Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie przewodności skóry i indeksu Nol

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Erasme University Hospital

Monitorowanie nocyceptywne z przewodnictwem skóry i indeksem Nol u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi średniego do wysokiego ryzyka

Porównanie dwóch różnych monitorów nocycepcji podczas znieczulenia ogólnego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analgezja pozostaje wyzwaniem w anestezjologii. Kilka monitorów wykazało potencjał w wykrywaniu niedostatecznej analgezji podczas znieczulenia ogólnego, ale nie były one badane u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym i naczyniowym. W tym badaniu porównamy przewodnictwo skóry (Medstorm, Norwegia) i indeks nol (Medasense, Izrael) w podczas szkodliwych i nieszkodliwych bodźców. Niniejsze badanie jest przeprowadzane na pacjentach włączonych do innego badania (Analgezja remifentanylem pod kontrolą indeksu Nol-Index w porównaniu ze standardową analgezją podczas operacji sercowo-naczyniowych średniego do wysokiego ryzyka).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekrutacyjny
        • Anesthesia Department, Erasme Hospital
        • Kontakt:
          • Sean Coeckelenbergh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym lub naczyniowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • średniego do wysokiego ryzyka kardiochirurgii lub chirurgii naczyniowej
  • ASA 2-4

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła arytmia (np. migotanie przedsionków)
  • niewydolność aorty
  • rozrusznik serca
  • wszczepiony defibrylator
  • chirurgia zastawkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci w znieczuleniu ogólnym
Pacjentów monitoruje się za pomocą wskaźnika Nol, przewodnictwa skórnego i wskaźnika antynocycepcji
Urządzenie: Nol-indeks
Wieloparametryczny monitor, który bada, który ustanawia wskaźnik jako surogat nocycepcji
Inne nazwy:
  • PMD-200
Urządzenie: Przewodnictwo skóry
Mierzy przewodnictwo skóry jako substytut nocycepcji
Inne nazwy:
  • Indeks PainMonitor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź Nol-Index
Ramy czasowe: 1 do 2 godzin
Nol-Index (wartość diminsenlissa od 0 do 100) zostanie oceniony podczas bodźców szkodliwych i nieszkodliwych
1 do 2 godzin
Reakcja przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: 1 do 2 godzin
Szczyty na sekundę zmieniają się podczas szkodliwych i nieszkodliwych bodźców
1 do 2 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2019/427Am1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj