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Confronto tra conduttanza cutanea e indice Nol

6 novembre 2020 aggiornato da: Erasme University Hospital

Monitoraggio nocicettivo con conduttanza cutanea e indice Nol in pazienti cardiovascolari a rischio da moderato ad alto

Confronto di due diversi monitor di nocicezione durante l'anestesia generale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analgesia rimane una sfida in anestesia. Diversi monitor hanno dimostrato il potenziale nel rilevare un'analgesia insufficiente durante l'anestesia generale, ma non sono stati studiati in pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca e vascolare. In questo studio, confronteremo la conduttanza cutanea (Medstorm, Norvegia) e il nol-index (Medasense, Israele) w durante stimoli nocivi e non nocivi. Questo studio è condotto su pazienti inclusi in un altro studio (Nol-Index Guided Remifentanil Analgesia Versus Standard Analgesia Durante Chirurgia Cardiovascolare A Rischio Moderato-Alto).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • Anesthesia Department, Erasme Hospital
        • Contatto:
          • Sean Coeckelenbergh, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca o vascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia cardiaca o vascolare a rischio medio-alto
  • ASSA 2-4

Criteri di esclusione:

  • aritmie croniche (es. fibrillazione atriale)
  • insufficienza aortica
  • stimolatore cardiaco
  • defibrillatore impiantato
  • chirurgia valvolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti ad anestesia generale
I pazienti sono monitorati con Nol-Index, conduttanza cutanea e indice di antinocicezione
Dispositivo: Indice Nol
Monitor multiparametrico che studia che stabilisce un indice come surrogato della nocicezione
Altri nomi:
  • PMD-200
Dispositivo: Conduttanza cutanea
Misura la conduttanza cutanea come surrogato della nocicezione
Altri nomi:
  • L'indice PainMonitor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta dell'indice Nol
Lasso di tempo: 1 o 2 ore
Il Nol-Index (valore diminsenliss da 0 a 100) sarà valutato durante stimoli nocivi e non nocivi
1 o 2 ore
Risposta di conduttanza cutanea
Lasso di tempo: 1 o 2 ore
I picchi al secondo cambiano durante stimoli nocivi e non nocivi
1 o 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasme University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P2019/427Am1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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