- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04138966
피부전도도와 Nol지수 비교
2020년 11월 6일 업데이트: Erasme University Hospital
중등도에서 고위험 심혈관 환자의 피부 전도도 및 Nol 지수를 이용한 통각 모니터링
전신 마취 중 2개의 다른 통각 모니터 비교
연구 개요
상세 설명
진통제는 마취에서 여전히 도전 과제입니다.
여러 모니터가 전신 마취 중 불충분한 진통을 감지할 수 있는 가능성을 보였지만 심장 및 혈관 수술을 받는 환자에 대해서는 조사되지 않았습니다.
본 연구에서는 피부 전도도(Medstorm, Norway)와 nol-index(Medasense, Israel) w를 유해 자극과 비유해 자극 동안 비교합니다.
이 연구는 다른 연구에 포함된 환자에 대해 수행됩니다(Nol-Index Guided Remifentanil 진통 대 중등도-고위험 심혈관 수술 중 표준 진통).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brussels, 벨기에, 1070
- 모병
- Anesthesia Department, Erasme Hospital
-
연락하다:
- Sean Coeckelenbergh, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 또는 혈관 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 중등도에서 고위험 심장 또는 혈관 수술
- ASA 2-4
제외 기준:
- 만성 부정맥(예: 심방세동)
- 대동맥 부전
- 맥박 조정 장치
- 이식형 제세동기
- 밸브 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전신마취를 받는 환자
Nol-Index, 피부 전도도 및 항통각수용 지수로 환자를 모니터링합니다.
|
통각에 대한 대리 지표로 지표를 설정하는 연구를 수행하는 다중 매개 변수 모니터
다른 이름들:
통각에 대한 대용으로 피부 전도도를 측정합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Nol-Index 응답
기간: 1~2시간
|
Nol-Index(0에서 100까지의 diminsenliss 값)는 유해 및 비유해 자극 중에 평가됩니다.
|
1~2시간
|
|
피부 전도 반응
기간: 1~2시간
|
유해 및 비유해 자극 동안 초당 피크 변화
|
1~2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .