Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hudkonduktans og Nol-indeks

6. november 2020 opdateret af: Erasme University Hospital

Nociceptiv overvågning med hudkonduktans og Nol-indeks hos hjerte-kar-patienter med moderat til høj risiko

Sammenligning af to forskellige nociceptionsmonitorer under generel anæstesi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analgesi er fortsat en udfordring i anæstesi. Flere monitorer har vist potentiale til at opdage utilstrækkelig analgesi under generel anæstesi, men de er ikke blevet undersøgt hos patienter, der gennemgår hjerte- og karkirurgi. I denne undersøgelse vil vi sammenligne hudkonduktans (Medstorm, Norge) og nol-indeks (Medasense, Israel) w under skadelige og ikke-skadelige stimuli. Denne undersøgelse er udført på patienter inkluderet i en anden undersøgelse (Nol-Index Guided Remifentanil Analgesi Versus Standard Analgesia Under Moderat-to-High Risk Cardiovascular Surgery).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Rekruttering
        • Anesthesia Department, Erasme Hospital
        • Kontakt:
          • Sean Coeckelenbergh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hjerte- eller karkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • moderat til høj risiko for hjerte- eller karkirurgi
  • ASA 2-4

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk arytmi (f. atrieflimren)
  • aorta insufficiens
  • pacemaker
  • indopereret defibrillator
  • ventilkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i generel anæstesi
Patienter overvåges med Nol-indeks, hudkonduktans og antinociception-indeks
Enhed: Nol-indeks
Multiparametrisk monitor, der undersøger, der etablerer et indeks som et surrogat til nociception
Andre navne:
  • PMD-200
Enhed: Hudens ledningsevne
Måler hudens ledningsevne som et surrogat til nociception
Andre navne:
  • PainMonitor Index

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nol-Index-svar
Tidsramme: 1 til 2 timer
Nol-indeks (diminsenliss-værdi fra 0 til 100) vil blive vurderet under skadelige og ikke-skadelige stimuli
1 til 2 timer
Hudkonduktansrespons
Tidsramme: 1 til 2 timer
Toppe pr. sekund ændres under skadelige og ikke-skadelige stimuli
1 til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

20. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2019/427Am1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner