Comparando a condutância da pele e o índice Nol
6 de novembro de 2020 atualizado por: Erasme University Hospital
Monitoramento Nociceptivo com Condutância da Pele e Índice Nol em Pacientes Cardiovasculares de Risco Moderado a Alto
Comparação de dois monitores de nocicepção diferentes durante anestesia geral
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A analgesia continua sendo um desafio na anestesia.
Vários monitores demonstraram potencial para detectar analgesia insuficiente durante anestesia geral, mas não foram investigados em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca e vascular.
Neste estudo, compararemos a condutância da pele (Medstorm, Noruega) e nol-index (Medasense, Israel) w durante estímulos nocivos e não nocivos.
Este estudo é realizado em pacientes incluídos em outro estudo (Nol-Index Guided Remifentanil Analgesia Versus Standard Analgesia Durante Moderate-to-High Risk Cardiovascular Surgery).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Recrutamento
- Anesthesia Department, Erasme Hospital
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Contato:
- Sean Coeckelenbergh, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca ou vascular
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia cardíaca ou vascular de risco moderado a alto
- ASA 2-4
Critério de exclusão:
- arritmia crônica (por exemplo, fibrilação atrial)
- insuficiência aórtica
- marcapasso
- desfibrilador implantado
- cirurgia de válvula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes sob anestesia geral
Os pacientes são monitorados com Nol-Index, condutância da pele e índice de antinocicepção
|
Monitor multiparamétrico que estuda que estabelece um índice como substituto da nocicepção
Outros nomes:
Mede a condutância da pele como substituto da nocicepção
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta sem índice
Prazo: 1 a 2 horas
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Nol-Index (valor de diminsenliss de 0 a 100) será avaliado durante estímulos nocivos e não nocivos
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1 a 2 horas
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Resposta de condutância da pele
Prazo: 1 a 2 horas
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Picos por segundo mudam durante estímulos nocivos e não nocivos
|
1 a 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de outubro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2019/427Am1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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