Сравнение проводимости кожи и ноль-индекса
6 ноября 2020 г. обновлено: Erasme University Hospital
Ноцицептивный мониторинг с кожной проводимостью и Nol-индексом у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями от умеренного до высокого риска
Сравнение двух разных мониторов ноцицепции во время общей анестезии
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обезболивание остается проблемой в анестезии.
Несколько мониторов продемонстрировали способность обнаруживать недостаточное обезболивание во время общей анестезии, но они не исследовались у пациентов, перенесших операции на сердце и сосудах.
В этом исследовании мы сравним проводимость кожи (Medstorm, Норвегия) и ноль-индекс (Medasense, Израиль) w во время вредных и невредных раздражителей.
Это исследование проводится на пациентах, включенных в другое исследование (ремифентаниловая анальгезия под контролем Nol-Index по сравнению со стандартной анальгезией во время сердечно-сосудистой хирургии от умеренного до высокого риска).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Рекрутинг
- Anesthesia Department, Erasme Hospital
-
Контакт:
- Sean Coeckelenbergh, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операции на сердце или сосудах
Описание
Критерии включения:
- операции на сердце или сосудах с умеренным и высоким риском
- АСА 2-4
Критерий исключения:
- хроническая аритмия (например, мерцательная аритмия)
- аортальная недостаточность
- кардиостимулятор
- имплантированный дефибриллятор
- хирургия клапана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, подвергающиеся общей анестезии
Пациенты контролируются с помощью Нол-индекса, проводимости кожи и антиноцицептивного индекса.
|
Многопараметрический монитор, который изучает, который устанавливает индекс как суррогат ноцицепции
Другие имена:
Измеряет проводимость кожи как суррогат ноцицепции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безиндексный ответ
Временное ограничение: От 1 до 2 часов
|
Nol-индекс (значение минимальной значимости от 0 до 100) будет оцениваться во время вредных и невредных раздражителей.
|
От 1 до 2 часов
|
|
Реакция проводимости кожи
Временное ограничение: От 1 до 2 часов
|
Изменение пиков в секунду при вредных и невредных раздражителях
|
От 1 до 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luc Barvais, MD, PhD, Anesthesia Department, Erasme Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
20 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P2019/427Am1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .