0 bis 100) wird während schädlicher und nicht schädlicher Stimuli bewertet
1 bis 2 Stunden
Reaktion der Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: 1 bis 2 Stunden
Peaks pro Sekunde ändern sich während schädlicher und nicht schädlicher Stimuli
1 bis 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasme University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2019/427Am1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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